Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal varighed af strækøvelser til patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

13. maj 2020 opdateret af: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optimal varighed af strækøvelser til patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Et væld af strækparametre bruges i kliniske omgivelser. Der er dog ingen overbevisende evidens, der tyder på, hvilke parametre der er mest effektive i behandlingen af ​​kronisk myofascielt smertesyndrom. I denne henseende er der, selv om strækvarigheden betragtes som en af ​​de vigtigste variabler, der kan påvirke behandlingsresultatet, til dato. ringe enighed om den mest effektive strækningsvarighed. Følgelig vil vi udføre denne undersøgelse for at undersøge effekten af ​​forskellig strækningsvarighed på nerverodsfunktion, central ledningstid og kroniske myofascial smertebehandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da øvre trapezius og levator scapulae er de mest almindelige posturale muskler, der har tendens til at blive forkortede, hvilket fører til begrænset nakkemobilitet, da de oftest bruges til at opretholde kropsholdning, synes der at være et stærkt rationale for at strække disse muskler, men indtil nu er der ingen enighed om de optimale strækparametre . Et væld af strækparametre bruges i kliniske omgivelser. Der er dog ingen overbevisende beviser, der tyder på, hvilke parametre der er mest effektive i behandlingen af ​​kronisk myofascialt smertesyndrom. I denne henseende, selvom strækvarigheden betragtes som en af ​​de vigtigste variabler, der kan påvirke behandlingsresultatet, er der til dato ringe enighed om den mest effektive strækningsvarighed.

I teorien kunne reflekshæmning under strækproceduren, en øget stræktolerance, nedsat viskoelasticitet og en grad af reduceret muskulotendinøs stivhed alle bidrage til den vedvarende stigning i elastisk ROM. Uanset disse beviste underliggende mekanismer ignorerede alle de tidligere undersøgelser den negative mekaniske spænding, der udviklede sig under strækøvelser. Baseret på litteraturen kan denne spænding påvirke centralnervesystemet og nerverodsfunktionen negativt. Derfor vil vi i den aktuelle undersøgelse forsøge at besvare spørgsmålet om, at det teoretisk er muligt, at øget longitudinelt stress og belastning af rygmarven og nerveroden fra strækøvelser på en subtil måde kan forringe den neurale funktion. Ud over at undersøge effekten af ​​udstrækning på andre behandlingsresultater; smerteintensitet, handicap, bevægelsesområde og tryk-smerte-tærskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter vil blive inkluderet, hvis de har aktive, håndgribelige myofasciale triggerpunkter på en enkelt side eller begge sider af den øvre trapeziusmuskel. Diagnosen blev stillet efter Simons kriterier, som omfatter fem større og tre mindre kriterier. Til inklusion vil cervikalt myofascialt smertesyndrom blive diagnosticeret med alle fem hovedkriterier og mindst ét ​​mindre kriterium.

Vigtigste kriterier:

  1. Regional smerteklage i nakken.
  2. Smerteklage eller ændret fornemmelse i den forventede fordeling af henviste smerter fra et myofascialt triggerpunkt.
  3. Det stramme bånd kan føles i en tilgængelig muskel.
  4. Ulidelig pletømhed på et punkt langs længden af ​​det stramme bånd.
  5. En vis grad af begrænset bevægelsesområde, når det kan måles.

Mindre kriterier:

  1. Reproduktion af klinisk smerteklage eller ændret følelse ved tryk på det ømme sted.
  2. Fremkaldelse af en lokal trækningsreaktion ved tværgående snappalpation ved det ømme punkt eller ved at stikke nålen ind i det ømme punkt i det spændte bånd.
  3. Smerter lindres ved at forlænge (strække) musklen eller ved at injicere den ømme plet (triggerpunktet).

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis nogen tegn eller symptomer på medicinske "røde flag" var til stede: tumor, fraktur, leddegigt, osteoporose og langvarig brug af steroider. Derudover vil forsøgspersoner blive udelukket fra tidligere rygsøjleoperationer og eventuelle undersøgelsesresultater i overensstemmelse med neurologiske sygdomme og vaskulære lidelser.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 60 sekunders strækgruppe

Strækøvelser for øvre Trapezius og Levator scapula.

Fra rygliggende stilling vil eksaminator passivt placere deltagerens hoved i fleksion, sidebøjning og rotation mod den side, der skal strækkes (for øvre trapezius muskel) og fleksion, sidebøjning væk og rotation væk fra siden, der skal strækkes ( for levator scapula). Patienten indfører en let modstand mod at tage den stabiliserede skulder mod øret og øret mod skulderen. Sammentrækningen opretholdes i 10 sekunder, og efter fuldstændig afspænding af anstrengelsen letter terapeuten forsigtigt hoved/nakke til en øget grad af sidebøjning og rotation, hvor den stabiliseres, da skulderen strækkes kaudalt. Undersøgeren vil trykke deltagerens skulder ned med 100 Newtons kraft målt med trykdynamometer. Når eksaminatoren har opnået dette kraftniveau, opretholder han strækket i 60 sekunder. Proceduren gentages tre gange.
Andet: Strækøvelser
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
  • Jandas post facilitation stretch metode
EKSPERIMENTEL: 30 sekunders strækgruppe
De samme procedurer, mens terapeuten vil opretholde strækket i 30 sekunder.
Andet: Strækøvelser
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
  • Jandas post facilitation stretch metode
EKSPERIMENTEL: 15 sekunders strækgruppe
De samme procedurer, mens terapeuten vil opretholde strækket i 15 sekunder.
Andet: Strækøvelser
Post-faciliteringsstræk er en teknik, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt af en statisk strækning.
Andre navne:
  • Jandas post facilitation stretch metode
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekunders placebo-strækgruppe
Terapeuten vil opretholde den samme manuelle kontakt uden strækkraft i 60 sekunder
Andet: Placebo stretching
Terapeuten opretholder den samme manuelle kontakt uden strækkraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekunders placebo-strækgruppe
Terapeuten vil opretholde den samme manuelle kontakt uden strækkraft i 30 sekunder
Andet: Placebo stretching
Terapeuten opretholder den samme manuelle kontakt uden strækkraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekunders placebo-strækgruppe
Terapeuten vil opretholde den samme manuelle kontakt uden strækkraft i 15 sekunder
Andet: Placebo stretching
Terapeuten opretholder den samme manuelle kontakt uden strækkraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i peak-to-peak amplituder af dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer for C4, C5, C6, C7 og C8
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling
Dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt af gentagne firkantbølger (0,5 ms) elektriske impulser (ved 3 Hz) fra standard kliniske overfladegelelektroder (20 mm) overliggende cervikale sensoriske dermatomer. Dermatomalt somatosensorisk fremkaldt potentiale vil blive opsamlet ved en stimulusintensitet langt over perceptionstærsklen. Komplette optagelsesforløb vil blive udført under hver session med gennemsnit på 250 til 1200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeoptagelseselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrode konfiguration) af den kontralaterale hovedbund til C4 til C8 dermatomerne, der stimuleres
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i central ledningstid
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.
Til central somatosensorisk ledningstidsmåling vil N13-N20 blive bestemt for hvert individ efter standard klinisk procedure for stimulering af øvre lemmer (medianus nerve ved håndleddet). Forskellen i peak latency mellem N13 og N20 vil blive målt som central ledningstid.
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.
Ændringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.
Neck Disability Index, bestående af 10 punkter relateret til daglige aktiviteter, vil være vores primære patientrapporterede resultatmål.
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.
Ændringen i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling
Cervikal rygsøjlens globale bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af den gyldige og pålidelige cervikale bevægelsesområde (CROM). Deltageren vil udføre fleksion, ekstension, højre/venstre lateral fleksion, højre/venstre rotation i oprejst siddende. Patienten blev instrueret i at udføre hver bevægelse, når han/hun nåede det maksimale aktive bevægelsesområde. Tre forsøg blev udført for hver bevægelsesretning, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret til analyse.
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling
Ændringen i intensiteten af ​​nakkesmerter
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling
Nakkesmerters intensitet vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienterne vil blive bedt om at placere et mærke langs linjen, der angiver deres aktuelle smerteintensitet; 0 afspejler ''ingen smerte'' og 10 afspejler ''værste smerte''.
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling
Ændringen i tryk-smertetærskel, algometrisk måling
Tidsramme: vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.
Et tryktærskelalgometer vil blive brugt til at måle tryk-smerte-tærskel i det mest ømme punkt i de øvre trapezius- og levatormuskler. Gennemsnitsværdien af ​​3 gentagne målinger med et interval på 30 til 60 sekunder vil blive taget til dataanalyse.
vil blive målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Efterforskere

  • Studieleder: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Sharjah (Anden identifikator: University of Sharjah)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata og relaterede dataordbøger tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Efter 6 måneder og vil være tilgængelig i et år

IPD-delingsadgangskriterier

ikke identificeret endnu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Strækøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner