Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerig plasmaterapi til androgenetisk alopeci: En systematisk gennemgang og metaanalyse (PRP IN AGA)

6. januar 2020 opdateret af: Jasim Mohammed Alshammari
vurdere litteraturen om PRP-resultater for AGA, med fokus på specifikke kliniske resultater i en sammenlignende visning, i overensstemmelse med PRISMA-erklæringen for rapportering af denne meta-analyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Androgen alopeci (AGA), også kendt som androgen alopeci eller mandlig skaldethed, er en almindelig lidelse, der rammer både mænd og kvinder. Er en af ​​de mest almindelige årsager til dermatologisk konsultation på verdensplan (1). Det er karakteriseret ved progressivt hårtab, især af hovedhår, og har tydelige tabsmønstre hos kvinder kontra mænd. AGA er en aldersafhængig lidelse karakteriseret ved mønstret hårtab. Baseret på de få tilgængelige prævalensdata, ved, at omkring 30 % af mændene i en alder af 30 år vil have AGA, og at dette vil stige til omkring 50 % i en alder af 50 år og så mange som 90 % i deres levetid (2 ), Selvom prævalensen stiger med alderen i alle populationer, kan udtynding begynde så tidligt som puberteten (3). Hårudtyndingen begynder i alderen 12 til 40 år hos begge køn, og cirka halvdelen af ​​befolkningen udtrykker dette træk i nogen grad før 50 års alderen (4). Androgentisk alopeci er familiær med en kompleks polygen arvemåde (5). Polymorfi af androgenreceptorgenet, 5 a-reduktasegenet og 2 andre, endnu uidentificerede gener på kromosom 3 og 21, er alle blevet forbundet med for tidlig skaldethed (6). Der er en familietendens til androgenetisk alopeci, og det menes at have en polygen arvemåde. Alopeci forårsager stort ubehag på grund af ændret udseende med betydelige implikationer i dagligdagen og muligvis fører til depression og angstsymptomer med en signifikant højere prævalens hos AGA kvinder sammenlignet med mandlige forsøgspersoner (7). Patofysiologi ved indtræden af ​​testosteron i hårsækken via dermal papillas kapillærer, sker binding til androgenreceptorerne (AR'er) enten direkte eller efter dets omdannelse til dihydrotestosteron (DHT) (8). AGA er kendt for at blive medieret af omdannelsen af ​​cirkulerende androgener til DHT i hårsækken. I hårsækkens celler omdannes testosteron til den biologisk mere aktive metabolit; DHT, som betragtes som det vigtigste androgen, der kræves til induktion af AGA (9). Denne omdannelse katalyseres af enzymet 5a-reduktase type II. Binding af androgener til deres AR'er fører til konformationsændring af AR-androgenkomplekset, som derefter transporteres ind i kernen, hvor det kan binde til DNA, som har karakteristiske bindingssteder: Hos de fleste mænd involverer AGA det fronto temporale område og toppunktet, efter et mønster svarende til Hamilton-Norwood skalaen (10). Hos kvinder har tre mønstre typisk været 1-Diffus udtynding af kroneregionen med bevarelse af den frontale hårgrænse 2-Udtynding og udvidelse af den centrale del af hovedbunden med brud på frontal hårgrænse, 3- Udtynding forbundet med bitemporal recession (Hamilton- Norwood-type, diagnostisk evalueringsskema for AGA, inklusive anamnese, klinisk evaluering som hovedbund og hårundersøgelse og diagnostiske teknikker og test (Træktest, Vasketest) og klinisk dokumentation. AGA kan behandles medicinsk, kirurgisk eller kosmetisk (11) Den mest anbefalede behandling for AGA er sammensat af lokal minoxidil, hormonbehandling såsom lokale og orale antiandrogener (12).

Blodpladerigt plasma (PRP) bruges som en innovativ terapi inden for forskellige områder, herunder tandpleje, kirurgi, ortopædi, dermatologi og æstetik (13). I øjeblikket har PRP-præparationssystemer FDA-godkendelse til brug i knogletransplantationer og operativ ortopædi, men off-label-formål som f.eks. hårrestaurering er blevet mere og mere almindelige. PRP er en rig kilde til vækstfaktorer såsom insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor-b (TGF-b), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), epidermal vækstfaktor (EGF) og fibroblast vækstfaktor (FGF), som tilsammen kan stimulere celleoverlevelse, proliferation, differentiering, vaskularisering og angiogenese (14). Anvendelse af disse vækstfaktorer på dermale papilla (DP) celler kan føre til initiering og forlængelse af anagen fase i hårsækken. Alfa-granulat i blodpladerne indeholder vækstfaktorerne og letter frigivelse ved høje koncentrationer, når PRP-præparatet aktiveres. PRP fremstilles ved celleadskillelse med kommercielle kits eller manuelle metoder ved hjælp af en laboratoriecentrifuge og injiceres derefter i androgenafhængige områder af hovedbunden ( 15). Med flere hårrestaureringsklinikker, der vælger at tilbyde PRP-terapi, er data om behandlingseffektivitet begyndt at akkumulere. AGA-applikationen forbliver i de tidlige stadier, da behandlingsprotokollerne stadig er ved at blive forfinet. På dette tidspunkt er PRP blevet brugt i kombination med hårtransplantationskirurgi og som en injicerbar terapi alene. Endvidere rapporteres forskellige metoder, da aktivatorer kan anvendes til at stimulere vækstfaktorfrigivelse; yderligere komponenter såsom leukocytter og dalteparin og protamin mikropartikler kan inkluderes for at booste resultaterne; og mængden og hyppigheden af ​​behandlinger har varieret meget (16).

Udførelsen af ​​en metaanalyse giver en systematisk vurdering af tidligere forskningsundersøgelser for at udlede konklusioner om den pågældende forskningsgruppe. Resultater fra en metaanalyse kan omfatte et mere præcist estimat af behandlingens effekt end nogen individuel undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 71515 Assiut
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive abstraheret fra hver undersøgelse i form af et risikoestimat og dets 95 % konfidensinterval (C1). Pooled risikoestimat vil blive opnået ved at vægte hver undersøgelse med den omvendte varians af effektmålet på algoritmisk skala. Denne tilgang til at samle resultaterne antager, at undersøgelsespopulationen, der sammenlignes, er ens og dermed svarer til anbragt effektanalyse. Validiteten af ​​pooling af risikoestimatet vil blive testet (test af homogenitet) ved hjælp af chi-kvadrat-testen. En overtrædelse af denne test indebærer, at de undersøgelser, der grupperes, adskiller sig fra hinanden. I tilstedeværelsen af ​​signifikant heterogenitet af effektmålet blandt undersøgelser, der sammenlignes,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Søg efter og vurder undersøgelser, der sammenligner lokale injektioner af PRP sammenlignet med enhver kontrol for AGA.

    2- Studier, der skal inkluderes i denne gennemgang, vil blive matchet med forudbestemte kriterier i henhold til PICOS-tilgangen (patienter, intervention, komparator, resultater og undersøgelsesdesign).

    3- Disse undersøgelser skal omfatte patienter med alle aldre og stadier af AGA, med minimum 10 patienter, minimum 3 måneders opfølgning.

    4- Lokal injektion af ethvert autologt PRP-præparat i hovedbunden på AGA-patienter til behandling af AGA.

    5- Mål effektiviteten af ​​PRP-terapi til behandling af AGA.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anmeldelse, ekspertudtalelse, kommentarer, brev til redaktør, case-rapporter, undersøgelser af dyr, konferencerapporter vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Studier af andre typer af alopeci (dvs. alopecia areata eller cicatricial alopeci) eller undersøgelser med mindre end 10 patienter, opfølgning mindre end 3 måneder eller uden rapporteret udfald, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal hår per kvadratcentimeter
Tidsramme: et år
mål antallet af hår pr. kvadratcentimeter.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Ledende efterforsker: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP in Androgentic Alopecia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

3
Abonner