- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04190784
Duração ideal de exercícios de alongamento para pacientes com dor cervical inespecífica crônica
Duração ideal de exercícios de alongamento para pacientes com dor cervical inespecífica crônica: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o trapézio superior e o elevador da escápula são os músculos posturais mais comuns que tendem a se encurtar, levando à restrição da mobilidade do pescoço, pois são usados com mais frequência para manter a postura, parece haver uma forte justificativa para o alongamento desses músculos, no entanto, até o momento não há acordo sobre os parâmetros ideais de alongamento. Uma infinidade de parâmetros de alongamento são usados no cenário clínico. No entanto, não há evidências convincentes para sugerir quais parâmetros são mais eficazes no tratamento da síndrome de dor miofascial crônica. A esse respeito, embora a duração do alongamento seja considerada uma das variáveis mais importantes que podem afetar o resultado do tratamento, até o momento há pouco consenso sobre a duração do alongamento mais eficaz.
Em teoria, a inibição reflexa durante o procedimento de alongamento, um aumento da tolerância ao alongamento, diminuição da viscoelasticidade e um grau de redução da rigidez musculotendinosa poderiam contribuir para o aumento sustentado da ADM elástica. Independentemente desses mecanismos subjacentes comprovados, todos os estudos anteriores ignoraram a tensão mecânica adversa que se desenvolveu durante os exercícios de alongamento. Com base na literatura, essa tensão pode afetar adversamente o sistema nervoso central e a função das raízes nervosas . Consequentemente, no presente estudo, tentaremos responder à questão de saber se é teoricamente possível que o aumento do estresse longitudinal e da tensão na medula espinhal e nas raízes nervosas dos exercícios de alongamento possam prejudicar sutilmente a função neural. além de investigar o efeito do alongamento em outros resultados de tratamento; intensidade da dor, incapacidade, amplitude de movimento e limiar de pressão-dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emirados Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos serão incluídos se tiverem pontos-gatilho miofasciais ativos e palpáveis em um único lado ou em ambos os lados do músculo trapézio superior. O diagnóstico foi feito de acordo com os critérios de Simon, que inclui cinco critérios maiores e três menores. Para inclusão, a síndrome de dor miofascial cervical será diagnosticada com todos os cinco critérios principais e pelo menos um critério menor.
Critérios principais:
- Queixa de dor regional no pescoço.
- Queixa de dor ou sensação alterada na distribuição esperada da dor referida a partir de um ponto-gatilho miofascial.
- Banda tensa palpável em um músculo acessível.
- Dor excruciante no local em um ponto ao longo do comprimento da faixa esticada.
- Algum grau de amplitude de movimento restrita, quando mensurável.
Critérios menores:
- Reprodução da queixa clínica de dor, ou sensação alterada, por pressão no ponto doloroso.
- Elicitação de uma resposta de contração local por palpação transversal no ponto dolorido ou pela inserção de agulha no ponto dolorido na banda tensa.
- Dor aliviada pelo alongamento (alongamento) do músculo ou pela injeção no ponto sensível (ponto de gatilho).
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se quaisquer sinais ou sintomas de "bandeiras vermelhas" médicas estiverem presentes: tumor, fratura, artrite reumatóide, osteoporose e uso prolongado de esteroides. Além disso, serão excluídos os indivíduos com cirurgia anterior da coluna e quaisquer achados de exame consistentes com doenças neurológicas e distúrbios vasculares.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 60 segundos
Exercícios de alongamento para trapézio superior e levantador da escápula. A partir da posição supina, o examinador colocará passivamente a cabeça do participante em flexão, inclinação lateral e rotação para o lado a ser alongado (para o músculo trapézio superior) e flexão, inclinação lateral e rotação para longe do lado a ser alongado ( para elevador da escápula). O paciente realiza um leve esforço resistido para levar o ombro estabilizado em direção à orelha e a orelha em direção ao ombro. A contração é sustentada por 10 segundos e, após o relaxamento completo do esforço, o terapeuta alivia suavemente a cabeça/pescoço em um grau aumentado de flexão lateral e rotação, onde é estabilizado, enquanto o ombro é alongado caudalmente. O examinador abaixará o ombro do participante com 100 Newtons de força medidos com dinamômetro de pressão. Uma vez que o examinador atinge esse nível de força, ele mantém o alongamento por 60 segundos. O procedimento é repetido três vezes. |
O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 30 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 30 segundos.
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento de 15 segundos
Os mesmos procedimentos enquanto o terapeuta manterá o alongamento por 15 segundos.
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O alongamento pós-facilitação é uma técnica que envolve uma contração máxima do músculo na amplitude média com um movimento rápido até o comprimento máximo seguido por um alongamento estático.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 60 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 60 segundos
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O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 30 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 30 segundos
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O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de alongamento placebo de 15 segundos
O terapeuta manterá o mesmo contato manual sem força de alongamento por 15 segundos
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O terapeuta mantém o mesmo contato manual sem força de alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nas amplitudes pico a pico dos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais para C4, C5, C6, C7 e C8
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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Os Potenciais Evocados Somatossensoriais Dermatológicos serão provocados por pulsos elétricos repetitivos de onda quadrada (0,5 ms) (a 3 Hz) de eletrodos de gel de superfície clínica padrão (20 mm) sobrepostos a dermátomos sensoriais cervicais.
O potencial evocado somatossensorial dermatológico será coletado em uma intensidade de estímulo bem acima do limiar de percepção. Corridas completas de registro serão realizadas durante cada sessão com médias de 250 a 1200 respostas corticais de eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em um eletrodo 10-20 configuração) do couro cabeludo contralateral aos dermátomos C4 a C8 sendo estimulados
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no tempo de condução central
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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Para medição do tempo de condução somatossensorial central, N13-N20 será determinado para cada sujeito seguindo procedimento clínico padrão para estimulação do membro superior (nervo mediano no punho).
A diferença na latência de pico entre N13 e N20 será medida como tempo de condução central.
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serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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A mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço, composto por 10 itens relacionados às atividades da vida diária, será nossa principal medida de resultado relatada pelo paciente.
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serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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A mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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A amplitude de movimento global da coluna cervical será medida usando o dispositivo válido e confiável de amplitude de movimento cervical (CROM).
O participante realizará flexão, extensão, flexão lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda na posição sentada ereta.
O paciente foi instruído a realizar cada movimento quando atingisse a amplitude de movimento ativa máxima.
Foram realizadas três tentativas para cada direção do movimento, e a média das três medidas será registrada para análise.
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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A mudança na intensidade da dor no pescoço
Prazo: será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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A intensidade da dor no pescoço será medida usando a escala numérica de dor.
Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha indicando a intensidade da dor atual; 0 refletindo ''sem dor'' e 10 refletindo a ''pior dor''.
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será medido em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
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A mudança no limiar de pressão-dor, medição algométrica
Prazo: serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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Um algômetro de limiar de pressão será usado para medir o limiar de pressão-dor no ponto mais sensível dos músculos trapézio superior e elevador.
O valor médio de 3 medições repetidas com intervalo de 30 a 60 segundos será tomado para análise dos dados.
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serão medidos em dois intervalos; pré-tratamento e imediatamente após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Sharjah (Outro identificador: University of Sharjah)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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