Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas trwania ćwiczeń rozciągających dla pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optymalny czas trwania ćwiczeń rozciągających dla pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba

W warunkach klinicznych stosuje się wiele parametrów rozciągania. Nie ma jednak przekonujących dowodów sugerujących, które parametry są najskuteczniejsze w leczeniu zespołu przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego. W tym względzie, chociaż czas rozciągania jest uważany za jedną z najważniejszych zmiennych, które mogą wpływać na wynik leczenia, do chwili obecnej istnieje brak porozumienia co do najskuteczniejszego czasu trwania rozciągania. W związku z tym przeprowadzimy to badanie w celu zbadania wpływu różnych czasów rozciągania na funkcję korzeni nerwowych, czas przewodzenia ośrodkowego i wyniki leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ mięsień czworoboczny górny i dźwigacz łopatki są najczęstszymi mięśniami posturalnymi, które mają tendencję do skracania się, co prowadzi do ograniczonej ruchomości szyi, ponieważ są one najczęściej używane do utrzymania postawy, wydaje się, że istnieje silne uzasadnienie rozciągania tych mięśni, jednak do tej pory nie ma zgody o optymalnych parametrach rozciągania. W warunkach klinicznych stosuje się wiele parametrów rozciągania. Jednak nie ma przekonujących dowodów sugerujących, które parametry są najskuteczniejsze w leczeniu zespołu przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego. W związku z tym, chociaż czas trwania rozciągania jest uważany za jedną z najważniejszych zmiennych, które mogą wpływać na wynik leczenia, do tej pory nie ma zgody co do najskuteczniejszego czasu trwania rozciągania.

Teoretycznie hamowanie odruchów podczas procedury rozciągania, zwiększona tolerancja na rozciąganie, zmniejszona lepkosprężystość i stopień zmniejszonej sztywności mięśniowo-ścięgnistej mogą przyczynić się do trwałego wzrostu elastycznego ROM. Niezależnie od tych sprawdzonych mechanizmów leżących u podstaw, wszystkie poprzednie badania ignorowały niekorzystne napięcie mechaniczne, które rozwijało się podczas ćwiczeń rozciągających. Z piśmiennictwa wynika, że ​​napięcie to może niekorzystnie wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i funkcję korzeni nerwowych. W związku z powyższym w niniejszej pracy postaramy się odpowiedzieć na pytanie, czy jest teoretycznie możliwe, aby zwiększone naprężenia podłużne i obciążenie rdzenia kręgowego i korzenia nerwu spowodowane ćwiczeniami rozciągającymi mogły nieznacznie upośledzać funkcje nerwowe. oprócz zbadania wpływu rozciągania na inne wyniki leczenia, intensywność bólu, niepełnosprawność, zakres ruchu i próg bólu uciskowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci zostaną włączeni, jeśli mają aktywne, wyczuwalne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe po jednej stronie lub po obu stronach górnego mięśnia czworobocznego. Rozpoznanie postawiono według kryteriów Simonsa, które obejmują pięć kryteriów głównych i trzy kryteria mniejsze. Aby włączyć, zespół bólu mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego zostanie zdiagnozowany na podstawie wszystkich pięciu kryteriów głównych i co najmniej jednego kryterium mniejszego.

Główne kryteria:

  1. Regionalna skarga na ból w szyi.
  2. Skarga na ból lub zmienione czucie w oczekiwanym rozkładzie bólu rzutowanego z mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
  3. Napięta opaska wyczuwalna w dostępnym mięśniu.
  4. Rozdzierająca tkliwość punktowa w jednym punkcie na całej długości napiętego paska.
  5. Pewien stopień ograniczonego zakresu ruchu, jeśli jest to mierzalne.

Kryteria drugorzędne:

  1. Odtworzenie klinicznej dolegliwości bólowej lub zmienionego czucia przez nacisk na tkliwe miejsce.
  2. Wywołanie miejscowej reakcji skurczowej poprzez poprzeczne badanie palpacyjne w tkliwym miejscu lub przez wkłucie igły w tkliwe miejsce w napiętym paśmie.
  3. Ból złagodzony przez wydłużenie (rozciągnięcie) mięśnia lub wstrzyknięcie w czułe miejsce (punkt spustowy).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy medycznych „czerwonych flag”: guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza i długotrwałe stosowanie sterydów. Dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci z wcześniejszymi operacjami kręgosłupa i wszelkimi wynikami badań zgodnymi z chorobami neurologicznymi i zaburzeniami naczyniowymi.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozciągania 60 sekund

Ćwiczenia rozciągające górnego trapezu i dźwigacza łopatki.

Z pozycji leżącej egzaminator biernie ustawia głowę badanego w zgięciu, wygięciu bocznym i obrocie w stronę rozciągania (dla mięśnia czworobocznego górnego) oraz zgięciu, wygięciu bocznym i obrocie od strony rozciąganej ( dla dźwigacza łopatki). Pacjent wykonuje lekki opór, aby przyciągnąć ustabilizowany bark do ucha i ucho do barku. Skurcz utrzymuje się przez 10 sekund, a po całkowitym rozluźnieniu wysiłku terapeuta delikatnie rozluźnia głowę/szyję do zwiększonego wygięcia bocznego i rotacji, gdzie następuje stabilizacja poprzez rozciągnięcie barku doogonowo. Egzaminator naciska ramię uczestnika siłą 100 Newtonów mierzoną za pomocą dynamometru. Gdy egzaminator osiągnie ten poziom siły, utrzymuje rozciąganie przez 60 sekund. Procedurę powtarza się trzykrotnie.

Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
  • Metoda rozciągania po facylitacji Jandy
EKSPERYMENTALNY: 30-sekundowa grupa rozciągająca
Te same procedury, podczas gdy terapeuta będzie utrzymywał odcinek przez 30 sekund.
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
  • Metoda rozciągania po facylitacji Jandy
EKSPERYMENTALNY: 15-sekundowa grupa rozciągająca
Te same procedury, podczas gdy terapeuta będzie utrzymywał odcinek przez 15 sekund.
Rozciąganie postfacylitacyjne to technika polegająca na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje statyczne rozciąganie.
Inne nazwy:
  • Metoda rozciągania po facylitacji Jandy
PLACEBO_COMPARATOR: 60-sekundowa grupa rozciągająca placebo
Terapeuta utrzyma ten sam kontakt manualny bez siły rozciągania przez 60 sekund
Terapeuta utrzymuje ten sam kontakt manualny bez siły rozciągającej.
PLACEBO_COMPARATOR: 30-sekundowa grupa rozciągająca placebo
Terapeuta utrzyma ten sam kontakt manualny bez siły rozciągającej przez 30 sekund
Terapeuta utrzymuje ten sam kontakt manualny bez siły rozciągającej.
PLACEBO_COMPARATOR: 15-sekundowa grupa rozciągająca placebo
Terapeuta utrzyma ten sam kontakt manualny bez rozciągania przez 15 sekund
Terapeuta utrzymuje ten sam kontakt manualny bez siły rozciągającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana międzyszczytowych amplitud somatosensorycznych potencjałów wywołanych dermatomu dla C4,C5,C6,C7,C8
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Dermatomalne somatosensoryczne potencjały wywołane będą wywoływane przez powtarzające się impulsy elektryczne o fali prostokątnej (0,5 ms) (przy 3 Hz) ze standardowych klinicznych elektrod żelowych powierzchniowych (20 mm) leżących nad dermatomami czuciowymi szyjki macicy. Somatosensoryczny potencjał wywołany w skórze głowy będzie zbierany przy intensywności bodźca znacznie powyżej progu percepcji. Podczas każdej sesji przeprowadzane będą pełne przebiegi rejestracji ze średnią od 250 do 1200 odpowiedzi korowych z elektrod rejestrujących powierzchnię skóry głowy (C3'-C4' w elektrodzie 10-20 konfiguracja) przeciwległej skóry głowy do stymulowanych dermatomów C4 do C8
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana centralnego czasu przewodzenia
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
W celu pomiaru czasu przewodnictwa somatosensorycznego ośrodkowego N13-N20 zostanie określone dla każdego pacjenta zgodnie ze standardową procedurą kliniczną stymulacji kończyny górnej (nerw pośrodkowy w nadgarstku). Różnica w opóźnieniu pików między N13 i N20 będzie mierzona jako centralny czas przewodzenia.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
Wskaźnik niesprawności szyi, składający się z 10 elementów związanych z codziennymi czynnościami, będzie naszym podstawowym wskaźnikiem wyników zgłaszanym przez pacjentów.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Ogólny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego zostanie zmierzony za pomocą ważnego i niezawodnego urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa (CROM). Uczestnik wykona zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo, obrót w prawo/lewo w pozycji siedzącej. Pacjent został poinstruowany, aby wykonać każdy ruch, gdy osiągnie maksymalny aktywny zakres ruchu. Przeprowadzono trzy próby dla każdego kierunku ruchu, a średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana do analizy.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana intensywności bólu szyi
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Intensywność bólu szyi będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie linii wskazującej ich aktualne nasilenie bólu; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana progu uciskowo-bólowego, pomiar algometryczny
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.
Algometr progu ciśnieniowego zostanie wykorzystany do pomiaru progu uciskowo-bólowego w najbardziej wrażliwym punkcie mięśnia czworobocznego górnego i dźwigacza. Do analizy danych zostanie wzięta średnia wartość z 3 powtarzalnych pomiarów w odstępie od 30 do 60 sekund.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnienie danych poszczególnych uczestników oraz powiązanych słowników danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 6 miesiącach i będą dostępne przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

jeszcze nie zidentyfikowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj