- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04190784
Optimal varighet av strekkøvelser for kroniske ikke-spesifikke nakkesmertepasienter
Optimal varighet av strekkøvelser for pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmertepasienter: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom øvre trapezius og levator scapulae er de vanligste posturale musklene som har en tendens til å forkortes, noe som fører til begrenset nakkemobilitet ettersom de oftest brukes til å opprettholde holdning, ser det ut til å være en sterk begrunnelse for å strekke disse musklene, men til dags dato er det ingen enighet om de optimale strekkparametrene. En rekke strekkparametere brukes i kliniske omgivelser. Det er imidlertid ingen overbevisende bevis som tyder på hvilke parametere som er mest effektive i behandlingen av kronisk myofascial smertesyndrom. I denne forbindelse, selv om strekkevarigheten anses som en av de viktigste variablene som kan påvirke behandlingsresultatet, er det til dags dato liten enighet om den mest effektive strekkevarigheten.
I teorien kan reflekshemming under strekkprosedyren, økt strekktoleranse, redusert viskoelastisitet og en grad av redusert muskulotendinøs stivhet alle bidra til den vedvarende økningen i elastisk ROM. Uavhengig av disse påviste underliggende mekanismene, ignorerte alle de tidligere studiene den negative mekaniske spenningen som utviklet seg under tøyningsøvelser. Basert på litteraturen kan denne spenningen påvirke sentralnervesystemet og nerverotfunksjonen negativt. I denne studien vil vi derfor forsøke å svare på spørsmålet om at det er teoretisk mulig at økt lengdebelastning og belastning på ryggmargen og nerveroten fra strekkøvelser kan svekke den nevrale funksjonen subtilt. i tillegg til å undersøke effekten av tøying på andre behandlingsresultater; smerteintensitet, funksjonshemming, bevegelsesutslag og trykk-smerteterskel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, De forente arabiske emirater, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter vil inkluderes dersom de har aktive, palpable Myofascial triggerpunkter på en enkelt side eller begge sider av øvre trapezius-muskel. Diagnosen ble stilt i henhold til Simons kriterier, som inkluderer fem store og tre mindre kriterier. For inkludering vil cervical myofascial smertesyndrom bli diagnostisert med alle de fem hovedkriteriene og minst ett mindre kriterium.
Hovedkriterier:
- Regional smerteklage i nakken.
- Smerteklage eller endret følelse i forventet fordeling av refererte smerter fra et myofascial triggerpunkt.
- Det stramme båndet kan føles i en tilgjengelig muskel.
- Uutholdelig flekkømhet på ett punkt langs lengden av det stramme båndet.
- En viss grad av begrenset bevegelsesområde, når det er målbart.
Mindre kriterier:
- Reproduksjon av klinisk smerteklage, eller endret følelse, ved trykk på det ømme punktet.
- Fremkalling av en lokal rykningsrespons ved tverrgående knipsende palpasjon ved det ømme punktet eller ved å stikke nål inn i det ømme punktet i det stramme båndet.
- Smerter lindres ved å forlenge (strekke) muskelen eller ved å injisere det ømme punktet (triggerpunktet).
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis noen tegn eller symptomer på medisinske "røde flagg" var tilstede: svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose og langvarig bruk av steroider. I tillegg vil forsøkspersoner bli ekskludert med tidligere ryggradsoperasjoner og eventuelle undersøkelsesfunn som samsvarer med nevrologiske sykdommer og vaskulære lidelser.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 60 sekunders strekkgruppe
Strekkøvelser for øvre Trapezius og Levator scapula. Fra ryggleie vil undersøkeren passivt plassere deltakerens hode i fleksjon, sidebøyning og rotasjon mot siden som skal strekkes (for øvre trapeziusmuskel) og fleksjon, sidebøying bort og rotasjon bort fra siden som skal strekkes ( for levator scapula). Pasienten introduserer en lett motstand for å ta den stabiliserte skulderen mot øret og øret mot skulderen. Sammentrekningen opprettholdes i 10 sekunder, og etter fullstendig avslapning av anstrengelsen, letter terapeuten forsiktig hodet/nakken til en økt grad av sidebøyning og rotasjon, hvor den stabiliseres ettersom skulderen strekkes caudalt. Undersøkeren vil trykke ned deltakerens skulder med 100 Newtons kraft målt med trykkdynamometer. Når sensoren har oppnådd dette kraftnivået, opprettholder han strekningen i 60 sekunder. Prosedyren gjentas tre ganger. |
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: 30 sekunders tøyningsgruppe
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 30 sekunder.
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: 15 sekunders tøyningsgruppe
De samme prosedyrene mens terapeuten vil opprettholde strekningen i 15 sekunder.
|
Strekk etter tilrettelegging er en teknikk som innebærer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt av en statisk strekk.
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekunders placebo-strekkgruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 60 sekunder
|
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.
|
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekunders placebo-strekkgruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 30 sekunder
|
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.
|
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekunder placebo stretching gruppe
Terapeuten vil opprettholde den samme manuelle kontakten uten strekkkraft i 15 sekunder
|
Terapeuten opprettholder den samme manuelle kontakten uten strekkkraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i topp-til-topp-amplituder av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer for C4, C5, C6, C7 og C8
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli fremkalt av repeterende, firkantbølger (0,5 ms) elektriske pulser (ved 3 Hz) fra standard kliniske overflategelelektroder (20 mm) overliggende cervikale sensoriske dermatomer.
Dermatomalt somatosensorisk fremkalt potensial vil bli samlet ved en stimulusintensitet godt over persepsjonsterskelen. Komplette opptakskjøringer vil bli utført under hver økt med gjennomsnitt på 250 til 1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateopptakselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrode konfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til C4 til C8 dermatomene som stimuleres
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i sentral ledningstid
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
For sentral somatosensorisk ledningstidsmåling vil N13-N20 bli bestemt for hvert individ etter standard klinisk prosedyre for stimulering av øvre lemmer (median nerve ved håndleddet).
Forskjellen i topplatens mellom N13 og N20 vil bli målt som sentral ledningstid.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
Endringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
Neck Disability Index , som består av 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter, vil være vårt primære pasientrapporterte resultatmål.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
Endringen i livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Cervical ryggrads globale bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av den gyldige og pålitelige cervical range-of-motion (CROM) enheten.
Deltakeren skal utføre fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon, høyre/venstre rotasjon i oppreist sittende.
Pasienten ble bedt om å utføre hver bevegelse når han/hun oppnådde maksimalt aktivt bevegelsesområde.
Tre forsøk ble utført for hver bevegelsesretning, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert for analyse.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Endringen i intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Intensiteten av nakkesmerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen.
Pasientene vil bli bedt om å sette et merke langs linjen som indikerer deres nåværende smerteintensitet; 0 reflekterer ''ingen smerte'' og 10 reflekterer ''verste smerte''.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Endringen i trykk-smerteterskel, algometrisk måling
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
Et trykkterskelalgometer vil bli brukt for å måle trykk-smerteterskel i det ømmeste punktet i øvre trapezius og levatormuskulaturen.
Gjennomsnittsverdien av 3 gjentatte målinger med et intervall på 30 til 60 sekunder vil bli tatt for dataanalyse.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Sharjah (Annen identifikator: University of Sharjah)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Medical University of SilesiaFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktsyndromPolen
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Quadratus Lumborum syndrom | Posisjonell feil på bekkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
Kliniske studier på Strekkøvelser
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomBrasil
-
Riphah International UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Yeditepe UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Spanish Breast Cancer Research GroupInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz; Faculty...FullførtBrystkreft | Luminal BSpania
-
Riphah International UniversityFullført