- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190784
만성 비특이성 목 통증 환자를 위한 최적의 스트레칭 운동 기간
만성 비특이성 목 통증 환자를 위한 최적의 스트레칭 운동 기간: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
상등세모근과 견갑거근은 가장 흔한 자세 근육으로 자세를 유지하기 위해 가장 많이 사용되어 목의 가동성이 제한되어 짧아지는 경향이 있으므로 이들 근육을 스트레칭해야 한다는 강력한 근거가 있는 것으로 보이지만 현재까지 합의된 바는 없습니다. 최적의 스트레칭 매개변수에 대해 . 다양한 스트레칭 매개변수가 임상 환경에서 사용됩니다. 그러나 만성 근막 통증 증후군 관리에 어떤 매개변수가 가장 효과적인지 제시하는 설득력 있는 증거는 없습니다. 이와 관련하여 스트레칭 시간은 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 가장 중요한 변수 중 하나로 간주되지만 현재까지 가장 효과적인 스트레칭 시간에 대해서는 거의 합의가 이루어지지 않았습니다.
이론적으로, 스트레칭 과정 동안의 반사 억제, 증가된 신장 내성, 감소된 점탄성, 감소된 근힘줄 강성은 모두 탄성 ROM의 지속적인 증가에 기여할 수 있습니다. 이러한 입증된 기본 메커니즘에 관계없이 이전의 모든 연구는 스트레칭 운동 중에 발생하는 역학적 장력을 무시했습니다. 문헌에 따르면 이 긴장은 중추신경계와 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 스트레칭 운동으로 인해 척수와 신경근에 가해지는 종방향 스트레스와 긴장이 증가하면 신경 기능이 미묘하게 손상될 수 있다는 것이 이론적으로 가능한지에 대한 질문에 답하고자 한다. 다른 관리 결과, 통증 강도, 장애, 운동 범위 및 압력-통증 역치에 대한 스트레칭의 효과를 조사하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, 아랍 에미리트, 27272
- Ibrahim Moustafa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 승모근의 한쪽 또는 양쪽에 활동적이고 만져질 수 있는 근막 통증유발점이 있는 경우 연속 환자가 포함됩니다. 진단은 5개의 주요 기준과 3개의 부 기준을 포함하는 Simons 기준에 따라 이루어졌습니다. 포함을 위해, 경추 근막 통증 증후군은 5가지 주요 기준 모두와 적어도 하나의 부기준으로 진단될 것입니다.
주요 기준:
- 목 부위의 통증 호소.
- 근막 발통점에서 연관 통증의 예상 분포에서 통증 호소 또는 변경된 감각.
- 접근 가능한 근육에서 만져지는 팽팽한 띠.
- 팽팽한 밴드의 길이를 따라 한 지점에서 극심한 압통.
- 측정 가능한 경우 어느 정도의 제한된 동작 범위.
사소한 기준:
- 압통점에 압력을 가해 임상적 통증 호소 또는 감각 변화를 재현합니다.
- 압통점에서 횡방향 스냅핑 촉진 또는 팽팽한 밴드의 압통점에 바늘을 삽입하여 국소 연축 반응을 유도합니다.
- 근육을 늘리거나(스트레칭) 압통점(트리거 포인트)에 주사하여 통증을 완화합니다.
제외 기준:
종양, 골절, 류마티스 관절염, 골다공증 및 장기간 스테로이드 사용과 같은 의학적 "위험 신호"의 징후 또는 증상이 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 또한 이전 척추 수술 및 신경계 질환 및 혈관 장애와 일치하는 검사 결과가 있는 피험자는 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 60초 스트레칭 그룹
상부승모근과 견갑거근 스트레칭 운동 . 누운 자세에서 검사자는 참가자의 머리를 수동적으로 굴곡, 옆으로 구부리고 스트레칭할 쪽으로 회전(상부 승모근의 경우)하고 굴곡, 옆으로 구부리고 스트레칭할 쪽에서 멀리 회전시킵니다( 견갑거근의 경우). 환자는 안정된 어깨를 귀쪽으로, 귀를 어깨쪽으로 가져가기 위해 가벼운 저항 노력을 도입합니다. 수축은 10초 동안 지속되며, 노력이 완전히 이완되면 치료사는 머리/목을 부드럽게 이완하여 옆으로 구부리고 회전하는 정도를 높입니다. 어깨가 꼬리쪽으로 펴지면서 안정됩니다. 검사자는 압력 동력계로 측정한 100뉴턴의 힘으로 참가자의 어깨를 누르게 됩니다. 검사자가 이 수준의 힘에 도달하면 60초 동안 스트레칭을 유지합니다. 절차는 세 번 반복됩니다. |
Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 30초 스트레칭 그룹
치료사가 스트레칭을 30초 동안 유지하는 동안 동일한 절차를 수행합니다.
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Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 15초 스트레칭 그룹
동일한 절차 동안 치료사는 스트레칭을 15초 동안 유지합니다.
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Post-facilitation stretch는 정적인 스트레칭이 뒤따르는 최대 길이로의 빠른 움직임과 함께 중간 범위에서 근육의 최대 수축을 포함하는 기술입니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 60초 플라시보 스트레칭 그룹
치료사는 60초 동안 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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치료사는 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 30초 플라시보 스트레칭 그룹
치료사는 30초 동안 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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치료사는 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 15초 플라시보 스트레칭 그룹
치료사는 15초 동안 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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치료사는 힘을 가하지 않고 동일한 수동 접촉을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C4, C5, C6, C7 및 C8에 대한 피부분절 체감각 유발 전위의 피크 대 피크 진폭의 변화
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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피부 분절 체감각 유발 전위는 자궁 경부 감각 피부분절 위에 있는 표준 임상 표면 젤 전극(20mm)에서 반복적인 구형파(0.5ms) 전기 펄스(3Hz)에 의해 유도됩니다.
피부 체성 감각 유발 전위는 지각 임계값보다 훨씬 높은 자극 강도에서 수집됩니다. 두피 표면 기록 전극(10-20 전극에서 C3'-C4')의 평균 250~1200 피질 반응으로 각 세션 동안 완전한 기록 실행이 수행됩니다. 구성) C4~C8 피부분절이 자극되는 반대측 두피
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치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 전도 시간의 변화
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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중추 체감각 전도 시간 측정의 경우, N13-N20은 상지 자극(손목의 정중 신경)에 대한 표준 임상 절차에 따라 각 피험자에 대해 결정됩니다.
N13과 N20 간의 피크 대기 시간 차이는 중앙 전도 시간으로 측정됩니다.
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치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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목 장애 지수의 변화
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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일상 생활 활동과 관련된 10개 항목으로 구성된 목 장애 지수는 환자가 보고하는 주요 결과 측정값이 될 것입니다.
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치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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경추 가동 범위의 변화
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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경추 전역 운동 범위는 유효하고 신뢰할 수 있는 경추 운동 범위(CROM) 장치를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 직립 자세에서 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전을 수행합니다.
환자는 최대 능동 가동 범위에 도달했을 때 각 동작을 수행하도록 지시 받았습니다.
각각의 움직임 방향에 대해 3번의 시험을 실시하였고, 분석을 위해 3번의 측정치의 평균을 기록하였다.
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치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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목 통증 강도의 변화
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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목 통증 강도는 수치 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 현재 통증 강도를 나타내는 선을 따라 표시를 해야 합니다. 0은 "통증 없음"을 반영하고 10은 "최악의 통증"을 반영합니다.
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치료 전과 치료 직후의 두 간격으로 측정됩니다.
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압력-통증 역치의 변화, 알고리즘 측정
기간: 치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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압력 역치 algometer는 상부 승모근과 거근 근육의 가장 부드러운 지점에서 압력-통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터 분석을 위해 30~60초 간격으로 3회 반복 측정한 값의 평균값을 취합니다.
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치료 전과 치료 직후의 두 가지 간격으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Sharjah (기타 식별자: University of Sharjah)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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