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アンドロゲン性脱毛症に対する多血小板血漿療法の有効性:系統的レビューとメタ分析 (PRP IN AGA)

2020年1月6日 更新者:Jasim Mohammed Alshammari
このメタ分析を報告するための PRISMA 声明に従って、比較ビューで特定の臨床結果に焦点を当てて、AGA の PRP 結果に関する文献を評価する

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

アンドロゲン性脱毛症または男性型脱毛症としても知られるアンドロゲン性脱毛症 (AGA) は、男性と女性の両方に影響を与える一般的な障害です。 世界中で皮膚科に相談する最も一般的な理由の 1 つです (1)。 進行性の脱毛、特に頭髪の脱毛が特徴で、女性と男性では異なるパターンの脱毛があります。 AGAは、パターン化された脱毛を特徴とする年齢依存性疾患です。 利用可能な少数の有病率データに基づいて、男性の約 30% が 30 歳までに AGA を発症し、これが 50 歳までに約 50% に上昇し、生涯で 90% に達することを知っておいてください (2 ) 、有病率はすべての集団で年齢とともに増加しますが、薄毛は思春期の早い時期に始まる可能性があります (3)。 薄毛は男女とも 12 歳から 40 歳の間に始まり、人口の約半数が 50 歳より前にこの特徴をある程度発現します (4)。 アンドロゲン性脱毛症は、複雑な多遺伝子様式の遺伝様式を伴う家族性です (5) 。 アンドロゲン受容体遺伝子、5a レダクターゼ遺伝子、その他 2 つの染色体の 3 番および 21 番染色体上のまだ同定されていない遺伝子の多型性はすべて、早期脱毛と関連しています (6)。 アンドロゲン性脱毛症に向かう家族的傾向があり、遺伝様式が多遺伝子性であると考えられています。 脱毛症は、日常生活に重大な影響を与える外見の変化による大きな不快感を引き起こし、男性被験者と比較してAGA女性の有病率が有意に高く、うつ病や不安症状につながる可能性があります(7)。 病態生理学 テストステロンが毛乳頭の毛細血管を介して毛包に入る際、直接またはジヒドロテストステロン (DHT) への変換後にアンドロゲン受容体 (AR) への結合が発生します (8)。 AGA は、毛包内の循環アンドロゲンの DHT への変換によって媒介されることが知られています。毛包細胞では、テストステロンが生物学的により活性な代謝産物に変換されます。 DHTは、AGAの誘導に必要な重要なアンドロゲンと考えられています (9). この変換は、酵素 5α-レダクターゼ II 型によって触媒されます。 アンドロゲンが AR に結合すると、AR-アンドロゲン複合体の立体構造が変化し、核に輸送され、そこで特徴的な結合部位を持つ DNA に結合することができます。ハミルトン - ノーウッド スケール (10) に対応するパターン。 女性では、典型的には 3 つのパターンがあります。ノーウッド型、病歴を含むAGAの診断評価フォーム、頭皮や毛髪の検査などの臨床評価、診断技術と検査(プルテスト、ウォッシュテスト)、および臨床文書. AGA は、医学的、外科的または美容的に治療することができます (11) AGA の最も推奨される治療法は、局所ミノキシジル、局所および経口抗アンドロゲン剤などのホルモン療法で構成されます (12)。

多血小板血漿 (PRP) は、歯科、外科、整形外科、皮膚科、美容などのさまざまな分野で革新的な治療法として使用されています (13)。 現在、PRP 準備システムは、骨移植および手術整形外科で使用するための FDA 認可を受けていますが、育毛などの適応外の目的がますます一般的になっています。 PRPは、インスリン様成長因子1(IGF-1)、血小板由来成長因子(PDGF)、トランスフォーミング成長因子-b(TGF-b)、血管内皮成長因子(VEGF)などの成長因子の豊富な供給源です。上皮成長因子 (EGF) と線維芽細胞成長因子 (FGF) は、共に細胞の生存、増殖、分化、血管新生、および血管新生を刺激することができます (14)。 これらの成長因子の毛乳頭 (DP) 細胞への適用は、毛包の成長期の開始と延長につながる可能性があります。 血小板内のアルファ顆粒には成長因子が含まれており、PRP 製剤が活性化されると、高濃度での放出が促進されます。 PRP は、市販のキットによる細胞分離または実験用遠心分離機を使用した手動の方法によって生成され、頭皮のアンドロゲン依存領域に注入されます (15)。 PRP療法を選択する育毛クリニックが増えたことで、治療効果に関するデータが蓄積され始めました。 AGA の適用は、治療プロトコルがまだ洗練されているため、初期段階にとどまっています。 現時点では、PRP は植毛手術と組み合わせて使用​​されており、注射による治療のみとして使用されています。 さらに、活性化剤を使用して成長因子の放出を刺激できるため、さまざまな方法が報告されています。結果を後押しするために、白血球、ダルテパリン、プロタミン微粒子などの追加成分が含まれる場合があります。治療の量と頻度は大きく異なります (16)。

メタ分析の実施により、以前の調査研究の体系的な評価が提供され、その研究本体に関する結論が導き出されます。 メタアナリシスの結果には、個々の研究よりも正確な治療効果の推定が含まれる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Assiut Governorate
      • Assiut、Assiut Governorate、エジプト、71515 Assiut
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、リスク推定値とその 95% 信頼区間 (C1) の形ですべての研究から抽出されます。 プールされたリスク推定値は、アルゴリズムスケールでの効果測定値の逆分散によって各研究を重み付けすることによって取得されます。 結果をプールするこのアプローチは、比較対象の研究集団が類似しており、したがって固定効果分析に対応していると想定しています。 リスク推定値をプールすることの妥当性は、カイ 2 乗検定を使用して検定されます (均一性の検定)。 このテストの違反は、グループ化されている研究が互いに異なることを意味します。 比較対象の研究間で効果測定値に有意な異質性がある場合、

説明

包含基準:

  • 1- PRP の局所注射を AGA の任意の対照と比較した研究を検索して評価します。

    2- このレビューに含まれる研究は、PICOS (患者、介入、比較対象、アウトカム、および研究デザイン) アプローチに従って、所定の基準と一致します。

    3- これらの研究には、AGA のあらゆる年齢および段階の患者を含める必要があり、最低 10 人の患者、最低 3 か月のフォローアップが必要です。

    4-AGAの治療のためのAGA患者の頭皮への任意の自己PRP製剤の局所注射。

    5- AGA の治療のための PRP 療法の有効性を測定します。

除外基準:

  1. レビュー、専門家の意見、コメント、編集者への手紙、症例報告、動物に関する研究、会議報告は研究から除外されます。
  2. 他のタイプの脱毛症(すなわち、円形脱毛症または瘢痕性脱毛症)の研究、または10人未満の患者を対象とした研究、フォローアップが3か月未満、または結果が報告されていない研究は、研究から除外されます。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1平方センチメートルあたりの髪の毛の数
時間枠:一年
1平方センチメートルあたりの毛の数を測定します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Manal mohamed Darwish, ass.professor、community medicine
  • 主任研究者:Rofaida refaat Shahata, doctor、Dermatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月7日

一次修了 (予想される)

2020年1月20日

研究の完了 (予想される)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRP in Androgentic Alopecia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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