Optimale duur van rekoefeningen voor patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn
Optimale duur van rekoefeningen voor patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de bovenste trapezius en levator scapulae de meest voorkomende houdingsspieren zijn die de neiging hebben om korter te worden, wat leidt tot beperkte nekmobiliteit, omdat ze het meest worden gebruikt om de houding te behouden, lijkt er een sterke reden te zijn om deze spieren te strekken, maar tot op heden is er geen overeenstemming over de optimale rekparameters. In de klinische setting wordt een groot aantal rekparameters gebruikt. Er is echter geen overtuigend bewijs dat suggereert welke parameters het meest effectief zijn bij de behandeling van chronisch myofasciaal pijnsyndroom. Hoewel de rekduur wordt beschouwd als een van de belangrijkste variabelen die het resultaat van de behandeling kunnen beïnvloeden, bestaat er in dit opzicht tot op heden weinig overeenstemming over de meest effectieve rekduur.
In theorie zouden reflexremming tijdens de rekprocedure, een verhoogde rektolerantie, verminderde visco-elasticiteit en een zekere mate van verminderde musculotendineuze stijfheid allemaal kunnen bijdragen aan de aanhoudende toename van de elastische ROM. Ongeacht deze bewezen onderliggende mechanismen, negeerden alle eerdere onderzoeken de ongunstige mechanische spanning die ontstond tijdens rekoefeningen. Op basis van de literatuur kan deze spanning het centrale zenuwstelsel en de zenuwwortelfunctie nadelig beïnvloeden. Dienovereenkomstig zullen we in de huidige studie proberen de vraag te beantwoorden of het theoretisch mogelijk is dat verhoogde longitudinale spanning en spanning op het ruggenmerg en de zenuwwortel door rekoefeningen de neurale functie op subtiele wijze kunnen aantasten. daarnaast om het effect van stretching op andere managementuitkomsten te onderzoeken; pijnintensiteit, handicap, bewegingsbereik en drukpijndrempel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten zullen worden opgenomen als ze actieve, voelbare myofasciale triggerpoints hebben aan een enkele zijde of beide zijden van de bovenste trapeziusspier. De diagnose werd gesteld volgens de Simons-criteria, die vijf hoofd- en drie minder belangrijke criteria omvat. Voor opname zal het cervicaal myofasciaal pijnsyndroom worden gediagnosticeerd met alle vijf hoofdcriteria en ten minste één ondergeschikt criterium.
Belangrijkste criteria:
- Regionale pijnklacht in de nek.
- Pijnklacht of veranderde sensatie in de verwachte verdeling van doorverwezen pijn van een myofasciaal triggerpoint.
- Strakke band voelbaar in een toegankelijke spier.
- Ondragelijke plekgevoeligheid op één punt langs de lengte van de strakke band.
- Een zekere mate van beperkt bewegingsbereik, indien meetbaar.
Kleine criteria:
- Reproductie van klinische pijnklacht, of veranderde sensatie, door druk op de gevoelige plek.
- Het opwekken van een lokale spiertrekkingsreactie door palpatie in dwarsrichting op de gevoelige plek of door het inbrengen van een naald in de gevoelige plek in de strakke band.
- Pijn verlicht door de spier te verlengen (strekken) of door de gevoelige plek (triggerpoint) te injecteren.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als er tekenen of symptomen van medische "rode vlaggen" aanwezig waren: tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose en langdurig gebruik van steroïden. Bovendien worden proefpersonen uitgesloten met eerdere operaties aan de wervelkolom en eventuele onderzoeksbevindingen die consistent zijn met neurologische aandoeningen en vasculaire aandoeningen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 60 seconden rekgroep
Rekoefeningen voor bovenste Trapezius en Levator scapula. Vanuit rugligging zal de onderzoeker passief het hoofd van de deelnemer in flexie, zijwaartse buiging en rotatie naar de te strekken zijde plaatsen (voor bovenste trapeziusspier) en flexie, zijwaartse buiging en rotatie weg van de te strekken zijde ( voor levator scapula). De patiënt voert een lichte krachtsinspanning uit om de gestabiliseerde schouder naar het oor en het oor naar de schouder te brengen. De samentrekking wordt gedurende 10 seconden volgehouden en, na volledige ontspanning van de inspanning, laat de therapeut het hoofd/nek voorzichtig ontspannen tot een grotere mate van zijwaartse buiging en rotatie, waar het wordt gestabiliseerd terwijl de schouder caudaal wordt gestrekt. De onderzoeker drukt de schouder van de deelnemer in met een kracht van 100 Newton, gemeten met een drukdynamometer. Zodra de onderzoeker dit krachtniveau heeft bereikt, houdt hij de rek gedurende 60 seconden vol. De procedure wordt drie keer herhaald. |
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: 30 seconden rekgroep
Dezelfde procedures terwijl de therapeut de rek gedurende 30 seconden aanhoudt.
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: 15 seconden rekgroep
Dezelfde procedures terwijl de therapeut de rek gedurende 15 seconden aanhoudt.
|
Post-facilitation stretch is een techniek waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statische stretch.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 60 seconden placebo-stretchgroep
De therapeut zal gedurende 60 seconden hetzelfde manuele contact behouden zonder rekkracht
|
De therapeut behoudt hetzelfde manuele contact zonder rekkracht.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 30 seconden placebo-stretchgroep
De therapeut zal gedurende 30 seconden hetzelfde manuele contact behouden zonder rekkracht
|
De therapeut behoudt hetzelfde manuele contact zonder rekkracht.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 15 seconden placebo-strekgroep
De therapeut houdt gedurende 15 seconden hetzelfde handmatige contact zonder rekkracht
|
De therapeut behoudt hetzelfde manuele contact zonder rekkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in piek-tot-piek amplitudes van dermatomale somatosensorische opgewekte potentialen voor C4,C5,C6,C7,&C8
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
Dermatomale Somatosensorische Evoked Potentials zullen worden opgewekt door herhaalde, blokgolf (0,5 ms) elektrische pulsen (bij 3 Hz) van standaard klinische oppervlakte-gelelektroden (20 mm) die over cervicale sensorische dermatomen liggen.
Dermatomale somatosensorische opgewekte potentiaal zal worden verzameld bij een stimulusintensiteit die ver boven de waarnemingsdrempel ligt. Tijdens elke sessie zullen volledige opnameruns worden uitgevoerd met gemiddelden van 250 tot 1200 corticale reacties van opname-elektroden op het hoofdhuidoppervlak (C3'-C4' in een 10-20 elektrode configuratie) van de contralaterale hoofdhuid om de C4- tot C8-dermatomen te stimuleren
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in centrale geleidingstijd
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
Voor de meting van de centrale somatosensorische geleidingstijd zal N13-N20 voor elke proefpersoon worden bepaald volgens de standaard klinische procedure voor stimulatie van de bovenste ledematen (medianuszenuw bij de pols).
Het verschil in pieklatentie tussen N13 en N20 wordt gemeten als centrale geleidingstijd.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
|
De verandering in Neck Disability Index
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
De Neck Disability Index, bestaande uit 10 items die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven, zal onze primaire door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat zijn.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
|
De verandering in het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
Het globale bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom zal worden gemeten met behulp van het geldige en betrouwbare cervicale bewegingsbereik (CROM)-apparaat.
De deelnemer voert flexie, extensie, laterale flexie naar rechts/links, rotatie naar rechts/links uit terwijl hij rechtop zit.
De patiënt werd geïnstrueerd om elke beweging uit te voeren wanneer hij/zij het maximale actieve bewegingsbereik had bereikt.
Er zijn drie proeven uitgevoerd voor elke bewegingsrichting en het gemiddelde van de drie metingen zal worden geregistreerd voor analyse.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
|
De verandering in de intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
De intensiteit van de nekpijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De patiënten wordt gevraagd een markering langs de lijn te plaatsen die hun huidige pijnintensiteit aangeeft; 0 staat voor ''geen pijn'' en 10 staat voor de ''ergste pijn''.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling
|
|
De verandering in drukpijndrempel, algometrische meting
Tijdsspanne: wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
Een drukdrempelalgometer zal worden gebruikt om de druk-pijndrempel te meten in het meest gevoelige punt van de bovenste trapezius- en levatorspieren.
De gemiddelde waarde van 3 herhaalde metingen met een interval van 30 tot 60 seconden wordt genomen voor data-analyse.
|
wordt met twee tussenpozen gemeten; voor de behandeling en direct na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Sharjah (Andere identificatie: University of Sharjah)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .