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Duração ideal de exercícios de alongamento para pacientes com dor cervical inespecífica crônica

13 de maio de 2020 atualizado por: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Duração ideal de exercícios de alongamento para pacientes com dor cervical inespecífica crônica: ensaio clínico randomizado

Uma infinidade de parâmetros de alongamento são usados ​​no cenário clínico. No entanto, não há evidências convincentes para sugerir quais parâmetros são mais eficazes no manejo da síndrome de dor miofascial crônica. Nesse sentido, embora a duração do alongamento seja considerada uma das variáveis ​​mais importantes que podem afetar o resultado do tratamento, até o momento não há pouca concordância sobre a duração do alongamento mais eficaz. Conseqüentemente, conduziremos este estudo para investigar o efeito de diferentes durações de alongamento na função da raiz nervosa, tempo de condução central e resultados do controle da dor miofascial crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como o trapézio superior e o elevador da escápula são os músculos posturais mais comuns que tendem a se encurtar, levando à restrição da mobilidade do pescoço, pois são usados ​​com mais frequência para manter a postura, parece haver uma forte justificativa para o alongamento desses músculos, no entanto, até o momento não há acordo sobre os parâmetros ideais de alongamento. Uma infinidade de parâmetros de alongamento são usados ​​no cenário clínico. No entanto, não há evidências convincentes para sugerir quais parâmetros são mais eficazes no tratamento da síndrome de dor miofascial crônica. A esse respeito, embora a duração do alongamento seja considerada uma das variáveis ​​mais importantes que podem afetar o resultado do tratamento, até o momento há pouco consenso sobre a duração do alongamento mais eficaz.

Em teoria, a inibição reflexa durante o procedimento de alongamento, um aumento da tolerância ao alongamento, diminuição da viscoelasticidade e um grau de redução da rigidez musculotendinosa poderiam contribuir para o aumento sustentado da ADM elástica. Independentemente desses mecanismos subjacentes comprovados, todos os estudos anteriores ignoraram a tensão mecânica adversa que se desenvolveu durante os exercícios de alongamento. Com base na literatura, essa tensão pode afetar adversamente o sistema nervoso central e a função das raízes nervosas . Consequentemente, no presente estudo, tentaremos responder à questão de saber se é teoricamente possível que o aumento do estresse longitudinal e da tensão na medula espinhal e nas raízes nervosas dos exercícios de alongamento possam prejudicar sutilmente a função neural. além de investigar o efeito do alongamento em outros resultados de tratamento; intensidade da dor, incapacidade, amplitude de movimento e limiar de pressão-dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirados Árabes Unidos, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos serão incluídos se tiverem pontos-gatilho miofasciais ativos e palpáveis ​​em um único lado ou em ambos os lados do músculo trapézio superior. O diagnóstico foi feito de acordo com os critérios de Simon, que inclui cinco critérios maiores e três menores. Para inclusão, a síndrome de dor miofascial cervical será diagnosticada com todos os cinco critérios principais e pelo menos um critério menor.

Critérios principais:

  1. Queixa de dor regional no pescoço.
  2. Queixa de dor ou sensação alterada na distribuição esperada da dor referida a partir de um ponto-gatilho miofascial.
  3. Banda tensa palpável em um músculo acessível.
  4. Dor excruciante no local em um ponto ao longo do comprimento da faixa esticada.
  5. Algum grau de amplitude de movimento restrita, quando mensurável.

Critérios menores:

  1. Reprodução da queixa clínica de dor, ou sensação alterada, por pressão no ponto doloroso.
  2. Elicitação de uma resposta de contração local por palpação transversal no ponto dolorido ou pela inserção de agulha no ponto dolorido na banda tensa.
  3. Dor aliviada pelo alongamento (alongamento) do músculo ou pela injeção no ponto sensível (ponto de gatilho).

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se quaisquer sinais ou sintomas de "bandeiras vermelhas" médicas estiverem presentes: tumor, fratura, artrite reumatóide, osteoporose e uso prolongado de esteroides. Além disso, serão excluídos os indivíduos com cirurgia anterior da coluna e quaisquer achados de exame consistentes com doenças neurológicas e distúrbios vasculares.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 60 segundos

Exercícios de alongamento para trapézio superior e levantador da escápula.

A partir da posição supina, o examinador colocará passivamente a cabeça do participante em flexão, inclinação lateral e rotação para o lado a ser alongado (para o músculo trapézio superior) e flexão, inclinação lateral e rotação para longe do lado a ser alongado ( para elevador da escápula). O paciente realiza um leve esforço resistido para levar o ombro estabilizado em direção à orelha e a orelha em direção ao ombro. A contração é sustentada por 10 segundos e, após o relaxamento completo do esforço, o terapeuta alivia suavemente a cabeça/pescoço em um grau aumentado de flexão lateral e rotação, onde é estabilizado, enquanto o ombro é alongado caudalmente. O examinador abaixará o ombro do participante com 100 Newtons de força medidos com dinamômetro de pressão. Uma vez que o examinador atinge esse nível de força, ele mantém o alongamento por 60 segundos. O procedimento é repetido três vezes.

O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
  • Método de alongamento pós-facilitação de Janda
EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 30 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 30 segundos.
O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
  • Método de alongamento pós-facilitação de Janda
EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 15 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 15 segundos.
O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
  • Método de alongamento pós-facilitação de Janda
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 60 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 60 segundos
O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 30 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 30 segundos
O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 15 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 15 segundos
O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nas amplitudes pico a pico dos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais para C4, C5, C6, C7 e C8
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
Os Potenciais Evocados Somatossensoriais Dermatológicos serão provocados por pulsos elétricos repetitivos de onda quadrada (0,5 ms) (a 3 Hz) de eletrodos de gel de superfície clínica padrão (20 mm) sobrepostos a dermátomos sensoriais cervicais. O potencial evocado somatossensorial dermatológico será coletado em uma intensidade de estímulo bem acima do limiar de percepção. Corridas completas de registro serão realizadas durante cada sessão com médias de 250 a 1200 respostas corticais de eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em um eletrodo 10-20 configuração) do couro cabeludo contralateral aos dermátomos C4 a C8 sendo estimulados
será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no tempo de condução central
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
Para medição do tempo de condução somatossensorial central, N13-N20 será determinado para cada sujeito seguindo procedimento clínico padrão para estimulação do membro superior (nervo mediano no punho). A diferença na latência de pico entre N13 e N20 será medida como tempo de condução central.
serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
A mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
O Índice de Incapacidade do Pescoço, composto por 10 itens relacionados às atividades da vida diária, será nossa principal medida de resultado relatada pelo paciente.
serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
A mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
A amplitude de movimento global da coluna cervical será medida usando o dispositivo válido e confiável de amplitude de movimento cervical (CROM). O participante realizará flexão, extensão, flexão lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda na posição sentada ereta. O paciente foi instruído a realizar cada movimento quando atingisse a amplitude de movimento ativa máxima. Foram realizadas três tentativas para cada direção do movimento, e a média das três medidas será registrada para análise.
será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
A mudança na intensidade da dor no pescoço
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
A intensidade da dor no pescoço será medida usando a escala numérica de dor. Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha indicando a intensidade da dor atual; 0 refletindo ''sem dor'' e 10 refletindo a ''pior dor''.
será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
A mudança no limiar de pressão-dor, medição algométrica
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
Um algômetro de limiar de pressão será usado para medir o limiar de pressão-dor no ponto mais sensível dos músculos trapézio superior e elevador. O valor médio de 3 medições repetidas com intervalo de 30 a 60 segundos será tomado para análise dos dados.
serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

14 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar dados de participantes individuais e dicionários de dados relacionados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após 6 meses e ficará disponível por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

ainda não identificado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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