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慢性非特异性颈部疼痛患者伸展运动的最佳持续时间

2020年5月13日 更新者:Ibrahim Moustafa、University of Sharjah

慢性非特异性颈部疼痛患者伸展运动的最佳持续时间:随机对照试验

在临床环境中使用了大量的拉伸参数。 然而,没有令人信服的证据表明哪些参数对慢性肌筋膜疼痛综合征的治疗最有效。在这方面,尽管拉伸持续时间被认为是影响治疗结果的最重要变量之一,但迄今为止关于最有效的拉伸持续时间几乎没有一致意见。因此,我们将进行这项研究,以调查不同拉伸持续时间对神经根功能、中枢传导时间和慢性肌筋膜疼痛管理结果的影响。

研究概览

详细说明

由于上斜方肌和肩胛提肌是最常见的姿势肌肉,它们往往会变短,导致颈部活动受限,因为它们最常用于保持姿势,似乎有充分的理由拉伸这些肌肉,然而,迄今为止还没有达成一致意见关于最佳拉伸参数。 在临床环境中使用了大量的拉伸参数。 然而,没有令人信服的证据表明哪些参数对治疗慢性肌筋膜疼痛综合征最有效。 在这方面,虽然拉伸持续时间被认为是影响治疗结果的最重要变量之一,但迄今为止,对于最有效的拉伸持续时间几乎没有一致意见。

理论上,拉伸过程中的反射抑制、拉伸耐受性的增加、粘弹性的降低以及肌腱僵硬程度的降低都可能有助于弹性 ROM 的持续增加。 不管这些已证实的潜在机制如何,所有以前的研究都忽略了在伸展运动中产生的不利机械张力。 根据文献,这种紧张可能会对中枢神经系统和神经根功能产生不利影响。 因此,在当前的研究中,我们将尝试回答理论上可能的问题,即拉伸运动对脊髓和神经根的纵向应力和应变增加可能会微妙地损害神经功能。 除了调查拉伸对其他管理结果的影响;疼痛强度、残疾、运动范围和压痛阈值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • United Arab Emirate
      • Sharjah、United Arab Emirate、阿拉伯联合酋长国、27272
        • Ibrahim Moustafa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果连续的患者在上斜方肌的单侧或两侧具有活动的、可触及的肌筋膜触发点,则将被包括在内。 诊断依据 Simons 标准,包括 5 个主要标准和 3 个次要标准。 为了纳入,颈肌筋膜疼痛综合征将根据所有五项主要标准和至少一项次要标准进行诊断。

主要标准:

  1. 颈部局部疼痛主诉。
  2. 疼痛主诉或肌筋膜触发点引起的预期疼痛分布中的感觉改变。
  3. 在可触及的肌肉中可触及绷紧的带子。
  4. 沿着绷紧带的长度在一点上出现难以忍受的局部压痛。
  5. 当可测量时,一定程度的运动范围受限。

次要标准:

  1. 压痛点重现临床疼痛主诉或感觉改变。
  2. 通过在压痛点进行横向弹响触诊或将针插入拉紧带中的压痛点来引发局部抽搐反应。
  3. 通过拉长(拉伸)肌肉或注射压痛点(触发点)来缓解疼痛。

排除标准:

如果存在任何医学“危险信号”的迹象或症状,参与者将被排除在外:肿瘤、骨折、类风湿性关节炎、骨质疏松症和长期使用类固醇。 此外,受试者将被排除在外,既往有脊柱手术经历,以及任何与神经系统疾病和血管疾病相一致的检查结果。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:60秒拉伸组

上斜方肌和提肩胛骨的伸展运动。

从仰卧位开始,检查者将被动地将参与者的头部置于屈曲、侧弯和旋转至要拉伸的一侧(对于上斜方肌)和屈曲、侧弯和旋转远离要拉伸的一侧(对于提肩胛骨)。 患者施加轻微阻力,将稳定的肩部朝向耳朵,并将耳朵朝向肩部。 收缩持续 10 秒,在完全放松后,治疗师轻轻地放松头部/颈部,使其侧弯和旋转的程度增加,并稳定下来,同时肩部向尾部伸展。 考官将用压力测力计测量的 100 牛顿的力压下参与者的肩膀。 一旦考官达到这个水平的力量,他就会保持伸展 60 秒。 该过程重复三次。

促进后拉伸是一种技术,涉及肌肉在中等范围内的最大收缩,并快速移动到最大长度,然后进行静态拉伸。
其他名称:
  • Janda 的后促进拉伸法
实验性的:30秒拉伸组
同样的程序同时治疗师将保持伸展 30 秒。
促进后拉伸是一种技术,涉及肌肉在中等范围内的最大收缩,并快速移动到最大长度,然后进行静态拉伸。
其他名称:
  • Janda 的后促进拉伸法
实验性的:15秒拉伸组
同样的程序同时治疗师会保持拉伸 15 秒。
促进后拉伸是一种技术,涉及肌肉在中等范围内的最大收缩,并快速移动到最大长度,然后进行静态拉伸。
其他名称:
  • Janda 的后促进拉伸法
PLACEBO_COMPARATOR:60 秒安慰剂拉伸组
治疗师将在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触 60 秒
治疗师在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触。
PLACEBO_COMPARATOR:30 秒安慰剂拉伸组
治疗师将在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触 30 秒
治疗师在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触。
PLACEBO_COMPARATOR:15 秒安慰剂拉伸组
治疗师将在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触 15 秒
治疗师在没有拉伸力的情况下保持相同的手动接触。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
C4、C5、C6、C7、C8皮节体感诱发电位峰峰值变化
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即
皮节体感诱发电位将通过来自覆盖颈部感觉皮节的标准临床表面凝胶电极 (20 mm) 的重复方波 (0.5 ms) 电脉冲 (3 Hz) 引发。 将在远高于感知阈值的刺激强度下收集皮肤体感诱发电位。每次会话期间将进行完整的记录运行,头皮表面记录电极(10-20 电极中的 C3'-C4')平均有 250 至 1200 个皮质反应配置)对侧头皮到 C4 到 C8 皮区被刺激
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中枢传导时间的变化
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。
对于中枢体感传导时间测量,N13-N20 将根据上肢刺激(腕部正中神经)的标准临床程序确定每个受试者的 N13-N20。 N13 和 N20 之间峰值潜伏期的差异将作为中心传导时间进行测量。
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。
颈椎残疾指数的变化
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。
颈部残疾指数由与日常生活活动相关的 10 个项目组成,将是我们主要的患者报告结果衡量指标。
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。
颈椎活动范围的变化
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即
将使用有效且可靠的颈椎运动范围 (CROM) 设备测量颈椎整体运动范围。 参与者将在直立坐姿中进行屈曲、伸展、右/左侧屈、右/左旋转。 当他/她达到最大主动活动范围时,指示患者执行每个动作。 对每个运动方向进行了三次试验,将记录三个测量值的平均值以供分析。
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即
颈部疼痛强度的变化
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即
颈部疼痛强度将使用数字疼痛等级量表进行测量。 患者将被要求沿线放置一个标记,指示他们当前的疼痛强度; 0 表示“无痛”,10 表示“最痛”。
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即
压痛阈的变化,痛觉测量
大体时间:将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。
压力阈值海藻计将用于测量上斜方肌和提肌最压痛点的压力痛阈值。 取 3 次间隔 30 至 60 秒的重复测量的平均值进行数据分析。
将在两个时间间隔进行测量;治疗前和治疗后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ibrahim M Moustafa, Assoc prof、University of Sharjah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月5日

初级完成 (实际的)

2020年5月14日

研究完成 (实际的)

2020年5月14日

研究注册日期

首次提交

2019年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月6日

首次发布 (实际的)

2019年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月13日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有计划提供个人参与者数据和相关数据字典

IPD 共享时间框架

6 个月后,将可用一年

IPD 共享访问标准

尚未确定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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