Оптимальная продолжительность упражнений на растяжку у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
Оптимальная продолжительность упражнений на растяжку у пациентов с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку верхняя часть трапециевидной мышцы и мышца, поднимающая лопатку, являются наиболее распространенными постуральными мышцами, которые имеют тенденцию укорачиваться, что приводит к ограничению подвижности шеи, поскольку они чаще всего используются для поддержания осанки, растяжка этих мышц, по-видимому, имеет веские основания, однако на сегодняшний день нет единого мнения. об оптимальных параметрах растяжения. В клинических условиях используется множество параметров растяжения. Однако нет убедительных доказательств того, какие параметры наиболее эффективны при лечении синдрома хронической миофасциальной боли. В связи с этим, хотя продолжительность растяжения считается одной из наиболее важных переменных, которые могут повлиять на исход лечения, на сегодняшний день нет единого мнения о наиболее эффективной продолжительности растяжения.
Теоретически торможение рефлексов во время процедуры растяжения, повышенная толерантность к растяжению, снижение вязкоупругости и степень снижения мышечно-сухожильной жесткости могут способствовать устойчивому увеличению эластической амплитуды движений. Независимо от этих доказанных основных механизмов, все предыдущие исследования игнорировали неблагоприятное механическое напряжение, возникающее во время упражнений на растяжку. Согласно литературным данным, это напряжение может неблагоприятно влиять на центральную нервную систему и функцию нервных корешков. Соответственно, в текущем исследовании мы попытаемся ответить на вопрос, возможно ли теоретически, что повышенная продольная нагрузка и напряжение на спинной мозг и нервные корешки из-за упражнений на растяжку могут слегка ухудшить нервную функцию. Кроме того, чтобы исследовать влияние растяжения на другие результаты лечения: интенсивность боли, инвалидность, диапазон движений и порог боли при надавливании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты будут включены, если у них есть активные пальпируемые миофасциальные триггерные точки на одной или обеих сторонах верхней части трапециевидной мышцы. Диагноз устанавливали в соответствии с критериями Симонса, которые включают пять больших и три малых критерия. Для включения шейный миофасциальный болевой синдром будет диагностирован по всем пяти основным критериям и по крайней мере одному малому критерию.
Основные критерии:
- Жалоба на региональную боль в области шеи.
- Жалоба на боль или измененное ощущение при ожидаемом распределении отраженной боли от миофасциальной триггерной точки.
- Тугой тяж пальпируется в доступной мышце.
- Мучительная точечная болезненность в одной точке по всей длине натянутого тяжа.
- Некоторая степень ограниченного диапазона движений, когда ее можно измерить.
Второстепенные критерии:
- Воспроизведение клинической жалобы на боль или изменение чувствительности при надавливании на болезненное место.
- Вызов локальной реакции подергивания путем поперечной щелкающей пальпации в болезненном месте или путем введения иглы в болезненное место в натянутом тяже.
- Боль облегчается удлинением (растяжением) мышцы или инъекцией в болезненное место (триггерная точка).
Критерий исключения:
Участники будут исключены, если присутствуют какие-либо признаки или симптомы медицинских «красных флажков»: опухоль, перелом, ревматоидный артрит, остеопороз и длительное употребление стероидов. Кроме того, будут исключены субъекты с предшествующими операциями на позвоночнике и любыми результатами обследования, соответствующими неврологическим заболеваниям и сосудистым нарушениям.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа растяжки 60 секунд
Упражнения на растяжку верхней части трапециевидной и поднимающей лопатки. Из положения лежа на спине экзаменатор пассивно сгибает голову испытуемого, наклоняя ее в сторону и поворачивая в сторону, которую нужно растянуть (для верхней части трапециевидной мышцы), и сгибает, наклоняет в сторону и поворачивает в сторону от стороны, которую нужно растянуть ( для поднимающей лопатку). Пациент прилагает легкое усилие сопротивления, чтобы отвести стабилизированное плечо к уху, а ухо — к плечу. Сокращение поддерживается в течение 10 секунд, и после полного расслабления усилия терапевт осторожно сгибает голову/шею в сторону и поворачивает в сторону, где она стабилизируется, поскольку плечо растягивается в каудальном направлении. Экзаменатор надавит на плечо участника с силой 100 ньютонов, измеренной с помощью динамометра. Как только экзаменатор достигает этого уровня силы, он поддерживает растяжку в течение 60 секунд. Процедуру повторяют трижды. |
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа растяжки 30 секунд
Те же процедуры, пока терапевт будет поддерживать растяжку в течение 30 секунд.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа растяжки 15 секунд
Те же процедуры, пока терапевт будет поддерживать растяжку в течение 15 секунд.
|
Постфасилитационная растяжка — это техника, включающая максимальное сокращение мышцы в среднем диапазоне с быстрым движением на максимальную длину с последующим статическим растяжением.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа растяжки плацебо 60 секунд
Терапевт будет поддерживать тот же ручной контакт без силы растяжения в течение 60 секунд.
|
Терапевт поддерживает тот же ручной контакт без растягивающей силы.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 30-секундная группа плацебо-растяжки
Терапевт будет поддерживать тот же ручной контакт без силы растяжения в течение 30 секунд.
|
Терапевт поддерживает тот же ручной контакт без растягивающей силы.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 15-секундная группа плацебо-растяжек
Терапевт будет поддерживать тот же ручной контакт без силы растяжения в течение 15 секунд.
|
Терапевт поддерживает тот же ручной контакт без растягивающей силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размаха амплитуд дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов для С4, С5, С6, С7 и С8.
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
Дерматомные соматосенсорные вызванные потенциалы будут вызываться повторяющимися прямоугольными (0,5 мс) электрическими импульсами (с частотой 3 Гц) от стандартных клинических поверхностных гелевых электродов (20 мм), расположенных над шейными сенсорными дерматомами.
Дерматомный соматосенсорный вызванный потенциал будет собираться при интенсивности стимула, намного превышающей порог восприятия. Во время каждого сеанса будут проводиться полные сеансы записи со средним значением от 250 до 1200 корковых ответов от регистрирующих электродов на поверхности скальпа (C3'-C4' в 10-20 электродах). конфигурация) контралатеральной кожи головы по отношению к стимулируемым дерматомам от С4 до С8
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени центральной проводимости
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
Для измерения времени центральной соматосенсорной проводимости N13-N20 будет определяться для каждого субъекта в соответствии со стандартной клинической процедурой стимуляции верхних конечностей (срединный нерв на запястье).
Разница в пиковой задержке между N13 и N20 будет измеряться как время центральной проводимости.
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
|
Изменение индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
Индекс инвалидности шеи, состоящий из 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, будет нашим основным показателем результатов, о котором сообщают пациенты.
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
|
Изменение шейного диапазона движений
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
Общий диапазон движений шейного отдела позвоночника будет измеряться с использованием действительного и надежного устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
Участник будет выполнять сгибание, разгибание, правое/левое боковое сгибание, правое/левое вращение в вертикальном положении сидя.
Пациента проинструктировали выполнять каждое движение, когда он/она достиг максимального активного диапазона движения.
Было проведено три испытания для каждого направления движения, и среднее значение трех измерений будет записано для анализа.
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
|
Изменение интенсивности боли в шее
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
Интенсивность боли в шее будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли.
Пациентов попросят поставить отметку вдоль линии, указывающую их текущую интенсивность боли; 0 соответствует «отсутствию боли» и 10 соответствует «сильнейшей боли».
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения
|
|
Изменение Давно-болевого порога, альгометрическое измерение
Временное ограничение: будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
Алгометр порога давления будет использоваться для измерения порога давления и боли в наиболее чувствительной точке верхней части трапециевидной и поднимающей мышц.
Для анализа данных будет взято среднее значение 3-х повторных измерений с интервалом от 30 до 60 секунд.
|
будет измеряться через два интервала: до лечения и сразу после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Sharjah (Другой идентификатор: University of Sharjah)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .