- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190784
Durée optimale des exercices d'étirement pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
Durée optimale des exercices d'étirement pour les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme le trapèze supérieur et les omoplates élévatrices sont les muscles posturaux les plus courants qui ont tendance à se raccourcir, ce qui entraîne une mobilité restreinte du cou car ils sont le plus souvent utilisés pour maintenir la posture, il semble y avoir une forte justification pour étirer ces muscles, cependant, à ce jour, il n'y a pas d'accord. sur les paramètres d'étirement optimaux. Une multitude de paramètres d'étirement sont utilisés dans le cadre clinique. Cependant, il n'existe aucune preuve convaincante pour suggérer quels paramètres sont les plus efficaces dans la prise en charge du syndrome de douleur myofasciale chronique. À cet égard, bien que la durée d'étirement soit considérée comme l'une des variables les plus importantes pouvant affecter le résultat du traitement, à ce jour, il y a peu d'accord sur la durée d'étirement la plus efficace.
En théorie, l'inhibition des réflexes pendant la procédure d'étirement, une tolérance accrue à l'étirement, une diminution de la viscoélasticité et un degré de réduction de la rigidité musculo-tendineuse pourraient tous contribuer à l'augmentation soutenue de la ROM élastique. Indépendamment de ces mécanismes sous-jacents éprouvés, toutes les études précédentes ignoraient la tension mécanique défavorable qui se développait lors des exercices d'étirement. D'après la littérature, cette tension peut affecter négativement le système nerveux central et la fonction des racines nerveuses . En conséquence, dans la présente étude, nous essaierons de répondre à la question selon laquelle il est théoriquement possible que l'augmentation du stress longitudinal et de la tension sur la moelle épinière et la racine nerveuse due aux exercices d'étirement puisse altérer subtilement la fonction neurale. en plus d'étudier l'effet de l'étirement sur d'autres résultats de gestion ; l'intensité de la douleur, l'invalidité, l'amplitude des mouvements et le seuil de pression-douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emirats Arabes Unis, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients consécutifs seront inclus s'ils ont des points de déclenchement myofasciaux actifs et palpables d'un seul côté ou des deux côtés du muscle trapèze supérieur. Le diagnostic a été posé selon les critères de Simons, qui comprennent cinq critères majeurs et trois critères mineurs. Pour l'inclusion, le syndrome de douleur cervicale myofasciale sera diagnostiqué avec les cinq critères majeurs et au moins un critère mineur.
Critères majeurs :
- Plainte de douleur régionale dans le cou.
- Plainte de douleur ou sensation altérée dans la distribution attendue de la douleur projetée à partir d'un point de déclenchement myofascial.
- Bande tendue palpable dans un muscle accessible.
- Sensibilité ponctuelle atroce à un point le long de la bande tendue.
- Un certain degré d'amplitude de mouvement restreinte, lorsqu'elle est mesurable.
Critères mineurs :
- Reproduction d'une plainte clinique de douleur, ou sensation altérée, par pression sur le point sensible.
- Déclenchement d'une réponse de secousse locale par palpation transversale au niveau du point sensible ou par insertion d'une aiguille dans le point sensible dans la bande tendue.
- Douleur soulagée en allongeant (étirant) le muscle ou en injectant le point sensible (point de déclenchement).
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus si des signes ou des symptômes de «drapeaux rouges» médicaux étaient présents : tumeur, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose et utilisation prolongée de stéroïdes. De plus, les sujets ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale et tout résultat d'examen compatible avec des maladies neurologiques et des troubles vasculaires seront exclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étirements de 60 secondes
Exercices d'étirement pour le trapèze supérieur et l'omoplate releveur. À partir de la position couchée, l'examinateur placera passivement la tête du participant en flexion, en flexion latérale et en rotation vers le côté à étirer (pour le muscle trapèze supérieur) et en flexion, en flexion latérale et en rotation du côté à étirer ( pour le releveur de l'omoplate). Le patient introduit un léger effort résisté pour amener l'épaule stabilisée vers l'oreille et l'oreille vers l'épaule. La contraction est maintenue pendant 10 secondes et, après un relâchement complet de l'effort, le thérapeute relâche doucement la tête / le cou dans un degré accru de flexion latérale et de rotation, où il est stabilisé, car l'épaule est étirée caudale. L'examinateur appuiera sur l'épaule du participant avec une force de 100 Newton mesurée avec un dynamomètre à pression. Une fois que l'examinateur a atteint ce niveau de force, il maintient l'étirement pendant 60 secondes. La procédure est répétée trois fois. |
L'étirement post-facilitation est une technique impliquant une contraction maximale du muscle à mi-distance avec un mouvement rapide jusqu'à la longueur maximale suivi d'un étirement statique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étirements de 30 secondes
Les mêmes procédures tandis que le thérapeute maintiendra l'étirement pendant 30 secondes.
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L'étirement post-facilitation est une technique impliquant une contraction maximale du muscle à mi-distance avec un mouvement rapide jusqu'à la longueur maximale suivi d'un étirement statique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étirements de 15 secondes
Les mêmes procédures tandis que le thérapeute maintiendra l'étirement pendant 15 secondes.
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L'étirement post-facilitation est une technique impliquant une contraction maximale du muscle à mi-distance avec un mouvement rapide jusqu'à la longueur maximale suivi d'un étirement statique.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe d'étirements placebo de 60 secondes
Le thérapeute maintiendra le même contact manuel sans force d'étirement pendant 60 secondes
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Le thérapeute maintient le même contact manuel sans force d'étirement.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe d'étirements placebo de 30 secondes
Le thérapeute maintiendra le même contact manuel sans force d'étirement pendant 30 secondes
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Le thérapeute maintient le même contact manuel sans force d'étirement.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe d'étirements placebo de 15 secondes
Le thérapeute maintiendra le même contact manuel sans force d'étirement pendant 15 secondes
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Le thérapeute maintient le même contact manuel sans force d'étirement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des amplitudes crête à crête des potentiels évoqués somatosensoriels dermatomiques pour C4, C5, C6, C7 et C8
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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Les potentiels évoqués dermatologiques somatosensoriels seront déclenchés par des impulsions électriques répétitives à onde carrée (0,5 ms) (à 3 Hz) provenant d'électrodes de gel de surface clinique standard (20 mm) recouvrant les dermatomes sensoriels cervicaux.
Le potentiel évoqué somatosensoriel dermatologique sera collecté à une intensité de stimulus bien au-dessus du seuil de perception. configuration) du cuir chevelu controlatéral aux dermatomes C4 à C8 stimulés
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du temps de conduction centrale
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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Pour la mesure du temps de conduction somatosensorielle centrale, N13-N20 sera déterminé pour chaque sujet en suivant la procédure clinique standard pour la stimulation du membre supérieur (nerf médian au poignet).
La différence de latence maximale entre N13 et N20 sera mesurée en temps de conduction centrale.
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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Le changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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L'indice d'incapacité du cou, composé de 10 éléments liés aux activités de la vie quotidienne, sera notre principale mesure des résultats rapportés par les patients.
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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Le changement dans l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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L'amplitude de mouvement globale de la colonne cervicale sera mesurée à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) valide et fiable.
Le participant effectuera des flexions, des extensions, des flexions latérales droite/gauche, des rotations droite/gauche en position assise droite.
Le patient a reçu l'instruction d'effectuer chaque mouvement lorsqu'il a atteint l'amplitude de mouvement active maximale.
Trois essais ont été menés pour chaque sens de déplacement, et la moyenne des trois mesures sera enregistrée pour analyse.
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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Le changement d'intensité de la douleur au cou
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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L'intensité de la douleur au cou sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les patients seront invités à placer une marque le long de la ligne indiquant leur intensité de douleur actuelle ; 0 reflétant ''aucune douleur'' et 10 reflétant la ''pire douleur''.
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement
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La variation du seuil pression-douleur, mesure algométrique
Délai: sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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Un algomètre à seuil de pression sera utilisé pour mesurer le seuil de pression-douleur au point le plus sensible des muscles trapèze supérieur et releveur.
La valeur moyenne de 3 mesures répétitives avec un intervalle de 30 à 60 secondes sera prise pour l'analyse des données.
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sera mesuré à deux intervalles ; avant le traitement et immédiatement après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Sharjah (Autre identifiant: University of Sharjah)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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