- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04190784
Duración óptima de los ejercicios de estiramiento para pacientes con dolor de cuello crónico no específico
Duración óptima de los ejercicios de estiramiento para pacientes con dolor de cuello crónico no específico: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como el trapecio superior y el elevador de la escápula son los músculos posturales más comunes que tienden a acortarse, lo que restringe la movilidad del cuello, ya que se usan con mayor frecuencia para mantener la postura, parece haber una sólida razón para estirar estos músculos; sin embargo, hasta la fecha no hay acuerdo. sobre los parámetros óptimos de estiramiento. Una multitud de parámetros de estiramiento se utilizan en el entorno clínico. Sin embargo, no hay pruebas convincentes que sugieran qué parámetros son más efectivos en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial crónico. En este sentido, aunque la duración del estiramiento se considera una de las variables más importantes que pueden afectar el resultado del tratamiento, hasta la fecha hay poco acuerdo sobre la duración del estiramiento más eficaz.
En teoría, la inhibición del reflejo durante el procedimiento de estiramiento, una mayor tolerancia al estiramiento, una menor viscoelasticidad y un grado reducido de rigidez musculotendinosa podrían contribuir al aumento sostenido del ROM elástico. Independientemente de estos mecanismos subyacentes probados, todos los estudios anteriores ignoraron la tensión mecánica adversa que se desarrolló durante los ejercicios de estiramiento. Según la literatura, esta tensión puede afectar negativamente el sistema nervioso central y la función de la raíz nerviosa. En consecuencia, en el estudio actual, intentaremos responder a la pregunta de si es teóricamente posible que el aumento de la tensión longitudinal y la tensión en la médula espinal y la raíz nerviosa debido a los ejercicios de estiramiento puedan afectar sutilmente la función neural. además de investigar el efecto del estiramiento en otros resultados de manejo; intensidad del dolor, discapacidad, rango de movimiento y umbral de presión-dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes consecutivos si tienen puntos gatillo miofasciales activos y palpables en un solo lado o en ambos lados del músculo trapecio superior. El diagnóstico se realizó de acuerdo con los criterios de Simons, que incluye cinco criterios mayores y tres menores. Para su inclusión, el síndrome de dolor miofascial cervical se diagnosticará con los cinco criterios principales y al menos un criterio menor.
Criterios principales:
- Queja de dolor regional en el cuello.
- Queja de dolor o sensación alterada en la distribución esperada del dolor referido desde un punto gatillo miofascial.
- Banda tensa palpable en un músculo accesible.
- Sensibilidad insoportable en un punto a lo largo de la banda tensa.
- Cierto grado de rango de movimiento restringido, cuando sea medible.
Criterios menores:
- Reproducción de la queja de dolor clínico, o sensación alterada, por presión en el punto sensible.
- Provocación de una respuesta de contracción local mediante palpación transversal en el punto sensible o mediante la inserción de una aguja en el punto sensible en la banda tensa.
- El dolor se alivia al alargar (estirar) el músculo o al inyectar el punto sensible (punto gatillo).
Criterio de exclusión:
Se excluirá a los participantes si hubiera signos o síntomas de "banderas rojas" médicas: tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis y uso prolongado de esteroides. Además, se excluirán los sujetos con cirugía de columna anterior y cualquier resultado del examen compatible con enfermedades neurológicas y trastornos vasculares.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estiramientos de 60 segundos
Ejercicios de estiramiento para la parte superior del trapecio y el elevador de la escápula. Desde la posición supina, el examinador colocará pasivamente la cabeza del participante en flexión, flexión lateral y rotación hacia el lado que se va a estirar (para el músculo trapecio superior) y flexión, flexión lateral y rotación hacia el lado que se va a estirar ( para el elevador de la escápula). El paciente introduce un ligero esfuerzo resistido para llevar el hombro estabilizado hacia la oreja y la oreja hacia el hombro. La contracción se mantiene durante 10 segundos y, luego de la relajación completa del esfuerzo, el terapeuta relaja suavemente la cabeza/cuello en un mayor grado de flexión lateral y rotación, donde se estabiliza, mientras el hombro se estira caudalmente. El examinador presionará el hombro del participante con una fuerza de 100 Newton medida con un dinamómetro de presión. Una vez que el examinador alcanza este nivel de fuerza, mantiene el estiramiento durante 60 segundos. El procedimiento se repite tres veces. |
El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estiramientos de 30 segundos
Los mismos procedimientos mientras el terapeuta mantendrá el estiramiento durante 30 segundos.
|
El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 15 segundos grupo de estiramientos
Los mismos procedimientos mientras el terapeuta mantendrá el estiramiento durante 15 segundos.
|
El estiramiento posterior a la facilitación es una técnica que implica una contracción máxima del músculo en un rango medio con un movimiento rápido hasta la longitud máxima seguido de un estiramiento estático.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de estiramiento con placebo de 60 segundos
El terapeuta mantendrá el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento durante 60 segundos
|
El terapeuta mantiene el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de estiramiento con placebo de 30 segundos
El terapeuta mantendrá el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento durante 30 segundos
|
El terapeuta mantiene el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de estiramiento con placebo de 15 segundos
El terapeuta mantendrá el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento durante 15 segundos
|
El terapeuta mantiene el mismo contacto manual sin fuerza de estiramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en las amplitudes de pico a pico de los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales para C4, C5, C6, C7 y C8
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
Los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales se obtendrán mediante pulsos eléctricos repetitivos de onda cuadrada (0,5 ms) (a 3 Hz) de electrodos de gel de superficie clínica estándar (20 mm) que recubren los dermatomas sensoriales cervicales.
El potencial evocado somatosensorial dermatomal se recolectará a una intensidad de estímulo muy por encima del umbral de percepción. Se realizarán ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en un electrodo de 10-20 configuración) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas C4 a C8 que están siendo estimulados
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en el tiempo de conducción central.
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
Para la medición del tiempo de conducción somatosensorial central, se determinará N13-N20 para cada sujeto siguiendo el procedimiento clínico estándar para la estimulación de las extremidades superiores (nervio mediano en la muñeca).
La diferencia en la latencia máxima entre N13 y N20 se medirá como tiempo de conducción central.
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
|
El cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
El índice de discapacidad del cuello, que consta de 10 elementos relacionados con las actividades de la vida diaria, será nuestra principal medida de resultado informada por el paciente.
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
|
El cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
El rango de movimiento global de la columna cervical se medirá utilizando el dispositivo válido y confiable de rango de movimiento cervical (CROM).
El participante realizará flexión, extensión, flexión lateral derecha/izquierda, rotación derecha/izquierda en posición sentada erguida.
Se instruyó al paciente para que realizara cada movimiento cuando alcanzara el rango de movimiento activo máximo.
Se realizaron tres ensayos para cada dirección de movimiento y se registrará el promedio de las tres mediciones para su análisis.
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
|
El cambio en la intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
La intensidad del dolor de cuello se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
Se les pedirá a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea que indica la intensidad actual del dolor; 0 reflejando ''sin dolor'' y 10 reflejando el ''peor dolor''.
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
|
El cambio en el umbral de presión-dolor, medición algométrica
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
Se utilizará un algómetro de umbral de presión para medir el umbral de presión-dolor en el punto más sensible de los músculos trapecio superior y elevador.
Para el análisis de datos se tomará el valor promedio de 3 mediciones repetitivas con un intervalo de 30 a 60 segundos.
|
se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Sharjah (Otro identificador: University of Sharjah)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .