Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální délka protahovacích cvičení pro pacienty s chronickou nespecifickou bolestí krku

13. května 2020 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optimální doba trvání protahovacích cvičení pro pacienty s chronickou nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

V klinickém prostředí se používá velké množství parametrů protahování. Neexistují však žádné přesvědčivé důkazy, které by naznačovaly, které parametry jsou nejúčinnější při zvládání syndromu chronické myofasciální bolesti. V tomto ohledu, ačkoli je délka natahování považována za jednu z nejdůležitějších proměnných, která může ovlivnit výsledek léčby, dosud existuje malá shoda o nejúčinnějším trvání protahování. V souladu s tím provedeme tuto studii, abychom prozkoumali účinek různého trvání natahování na funkci nervových kořenů, dobu centrálního vedení a výsledky zvládání chronické myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože horní trapezius a levator scapulae jsou nejběžnějšími posturálními svaly, které mají tendenci se zkracovat, což vede k omezení pohyblivosti krku, protože se nejčastěji používají k udržení držení těla, zdá se, že existuje silný důvod pro protahování těchto svalů, ale k dnešnímu dni neexistuje žádná shoda. o optimálních parametrech protažení . V klinickém prostředí se používá velké množství parametrů protahování. Neexistují však žádné přesvědčivé důkazy, které by naznačovaly, které parametry jsou nejúčinnější při léčbě syndromu chronické myofasciální bolesti. V tomto ohledu, ačkoliv je délka protahování považována za jednu z nejdůležitějších proměnných, která může ovlivnit výsledek léčby, dosud existuje jen malá shoda o nejúčinnějším trvání protahování.

Teoreticky, reflexní inhibice během protahovací procedury, zvýšená tolerance natažení, snížená viskoelasticita a stupeň snížené muskulotendinózní tuhosti, to vše může přispět k trvalému zvýšení elastické ROM. Bez ohledu na tyto prokázané základní mechanismy všechny předchozí studie ignorovaly nepříznivé mechanické napětí, které se vyvinulo během protahovacích cvičení. Podle literatury může toto napětí nepříznivě ovlivnit centrální nervový systém a funkci nervových kořenů. V této studii se proto pokusíme odpovědět na otázku, zda je teoreticky možné, že zvýšený podélný stres a zátěž na míchu a nervový kořen z protahovacích cvičení může nenápadně narušit nervovou funkci. Kromě toho zkoumat vliv strečinku na další výsledky řízení; intenzitu bolesti, invaliditu, rozsah pohybu a tlakový práh bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti budou zahrnuti, pokud mají aktivní, hmatatelné myofasciální spouštěcí body na jedné straně nebo na obou stranách horního trapézového svalu. Diagnóza byla stanovena podle Simonsových kritérií, která zahrnují pět hlavních a tři vedlejší kritéria. Pro zahrnutí bude syndrom cervikální myofasciální bolesti diagnostikován se všemi pěti hlavními kritérii a alespoň jedním vedlejším kritériem.

Hlavní kritéria:

  1. Stížnost na regionální bolest v krku.
  2. Stížnost na bolest nebo změněný pocit v očekávané distribuci uvedené bolesti z myofasciálního spouštěcího bodu.
  3. Napnutý pás hmatatelný v přístupném svalu.
  4. Nesnesitelná bodová něha v jednom bodě po délce napjatého pásu.
  5. Určitý stupeň omezeného rozsahu pohybu, je-li měřitelný.

Menší kritéria:

  1. Reprodukce klinické stížnosti na bolest nebo změněného vnímání tlakem na citlivé místo.
  2. Vyvolání reakce lokálních záškubů pomocí příčného cvaknutí palpací v citlivém místě nebo vpichem jehly do citlivého místa v napjatém pruhu.
  3. Bolest se zmírňuje prodloužením (protažením) svalu nebo injekcí do citlivého místa (spouštěcí bod).

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud budou přítomny jakékoli známky nebo příznaky lékařských „červených vlajek“: nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza a dlouhodobé užívání steroidů. Kromě toho budou vyloučeni jedinci s předchozí operací páteře a jakýmkoli nálezem vyšetření odpovídajícím neurologickým onemocněním a vaskulárním poruchám.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 60 sekund protahovací skupina

Protahovací cvičení pro horní trapéz a levator lopatku.

Z polohy na zádech vyšetřující pasivně uvede hlavu účastníka do flexe, úklonu do strany a rotace ke straně, která se má natáhnout (u horního trapézového svalu) a flexe, úklonu do strany a rotace od strany, která se má natáhnout ( pro levator scapula). Pacient vyvine lehký odpor, aby přitáhl stabilizované rameno směrem k uchu a ucho směrem k rameni. Kontrakce je udržována po dobu 10 sekund a po úplném uvolnění námahy terapeut jemně uvolní hlavu/krk do zvýšeného stupně bočního ohnutí a rotace, kde dojde ke stabilizaci ramene, když je nataženo kaudálně. Zkoušející stlačí rameno účastníka silou 100 Newtonů měřenou tlakovým dynamometrem. Jakmile zkoušející dosáhne této úrovně síly, udržuje protažení po dobu 60 sekund. Postup se opakuje třikrát.
Jiný: Protahovací cvičení
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
  • Jandova post facilitation stretch metoda
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 sekund protahovací skupina
Stejné postupy, zatímco terapeut bude udržovat protažení po dobu 30 sekund.
Jiný: Protahovací cvičení
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
  • Jandova post facilitation stretch metoda
EXPERIMENTÁLNÍ: 15 sekund protahovací skupina
Stejné postupy, zatímco terapeut bude udržovat protažení po dobu 15 sekund.
Jiný: Protahovací cvičení
Post-facilitační strečink je technika, která zahrnuje maximální kontrakci svalu ve středním rozsahu s rychlým pohybem do maximální délky, po kterém následuje statické protažení.
Ostatní jména:
  • Jandova post facilitation stretch metoda
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekund placebo protahovací skupina
Terapeut bude udržovat stejný manuální kontakt bez natahovací síly po dobu 60 sekund
Jiný: Placebo strečink
Terapeut udržuje stejný manuální kontakt bez natahovací síly.
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekund placebo protahovací skupina
Terapeut bude udržovat stejný manuální kontakt bez natahovací síly po dobu 30 sekund
Jiný: Placebo strečink
Terapeut udržuje stejný manuální kontakt bez natahovací síly.
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekund placebo protahovací skupina
Terapeut bude udržovat stejný manuální kontakt bez natahovací síly po dobu 15 sekund
Jiný: Placebo strečink
Terapeut udržuje stejný manuální kontakt bez natahovací síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitud od vrcholu k vrcholu dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů pro C4, C5, C6, C7 a C8
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Dermatomální somatosenzorické evokované potenciály budou vyvolány opakovanými, obdélníkovými (0,5 ms) elektrickými pulzy (při 3 Hz) ze standardních klinických povrchových gelových elektrod (20 mm) překrývajících cervikální senzorické dermatomy. Dermatomální somatosenzorický evokovaný potenciál bude shromažďován při intenzitě stimulu výrazně nad prahem vnímání. Během každého sezení budou provedeny kompletní záznamové běhy s průměry 250 až 1200 kortikálních odpovědí z povrchových záznamových elektrod na hlavě (C3'-C4' v 10-20 elektrodě konfigurace) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům C4 až C8
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času centrálního vedení
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
Pro měření času centrálního somatosenzorického vedení se N13-N20 stanoví pro každého subjektu podle standardního klinického postupu pro stimulaci horní končetiny (střední nerv na zápěstí). Rozdíl ve špičkové latenci mezi N13 a N20 bude měřen jako centrální doba vedení.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
Změna indexu postižení krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
Index postižení krku, který se skládá z 10 položek souvisejících s každodenními činnostmi, bude naším primárním ukazatelem výsledku hlášeným pacientem.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
Změna rozsahu cervikálního pohybu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Globální rozsah pohybu krční páteře bude měřen pomocí platného a spolehlivého zařízení pro rozsah pohybu krční páteře (CROM). Účastník bude ve vzpřímeném sedu provádět flexi, extenzi, boční flexi vpravo/vlevo, rotaci vpravo/vlevo. Pacient byl instruován, aby provedl každý pohyb, když dosáhl maximálního aktivního rozsahu pohybu. Pro každý směr pohybu byly provedeny tři pokusy a pro analýzu bude zaznamenán průměr ze tří měření.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Změna intenzity bolesti krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Intenzita bolesti krku bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti. Pacienti budou požádáni, aby podél čáry umístili značku označující jejich aktuální intenzitu bolesti; 0 odráží „žádnou bolest“ a 10 odráží „nejhorší bolest“.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Změna prahu tlaku a bolesti, algometrické měření
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
Algometr tlakového prahu bude použit k měření prahu tlaku a bolesti v nejcitlivějším bodě horního trapézového svalu a zvedače. Pro analýzu dat bude vzata průměrná hodnota 3 opakovaných měření s intervalem 30 až 60 sekund.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Sharjah (Jiný identifikátor: University of Sharjah)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků a související datové slovníky

Časový rámec sdílení IPD

Po 6 měsících a bude k dispozici po dobu jednoho roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

dosud nezjištěno

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Protahovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit