Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venytysharjoitusten optimaalinen kesto kroonista epäspesifistä niskakipua sairastaville potilaille

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Venytysharjoitusten optimaalinen kesto kroonista epäspesifistä niskakipua sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kliinisissä olosuhteissa käytetään monia venytysparametreja. Ei kuitenkaan ole vakuuttavia todisteita siitä, mitkä parametrit ovat tehokkaimpia kroonisen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa. Vaikka venytyksen kestoa pidetään yhtenä tärkeimmistä muuttujista, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen, tähän mennessä on olemassa vähän yksimielisyyttä tehokkaimmasta venytyksen kestosta. Vastaavasti teemme tämän tutkimuksen tutkiaksemme eri venytyskestojen vaikutusta hermojuuren toimintaan, keskusjohtoaikaan ja kroonisen myofaskiaalisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska ylempi trapezius ja levator scapulae ovat yleisimmät asentolihakset, joilla on taipumus lyhentyä, mikä rajoittaa niskan liikkuvuutta, koska niitä käytetään useimmiten asennon ylläpitämiseen, näiden lihasten venyttämiselle näyttää olevan vahvat perusteet, mutta tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen. optimaalisista venytysparametreista. Kliinisissä olosuhteissa käytetään monia venytysparametreja. Ei kuitenkaan ole vakuuttavia todisteita siitä, mitkä parametrit ovat tehokkaimpia kroonisen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa. Tässä suhteessa, vaikka venytyksen kestoa pidetään yhtenä tärkeimmistä muuttujista, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen, tähän mennessä on vain vähän yksimielisyyttä tehokkaimmasta venytyksen kestosta.

Teoriassa refleksin estäminen venytystoimenpiteen aikana, lisääntynyt venytystoleranssi, alentunut viskoelastisuus ja jonkin verran alentunut lihasten ja jäykkyys voivat kaikki osaltaan edistää elastisen ROM:n jatkuvaa kasvua. Näistä todistetuista taustalla olevista mekanismeista huolimatta kaikissa aiemmissa tutkimuksissa jätettiin huomiotta venytysharjoitusten aikana kehittynyt haitallinen mekaaninen jännitys. Kirjallisuuden perusteella tämä jännitys voi vaikuttaa haitallisesti keskushermostoon ja hermojuuren toimintaan. Tämän vuoksi tässä tutkimuksessa yritämme vastata kysymykseen, onko teoriassa mahdollista, että venyttelyharjoituksista johtuva lisääntynyt pituussuuntainen rasitus ja selkäytimen ja hermojuuren rasitus voi heikentää hermoston toimintaa hienovaraisesti. Lisäksi tutkitaan venytyksen vaikutusta muihin hoitotuloksiin; kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, liikerataan ja paine-kipukynnykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat otetaan mukaan, jos heillä on aktiiviset, käsin kosketeltavat myofascial-trigger-pisteet ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen yhdellä tai molemmilla puolilla. Diagnoosi tehtiin Simonsin kriteerien mukaan, joka sisältää viisi suurta ja kolme pientä kriteeriä. Sisällytystä varten kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä diagnosoidaan kaikilla viidellä pääkriteerillä ja vähintään yhdellä pienellä kriteerillä.

Tärkeimmät kriteerit:

  1. Alueellinen kipuvalitus niskassa.
  2. Kipuvalitus tai muuttunut tunne lähetetyn kivun odotetussa jakautumisessa myofaskiaalisesta laukaisupisteestä.
  3. Puristinnauha käsin kosketeltavassa lihaksessa.
  4. Äärimmäisen pisteen arkuus yhdessä kohdassa kireän nauhan pituudella.
  5. Jossain määrin rajoitettu liikealue, kun se on mitattavissa.

Pienet kriteerit:

  1. Kliinisen kipuvalituksen tai muuttuneen tuntemuksen lisääntyminen herkän kohdan paineella.
  2. Paikallisen nykimisen saaminen esiin poikittaisella napsahduspalpaatiolla arkakohdassa tai työntämällä neula arkakohtaan kireässä nauhassa.
  3. Kipua lievitetään pidentämällä (venyttämällä) lihasta tai injektoimalla herkkä kohta (trigger point).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä oli merkkejä tai oireita lääketieteellisistä "punaisista lipuista": kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi ja pitkäaikainen steroidien käyttö. Lisäksi poissuljetaan koehenkilöt, joilla on aikaisempi selkäleikkaus ja kaikki neurologisten sairauksien ja verisuonisairauksien mukaiset tutkimustulokset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 60 sekunnin venytysryhmä

Venytysharjoitukset ylätrapezius- ja Levator lapaluun.

Selaimen asennosta tutkija asettaa osallistujan pään passiivisesti taipumiseen, sivulle taivutukseen ja kiertoon venytettävää puolta kohti (ylempi puolisuunnikkaan lihaksen osalta) ja fleksioon, sivutaivutukseen ja kiertoon poispäin venytettävältä puolelta ( lapaluulle). Potilas kohdistaa kevyesti vastustetun ponnistuksen viedäkseen stabiloitua olkapäätä korvaa kohti ja korvaa olkapäätä kohti. Supistumista jatketaan 10 sekuntia, ja kun ponnistus on täysin rentoutunut, terapeutti helpottaa hellästi päätä/niskaa lisääntyneeseen sivutaivutukseen ja kiertoon, missä se stabiloituu, kun olkapäätä venytetään kaudaalisesti. Tarkastaja painaa osallistujan olkapäätä 100 newtonin voimalla painedynamometrillä mitattuna. Kun tutkija on saavuttanut tämän voimatason, hän jatkaa venytystä 60 sekunnin ajan. Toimenpide toistetaan kolme kertaa.

Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
  • Jandan post fasilitaatiovenytysmenetelmä
KOKEELLISTA: 30 sekunnin venytysryhmä
Samat menettelyt, kun terapeutti ylläpitää venytystä 30 sekunnin ajan.
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
  • Jandan post fasilitaatiovenytysmenetelmä
KOKEELLISTA: 15 sekunnin venytysryhmä
Samat toimenpiteet, kun terapeutti ylläpitää venytystä 15 sekunnin ajan.
Fasilitoinnin jälkeinen venytys on tekniikka, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistuksen keskialueella nopealla liikkeellä maksimipituuteen, jota seuraa staattinen venytys.
Muut nimet:
  • Jandan post fasilitaatiovenytysmenetelmä
PLACEBO_COMPARATOR: 60 sekunnin plasebovenyttelyryhmä
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa 60 sekunnin ajan
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa.
PLACEBO_COMPARATOR: 30 sekunnin plasebovenyttelyryhmä
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa 30 sekunnin ajan
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa.
PLACEBO_COMPARATOR: 15 sekunnin plasebovenyttelyryhmä
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa 15 sekunnin ajan
Terapeutti ylläpitää samaa manuaalista kontaktia ilman venytysvoimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatomaalisten somatosensoristen amplitudien huipusta huippuun tapahtuva muutos aiheutti C4-, C5-, C6-, C7- ja C8-potentiaalien
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
Dermatomaaliset somatosensoriset herätepotentiaalit saadaan aikaan toistuvilla, neliöaallon (0,5 ms) sähköpulsseilla (taajuudella 3 Hz) normaaleista kliinisistä pintageelielektrodeista (20 mm), jotka ovat kohdunkaulan sensoristen dermatomien päällä. Dermatomaalinen somatosensorinen herätetty potentiaali kerätään ärsykkeen intensiteetillä, joka ylittää selvästi havaintokynnyksen. Täydelliset tallennusajot suoritetaan jokaisen istunnon aikana, jolloin päänahan pinnan tallennuselektrodeista saadaan keskimäärin 250-1200 kortikaalista vastetta (C3'-C4' 10-20 elektrodissa). konfiguraatio) kontralateraalisesta päänahasta stimuloituviin C4-C8-dermatomiin
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskeisessä johtumisajassa
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Sensorisen somatosensorisen johtumisajan mittausta varten N13-N20 määritetään kullekin kohteelle noudattamalla normaalia kliinistä yläraajan stimulaatiomenettelyä (ranteen mediaanihermo). Ero huippulatenssissa N13:n ja N20:n välillä mitataan keskeisenä johtumisaikana.
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Muutos niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Neck Disability Index, joka koostuu 10 päivittäiseen elämään liittyvästä kohdasta, on ensisijainen potilaiden raportoima tulosmittarimme.
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Kohdunkaulan liikeratojen muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
Kohdunkaulan selkärangan yleinen liikerata mitataan käyttämällä kelvollista ja luotettavaa kohdunkaulan liikealue (CROM) -laitetta. Osallistuja suorittaa taivutuksen, venytyksen, sivuttaistaivutuksen oikealle/vasemmalle, kierron oikealle/vasemmalle pystyasennossa. Potilasta neuvottiin suorittamaan jokainen liike, kun hän saavutti suurimman aktiivisen liikealueen. Jokaiselle liikesuunnalle tehtiin kolme koetta, ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
Muutos niskakivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
Niskakivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa. Potilaita pyydetään laittamaan viivaa pitkin merkki, joka osoittaa heidän nykyisen kivun voimakkuuden; 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja 10 'pahin kipua'.
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
Paine-kipukynnyksen muutos, algometrinen mittaus
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Painekynnysalgometria käytetään paine-kipukynnyksen mittaamiseen ylempien puolisuunnikkaan ja nostolihasten herkimmässä kohdassa. Tietojen analysointia varten otetaan 3 toistuvan mittauksen keskiarvo 30-60 sekunnin välein.
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ja niihin liittyvät tietosanakirjat on suunniteltu saataville

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden kuluttua ja tulee saataville vuodeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei vielä tunnistettu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa