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Optimale Dauer von Dehnungsübungen für Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen

13. Mai 2020 aktualisiert von: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Optimale Dauer von Dehnungsübungen für Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Im klinischen Umfeld wird eine Vielzahl von Dehnungsparametern verwendet. Es gibt jedoch keine überzeugenden Beweise dafür, welche Parameter bei der Behandlung des chronischen myofaszialen Schmerzsyndroms am effektivsten sind. Obwohl die Dehnungsdauer in dieser Hinsicht als eine der wichtigsten Variablen gilt, die das Behandlungsergebnis beeinflussen können, gibt es bis heute eine wenig Einigkeit über die effektivste Dehnungsdauer. Dementsprechend werden wir diese Studie durchführen, um die Wirkung unterschiedlicher Dehnungsdauer auf die Nervenwurzelfunktion, die zentrale Leitungszeit und die Ergebnisse der Behandlung chronischer myofaszialer Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da der obere M. trapezius und der M. levator scapulae die häufigsten Haltungsmuskeln sind, die dazu neigen, sich zu verkürzen, was zu einer eingeschränkten Nackenbeweglichkeit führt, da sie am häufigsten verwendet werden, um die Körperhaltung aufrechtzuerhalten, scheint es starke Gründe für das Dehnen dieser Muskeln zu geben, jedoch gibt es bis heute keine Einigung über die optimalen Dehnungsparameter . Im klinischen Umfeld wird eine Vielzahl von Dehnungsparametern verwendet. Es gibt jedoch keine überzeugenden Beweise dafür, welche Parameter bei der Behandlung des chronischen myofaszialen Schmerzsyndroms am effektivsten sind. Obwohl die Dehnungsdauer in dieser Hinsicht als eine der wichtigsten Variablen angesehen wird, die das Behandlungsergebnis beeinflussen können, besteht bis heute wenig Einigkeit über die effektivste Dehnungsdauer.

Theoretisch könnten eine Reflexhemmung während des Dehnungsvorgangs, eine erhöhte Dehnungstoleranz, eine verringerte Viskoelastizität und ein gewisses Maß an verringerter muskulotendinöser Steifheit zu der anhaltenden Erhöhung des elastischen ROM beitragen. Ungeachtet dieser nachgewiesenen zugrunde liegenden Mechanismen ignorierten alle vorherigen Studien die nachteilige mechanische Spannung, die sich während der Dehnungsübungen entwickelte. Basierend auf der Literatur kann diese Spannung das zentrale Nervensystem und die Funktion der Nervenwurzeln beeinträchtigen . Dementsprechend werden wir in der aktuellen Studie versuchen, die Frage zu beantworten, ob es theoretisch möglich ist, dass eine erhöhte Längsbelastung des Rückenmarks und der Nervenwurzel durch Dehnungsübungen die neurale Funktion subtil beeinträchtigen kann zusätzlich zur Untersuchung der Wirkung des Dehnens auf andere Behandlungsergebnisse; Schmerzintensität, Behinderung, Bewegungsbereich und Druckschmerzschwelle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutivpatienten werden eingeschlossen, wenn sie aktive, tastbare myofasziale Triggerpunkte auf einer Seite oder auf beiden Seiten des oberen Trapezmuskels haben. Die Diagnose wurde gemäß den Simons-Kriterien gestellt, die fünf Haupt- und drei Nebenkriterien umfassen. Für die Aufnahme wird das zervikale myofasziale Schmerzsyndrom mit allen fünf Hauptkriterien und mindestens einem Nebenkriterium diagnostiziert.

Hauptkriterien:

  1. Regionale Schmerzbeschwerden im Nacken.
  2. Schmerzbeschwerden oder veränderte Empfindung in der erwarteten Verteilung von übertragenem Schmerz von einem myofaszialen Triggerpunkt.
  3. Straffes Band in einem zugänglichen Muskel tastbar.
  4. Quälende Punktempfindlichkeit an einer Stelle entlang des straffen Bandes.
  5. Ein gewisses Maß an eingeschränkter Bewegungsfreiheit, wenn messbar.

Nebenkriterien:

  1. Reproduktion klinischer Schmerzbeschwerden oder veränderter Empfindungen durch Druck auf die empfindliche Stelle.
  2. Auslösung einer lokalen Zuckungsreaktion durch transversale Schnapppalpation an der druckempfindlichen Stelle oder durch Einführen einer Nadel in die druckempfindliche Stelle im gespannten Band.
  3. Schmerzlinderung durch Elongation (Dehnung) des Muskels oder durch Injektion des empfindlichen Punktes (Triggerpunkt).

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn Anzeichen oder Symptome medizinischer „roter Flaggen“ vorhanden sind: Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, Osteoporose und längerer Steroidgebrauch. Darüber hinaus werden Probanden mit früheren Wirbelsäulenoperationen und Untersuchungsbefunden, die mit neurologischen Erkrankungen und Gefäßerkrankungen übereinstimmen, ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 60 Sekunden Dehnungsgruppe

Dehnübungen für den oberen Trapezius und Levator scapula .

Aus der Rückenlage bringt der Untersucher den Kopf des Teilnehmers passiv in Flexion, Seitneigung und Rotation zur zu dehnenden Seite (für den oberen Trapezmuskel) und in Flexion, Seitneigung und Rotation von der zu dehnenden Seite ( für Levator scapula ). Der Patient führt eine leichte Anstrengung mit Widerstand ein, um die stabilisierte Schulter zum Ohr und das Ohr zur Schulter zu bringen. Die Kontraktion wird 10 Sekunden lang aufrechterhalten, und nach vollständiger Entspannung der Anstrengung bringt der Therapeut den Kopf/Hals sanft in eine stärkere seitliche Beugung und Rotation, wo er stabilisiert wird, während die Schulter nach kaudal gestreckt wird. Der Prüfer drückt die Schulter des Teilnehmers mit einer Kraft von 100 Newton, die mit einem Druckdynamometer gemessen wird. Sobald der Untersucher dieses Kraftniveau erreicht hat, hält er die Dehnung 60 Sekunden lang aufrecht . Der Vorgang wird dreimal wiederholt.
Sonstiges: Dehnübungen
Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
  • Jandas Post-Facilitation-Stretch-Methode
EXPERIMENTAL: 30 Sekunden Dehnungsgruppe
Dasselbe Verfahren, während der Therapeut die Dehnung 30 Sekunden lang beibehält.
Sonstiges: Dehnübungen
Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
  • Jandas Post-Facilitation-Stretch-Methode
EXPERIMENTAL: 15 Sekunden Dehnungsgruppe
Dasselbe Verfahren, während der Therapeut die Dehnung 15 Sekunden lang beibehält.
Sonstiges: Dehnübungen
Post-Facilitation Stretch ist eine Technik, die eine maximale Kontraktion des Muskels im mittleren Bereich mit einer schnellen Bewegung bis zur maximalen Länge, gefolgt von einer statischen Dehnung, beinhaltet.
Andere Namen:
  • Jandas Post-Facilitation-Stretch-Methode
PLACEBO_COMPARATOR: 60 Sekunden Placebo-Stretching-Gruppe
Der Therapeut behält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft für 60 Sekunden bei
Sonstiges: Placebo-Stretching
Der Therapeut hält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 30 Sekunden Placebo-Stretching-Gruppe
Der Therapeut behält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft für 30 Sekunden bei
Sonstiges: Placebo-Stretching
Der Therapeut hält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft.
PLACEBO_COMPARATOR: 15 Sekunden Placebo-Stretching-Gruppe
Der Therapeut behält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft für 15 Sekunden bei
Sonstiges: Placebo-Stretching
Der Therapeut hält den gleichen manuellen Kontakt ohne Dehnungskraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Spitze-zu-Spitze-Amplituden der dermatomalen somatosensorisch evozierten Potentiale für C4, C5, C6, C7 und C8
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Dermatomale somatosensorisch evozierte Potentiale werden durch wiederholte elektrische Rechteckwellenimpulse (0,5 ms) (bei 3 Hz) von standardmäßigen klinischen Oberflächengelelektroden (20 mm) ausgelöst, die über sensorischen Dermatomen der Zervix liegen. Das dermatomale somatosensorisch evozierte Potenzial wird bei einer Stimulusintensität deutlich über der Wahrnehmungsschwelle erfasst. Während jeder Sitzung werden vollständige Aufzeichnungen mit durchschnittlich 250 bis 1200 kortikalen Reaktionen von den Aufzeichnungselektroden der Kopfhautoberfläche (C3'-C4' in einer 10-20-Elektrode) durchgeführt Konfiguration) der kontralateralen Kopfhaut zu den stimulierten Dermatomen C4 bis C8
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der zentralen Leitungszeit
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Für die Messung der zentralen somatosensorischen Leitungszeit werden N13-N20 für jeden Probanden nach einem klinischen Standardverfahren für die Stimulation der oberen Extremitäten (Nervus medianus am Handgelenk) bestimmt. Der Unterschied in der Spitzenlatenz zwischen N13 und N20 wird als zentrale Leitungszeit gemessen.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Die Veränderung des Neck Disability Index
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Der Neck Disability Index , bestehend aus 10 Elementen, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen, wird unser primäres patientenberichtetes Ergebnismaß sein.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Die Veränderung des zervikalen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Der globale Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit dem gültigen und zuverlässigen Cervical Range-of-Motion (CROM)-Gerät gemessen. Der Teilnehmer führt Flexion, Extension, Lateralflexion rechts/links, Rotation rechts/links im aufrechten Sitzen durch. Der Patient wurde angewiesen, jede Bewegung auszuführen, wenn er/sie den maximalen aktiven Bewegungsbereich erreicht hatte. Für jede Bewegungsrichtung wurden drei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt der drei Messungen wird zur Analyse aufgezeichnet.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Veränderung der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Intensität der Nackenschmerzen wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Die Patienten werden gebeten, entlang der Linie eine Markierung anzubringen, die ihre aktuelle Schmerzintensität angibt; 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Änderung der Druckschmerzschwelle, algometrische Messung
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Ein Druckschwellen-Algometer wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle an der empfindlichsten Stelle der oberen Trapezius- und Levatormuskeln zu messen. Zur Datenanalyse wird der Mittelwert aus 3 Wiederholungsmessungen im Abstand von 30 bis 60 Sekunden genommen.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sharjah

Ermittler

  • Studienleiter: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Sharjah (Andere Kennung: University of Sharjah)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, individuelle Teilnehmerdaten und zugehörige Datenlexika zur Verfügung zu stellen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 6 Monaten und wird für ein Jahr verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

noch nicht identifiziert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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