Optimal varaktighet av stretchövningar för patienter med kronisk ospecifik nacksmärta
Optimal varaktighet av stretchövningar för patienter med kronisk ospecifik nacksmärta: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom övre trapezius och levator scapulae är de vanligaste posturala musklerna som tenderar att förkortas vilket leder till begränsad nackrörlighet eftersom de oftast används för att bibehålla hållningen, verkar det finnas ett starkt skäl för att sträcka ut dessa muskler, men hittills finns det ingen överenskommelse om de optimala sträckningsparametrarna . En mängd sträckningsparametrar används i den kliniska miljön. Det finns dock inga övertygande bevis som tyder på vilka parametrar som är mest effektiva vid behandling av kroniskt myofascialt smärtsyndrom. I detta avseende, även om sträcklängden anses vara en av de viktigaste variablerna som kan påverka behandlingsresultatet, finns det hittills liten enighet om den mest effektiva sträcklängden.
I teorin kan reflexhämning under sträckningsproceduren, en ökad stretchtolerans, minskad viskoelasticitet och en grad av minskad muskulotendinös stelhet alla bidra till den ihållande ökningen av elastisk ROM. Oavsett dessa bevisade underliggande mekanismer ignorerade alla tidigare studier den negativa mekaniska spänningen som utvecklades under stretchövningar. Baserat på litteraturen kan denna spänning påverka centrala nervsystemet och nervrotsfunktionen negativt. Följaktligen kommer vi i den aktuella studien att försöka besvara frågan om att det är teoretiskt möjligt att ökad longitudinell stress och belastning på ryggmärgen och nervroten från stretchövningar subtilt kan försämra den neurala funktionen. Utöver det för att undersöka effekten av stretching på andra behandlingsresultat; smärtintensitet, funktionshinder, rörelseomfång och tryck-smärttröskel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Förenade arabemiraten, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter kommer att inkluderas om de har aktiva, påtagliga myofasciala triggerpunkter på en sida eller båda sidor av den övre trapeziusmuskeln. Diagnosen ställdes enligt Simons kriterier, som inkluderar fem större och tre mindre kriterier. För inkludering kommer cervikalt myofascialt smärtsyndrom att diagnostiseras med alla fem huvudkriterierna och minst ett mindre kriterium.
Huvudkriterier:
- Regionalt smärtbesvär i nacken.
- Smärtbesvär eller förändrad känsel i förväntad fördelning av hänvisad smärta från en myofascial triggerpunkt.
- Spänt band påtagligt i en åtkomlig muskel.
- Olidlig fläckömhet vid en punkt längs med det spända bandet.
- En viss grad av begränsat rörelseomfång, när det är mätbart.
Mindre kriterier:
- Reproduktion av kliniska smärtbesvär, eller förändrad känsel, genom tryck på den ömma punkten.
- Framkallande av ett lokalt rycksvar genom transversell snäpppalpation vid den ömma punkten eller genom att nålen förs in i den ömma fläcken i det spända bandet.
- Smärta lindras genom att förlänga (sträcka ut) muskeln eller genom att injicera den ömma punkten (triggerpunkten).
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om några tecken eller symtom på medicinska "röda flaggor" var närvarande: tumör, fraktur, reumatoid artrit, osteoporos och långvarig användning av steroider. Dessutom kommer försökspersoner att exkluderas med tidigare ryggradsoperationer och eventuella undersökningsfynd som överensstämmer med neurologiska sjukdomar och vaskulära störningar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 60 sekunder stretching grupp
Stretchövningar för övre Trapezius och Levator scapula. Från ryggläge kommer examinatorn passivt att placera deltagarens huvud i flexion, sidoböjning och rotation mot sidan som ska sträckas (för övre trapeziusmuskeln) och flexion, sidoböjning och rotation bort från sidan som ska sträckas ( för levator scapula). Patienten inför en lätt motståndskraftig ansträngning för att ta den stabiliserade axeln mot örat och örat mot axeln. Sammandragningen upprätthålls i 10 sekunder och, efter fullständig avslappning av ansträngningen, lättar terapeuten försiktigt på huvudet/nacken till en ökad grad av sidböjning och rotation, där den stabiliseras, eftersom axeln sträcks caudalt. Examinatorn kommer att trycka ner deltagarens axel med 100 Newtons kraft mätt med tryckdynamometer. När examinatorn uppnått denna kraftnivå bibehåller han sträckningen i 60 sekunder. Proceduren upprepas tre gånger. |
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 30 sekunder stretching grupp
Samma procedurer medan terapeuten kommer att behålla sträckningen i 30 sekunder.
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 15 sekunder stretching grupp
Samma procedurer medan terapeuten kommer att bibehålla stretchen i 15 sekunder.
|
Post-facilitation stretch är en teknik som innebär en maximal sammandragning av muskeln på mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt av en statisk stretch.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekunder placebo stretching grupp
Terapeuten kommer att behålla samma manuella kontakt utan sträckkraft i 60 sekunder
|
Terapeuten bibehåller samma manuella kontakt utan sträckkraft.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekunder placebo stretching grupp
Terapeuten kommer att bibehålla samma manuella kontakt utan sträckkraft i 30 sekunder
|
Terapeuten bibehåller samma manuella kontakt utan sträckkraft.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekunder placebo stretching grupp
Terapeuten kommer att bibehålla samma manuella kontakt utan sträckkraft i 15 sekunder
|
Terapeuten bibehåller samma manuella kontakt utan sträckkraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i topp-till-topp-amplituder för dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer för C4, C5, C6, C7 och C8
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
Dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer kommer att framkallas av repetitiva, fyrkantsvågor (0,5 ms) elektriska pulser (vid 3 Hz) från vanliga kliniska ytgelelektroder (20 mm) överliggande cervikala sensoriska dermatomer.
Dermatomal somatosensoriskt framkallad potential kommer att samlas in vid en stimulansintensitet långt över perceptionströskeln. Kompletta inspelningskörningar kommer att genomföras under varje session med medelvärden på 250 till 1200 kortikala svar från inspelningselektroder på hårbotten (C3'-C4' i en 10-20 elektrod konfiguration) av den kontralaterala hårbotten till C4 till C8 dermatomen som stimuleras
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i central ledningstid
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
För central somatosensorisk ledningstidsmätning kommer N13-N20 att bestämmas för varje försöksperson enligt klinisk standardprocedur för stimulering av övre extremiteterna (medianusnerven vid handleden).
Skillnaden i topplatens mellan N13 och N20 kommer att mätas som central ledningstid.
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
|
Förändringen i Neck Disability Index
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
Neck Disability Index, som består av 10 poster relaterade till dagliga aktiviteter, kommer att vara vårt primära patientrapporterade resultatmått.
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
|
Förändringen i cervikal rörelseomfång
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
Cervikal ryggrads globala rörelseomfång kommer att mätas med den giltiga och tillförlitliga cervikal rörelseomfånget (CROM).
Deltagaren kommer att utföra flexion, extension, höger/vänster lateral flexion, höger/vänster rotation i upprätt sittande.
Patienten instruerades att utföra varje rörelse när han/hon uppnått det maximala aktiva rörelseomfånget.
Tre försök utfördes för varje rörelseriktning, och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras för analys.
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
|
Förändringen i intensiteten av nacksmärta
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
Nacksmärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Patienterna kommer att uppmanas att placera ett märke längs linjen som indikerar deras nuvarande smärtintensitet; 0 reflekterar ''ingen smärta'' och 10 reflekterar ''värsta smärtan''.
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling
|
|
Ändringen i tryck-smärtröskel, algometrisk mätning
Tidsram: kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
En trycktröskelalgometer kommer att användas för att mäta tryck-smärttröskeln i den ömmaste punkten av övre trapezius- och levatormusklerna.
Medelvärdet av 3 repetitiva mätningar med ett intervall på 30 till 60 sekunder kommer att tas för dataanalys.
|
kommer att mätas med två intervall, förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Sharjah (Annan identifierare: University of Sharjah)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .