Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal varighet av strekkøvelser for kroniske ikke-spesifikke nakkesmertepasienter

13. mai 2020 oppdatert av: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optimal varighet av strekkøvelser for pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmertepasienter: Randomisert kontrollert forsøk

En rekke strekkparametere brukes i kliniske omgivelser. Det er imidlertid ingen overbevisende bevis som tyder på hvilke parametere som er mest effektive i behandlingen av kronisk myofascial smertesyndrom. I denne forbindelse, selv om strekkevarigheten anses som en av de viktigste variablene som kan påvirke behandlingsresultatet, er det til dags dato liten enighet om den mest effektive strekkevarigheten. Følgelig vil vi gjennomføre denne studien for å undersøke effekten av ulik strekkevarighet på nerverotfunksjonen, sentral ledningstid og kronisk myofascial smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ettersom øvre trapezius og levator scapulae er de vanligste posturale musklene som har en tendens til å forkortes, noe som fører til begrenset nakkemobilitet ettersom de oftest brukes til å opprettholde holdning, ser det ut til å være en sterk begrunnelse for å strekke disse musklene, men til dags dato er det ingen enighet om de optimale strekkparametrene. En rekke strekkparametere brukes i kliniske omgivelser. Det er imidlertid ingen overbevisende bevis som tyder på hvilke parametere som er mest effektive i behandlingen av kronisk myofascial smertesyndrom. I denne forbindelse, selv om strekkevarigheten anses som en av de viktigste variablene som kan påvirke behandlingsresultatet, er det til dags dato liten enighet om den mest effektive strekkevarigheten.

I teorien kan reflekshemming under strekkprosedyren, økt strekktoleranse, redusert viskoelastisitet og en grad av redusert muskulotendinøs stivhet alle bidra til den vedvarende økningen i elastisk ROM. Uavhengig av disse påviste underliggende mekanismene, ignorerte alle de tidligere studiene den negative mekaniske spenningen som utviklet seg under tøyningsøvelser. Basert på litteraturen kan denne spenningen påvirke sentralnervesystemet og nerverotfunksjonen negativt. I denne studien vil vi derfor forsøke å svare på spørsmålet om at det er teoretisk mulig at økt lengdebelastning og belastning på ryggmargen og nerveroten fra strekkøvelser kan svekke den nevrale funksjonen subtilt. i tillegg til å undersøke effekten av tøying på andre behandlingsresultater; smerteintensitet, funksjonshemming, bevegelsesutslag og trykk-smerteterskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter vil inkluderes dersom de har aktive, palpable Myofascial triggerpunkter på en enkelt side eller begge sider av øvre trapezius-muskel. Diagnosen ble stilt i henhold til Simons kriterier, som inkluderer fem store og tre mindre kriterier. For inkludering vil cervical myofascial smertesyndrom bli diagnostisert med alle de fem hovedkriteriene og minst ett mindre kriterium.

Hovedkriterier:

  1. Regional smerteklage i nakken.
  2. Smerteklage eller endret følelse i forventet fordeling av refererte smerter fra et myofascial triggerpunkt.
  3. Det stramme båndet kan føles i en tilgjengelig muskel.
  4. Uutholdelig flekkømhet på ett punkt langs lengden av det stramme båndet.
  5. En viss grad av begrenset bevegelsesområde, når det er målbart.

Mindre kriterier:

  1. Reproduksjon av klinisk smerteklage, eller endret følelse, ved trykk på det ømme punktet.
  2. Fremkalling av en lokal rykningsrespons ved tverrgående knipsende palpasjon ved det ømme punktet eller ved å stikke nål inn i det ømme punktet i det stramme båndet.
  3. Smerter lindres ved å forlenge (strekke) muskelen eller ved å injisere det ømme punktet (triggerpunktet).

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis noen tegn eller symptomer på medisinske "røde flagg" var tilstede: svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose og langvarig bruk av steroider. I tillegg vil forsøkspersoner bli ekskludert med tidligere ryggradsoperasjoner og eventuelle undersøkelsesfunn som samsvarer med nevrologiske sykdommer og vaskulære lidelser.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 60 sekunders strekkgruppe

Strekkøvelser for øvre Trapezius og Levator scapula.

Fra ryggleie vil undersøkeren passivt plassere deltakerens hode i fleksjon, sidebøyning og rotasjon mot siden som skal strekkes (for øvre trapeziusmuskel) og fleksjon, sidebøying bort og rotasjon bort fra siden som skal strekkes ( for levator scapula). Pasienten introduserer en lett motstand for å ta den stabiliserte skulderen mot øret og øret mot skulderen. Sammentrekningen opprettholdes i 10 sekunder, og etter fullstendig avslapning av anstrengelsen, letter terapeuten forsiktig hodet/nakken til en økt grad av sidebøyning og rotasjon, hvor den stabiliseres ettersom skulderen strekkes caudalt. Undersøkeren vil trykke ned deltakerens skulder med 100 Newtons kraft målt med trykkdynamometer. Når sensoren har oppnådd dette kraftnivået, opprettholder han strekningen i 60 sekunder. Prosedyren gjentas tre ganger.

Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
  • Jandas post facilitation stretch metode
EKSPERIMENTELL: 30 sekunders tøyningsgruppe
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 30 sekunder.
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
  • Jandas post facilitation stretch metode
EKSPERIMENTELL: 15 sekunders tøyningsgruppe
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 15 sekunder.
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
  • Jandas post facilitation stretch metode
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekunders placebo-strekkgruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 60 sekunder
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekunders placebo-strekkgruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 30 sekunder
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekunder placebo stretching gruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 15 sekunder
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i topp-til-topp-amplituder av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer for C4, C5, C6, C7 og C8
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
Dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli fremkalt av repeterende, firkantbølger (0,5 ms) elektriske pulser (ved 3 Hz) fra standard kliniske overflategelelektroder (20 mm) overliggende cervikale sensoriske dermatomer. Dermatomalt somatosensorisk fremkalt potensial vil bli samlet ved en stimulusintensitet godt over persepsjonsterskelen. Komplette opptakskjøringer vil bli utført under hver økt med gjennomsnitt på 250 til 1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateopptakselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrode konfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til C4 til C8 dermatomene som stimuleres
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i sentral ledningstid
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
For sentral somatosensorisk ledningstidsmåling vil N13-N20 bli bestemt for hvert individ etter standard klinisk prosedyre for stimulering av øvre lemmer (median nerve ved håndleddet). Forskjellen i topplatens mellom N13 og N20 vil bli målt som sentral ledningstid.
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
Endringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
Neck Disability Index , som består av 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter, vil være vårt primære pasientrapporterte resultatmål.
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
Endringen i livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
Cervical ryggrads globale bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av den gyldige og pålitelige cervical range-of-motion (CROM) enheten. Deltakeren skal utføre fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon, høyre/venstre rotasjon i oppreist sittende. Pasienten ble bedt om å utføre hver bevegelse når han/hun oppnådde maksimalt aktivt bevegelsesområde. Tre forsøk ble utført for hver bevegelsesretning, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert for analyse.
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
Endringen i intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
Intensiteten av nakkesmerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Pasientene vil bli bedt om å sette et merke langs linjen som indikerer deres nåværende smerteintensitet; 0 reflekterer ''ingen smerte'' og 10 reflekterer ''verste smerte''.
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
Endringen i trykk-smerteterskel, algometrisk måling
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
Et trykkterskelalgometer vil bli brukt for å måle trykk-smerteterskel i det ømmeste punktet i øvre trapezius og levatormuskulaturen. Gjennomsnittsverdien av 3 gjentatte målinger med et intervall på 30 til 60 sekunder vil bli tatt for dataanalyse.
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre individuelle deltakerdata og relaterte dataordbøker tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Etter 6 måneder og vil være tilgjengelig i ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

ikke identifisert ennå

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Strekkøvelser

3
Abonnere