- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04191005
Efficacia della terapia con plasma ricco di piastrine per l'alopecia androgenetica: una revisione sistematica e una meta-analisi (PRP IN AGA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'alopecia androgenetica (AGA), nota anche come alopecia androgenetica o calvizie maschile, è un disturbo comune che colpisce sia uomini che donne. È uno dei motivi più comuni per la consultazione dermatologica in tutto il mondo (1). È caratterizzato da una progressiva perdita di capelli, in particolare dei capelli del cuoio capelluto, e presenta modelli distinti di perdita nelle donne rispetto agli uomini. L'AGA è una malattia dipendente dall'età caratterizzata da perdita di capelli modellata. Sulla base dei pochi dati di prevalenza disponibili, sappi che all'età di 30 anni circa il 30% degli uomini avrà AGA e che questo aumenterà a circa il 50% all'età di 50 anni e fino al 90% nel corso della loro vita (2 ), Sebbene la prevalenza aumenti con l'età in tutte le popolazioni, il diradamento può iniziare già dalla pubertà (3). Il diradamento dei capelli inizia tra i 12 ei 40 anni in entrambi i sessi e circa la metà della popolazione esprime questo tratto in una certa misura prima dei 50 anni (4). L'alopecia androgenetica è familiare con una complessa modalità di trasmissione poligenica (5). Il polimorfismo del gene del recettore degli androgeni, il gene 5a reduttasi e altri 2 geni non ancora identificati sui cromosomi 3 e 21 sono stati tutti associati alla calvizie prematura (6). C'è una tendenza familiare verso l'alopecia androgenetica e si pensa che abbia una modalità di trasmissione poligenica. L'alopecia causa un grave disagio dovuto all'alterazione dell'aspetto con implicazioni significative nella vita quotidiana e può portare a sintomi di depressione e ansia con una prevalenza significativamente più alta nelle femmine AGA rispetto ai soggetti maschi (7). Fisiopatologia all'ingresso del testosterone nel follicolo pilifero attraverso i capillari della papilla dermica, si verifica il legame con i recettori degli androgeni (AR) direttamente o dopo la sua conversione in diidrotestosterone (DHT) (8). È noto che l'AGA è mediato dalla conversione degli androgeni circolanti in DHT all'interno del follicolo pilifero. Nelle cellule del follicolo pilifero, il testosterone si converte nel metabolita biologicamente più attivo; DHT, che è considerato l'androgeno chiave richiesto per l'induzione di AGA (9). Questa conversione è catalizzata dall'enzima 5α-reduttasi di tipo II. Il legame degli androgeni ai loro AR porta al cambiamento conformazionale del complesso AR-androgeno che viene quindi trasportato nel nucleo dove può legarsi al DNA che ha siti di legame distintivi: nella maggior parte degli uomini, l'AGA coinvolge l'area frontotemporale e il vertice, seguendo un pattern corrispondente alla scala Hamilton-Norwood (10). Nelle donne, tipicamente tre modelli sono stati 1-assottigliamento diffuso della regione della corona con conservazione dell'attaccatura dei capelli frontale 2-assottigliamento e allargamento della parte centrale del cuoio capelluto con rottura dell'attaccatura dei capelli frontale, 3- assottigliamento associato a recessione bitemporale (Hamilton- Tipo Norwood, modulo di valutazione diagnostica per AGA, compresa la storia, la valutazione clinica come l'esame del cuoio capelluto e dei capelli e tecniche e test diagnostici (test di trazione, test di lavaggio) e documentazione clinica . L'AGA può essere trattata medicamente, chirurgicamente o cosmeticamente (11) Il trattamento più raccomandato per l'AGA è composto da minoxidil locale, terapia ormonale come antiandrogeni locali e orali (12).
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è utilizzato come terapia innovativa in diversi campi tra cui odontoiatria, chirurgia, ortopedia, dermatologia ed estetica (13). Attualmente, i sistemi di preparazione del PRP hanno l'autorizzazione della FDA per l'uso negli innesti ossei e nell'ortopedia operativa, ma gli scopi off-label come il ripristino dei capelli sono diventati sempre più comuni. Il PRP è una ricca fonte di fattori di crescita come il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante-b (TGF-b), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), fattore di crescita epidermico (EGF) e fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) che insieme possono stimolare la sopravvivenza cellulare, la proliferazione, la differenziazione, la vascolarizzazione e l'angiogenesi (14). L'applicazione di questi fattori di crescita alle cellule della papilla dermica (DP) può portare all'inizio e al prolungamento della fase anagen nel follicolo pilifero. I granuli alfa all'interno delle piastrine contengono i fattori di crescita e facilitano il rilascio ad alte concentrazioni, quando viene attivato il preparato PRP. Il PRP viene prodotto attraverso la separazione cellulare mediante kit commerciali o metodi manuali utilizzando una centrifuga di laboratorio e quindi iniettato nelle aree del cuoio capelluto dipendenti dagli androgeni (15). Con più cliniche per il ripristino dei capelli che scelgono di offrire la terapia PRP, i dati sull'efficacia del trattamento hanno iniziato ad accumularsi. L'applicazione AGA rimane nelle fasi iniziali poiché i protocolli di trattamento sono ancora in fase di perfezionamento. In questo momento, il PRP è stato utilizzato in combinazione con la chirurgia del trapianto di capelli e come terapia iniettabile da solo. Inoltre, vengono riportati diversi metodi come attivatori che possono essere utilizzati per stimolare il rilascio del fattore di crescita; componenti aggiuntivi come leucociti e microparticelle di dalteparina e protamina possono essere inclusi per migliorare i risultati; e la quantità e la frequenza dei trattamenti sono variate ampiamente (16).
La conduzione di una meta-analisi fornisce una valutazione sistematica di precedenti studi di ricerca per trarre conclusioni su quel corpo di ricerca. I risultati di una meta-analisi possono includere una stima più precisa dell'effetto del trattamento rispetto a qualsiasi studio individuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 71515 Assiut
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Emad abdelrahem taha, professor
- Numero di telefono: egypt 01006462294
- Email: Emadtaha76@yahoo.com
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Contatto:
- Manal mohamed darwish, ass.professor
- Numero di telefono: egypt 01005658116
- Email: Manaldarwish@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Cercare e valutare gli studi che confrontano le iniezioni locali di PRP rispetto a qualsiasi controllo per AGA.
2- Gli studi da includere in questa revisione saranno abbinati a criteri predeterminati secondo l'approccio PICOS (pazienti, intervento, comparatore, risultati e disegno dello studio).
3- Questi studi devono includere pazienti di qualsiasi età e stadio di AGA, con un minimo di 10 pazienti, un follow-up minimo di 3 mesi.
4- Iniezione locale di qualsiasi preparato autologo di PRP nel cuoio capelluto dei pazienti affetti da AGA per il trattamento dell'AGA.
5- Misurare l'efficacia della terapia PRP per il trattamento dell'AGA.
Criteri di esclusione:
- Revisioni, pareri di esperti, commenti, lettere al direttore, case report, studi sugli animali, resoconti di convegni saranno esclusi dallo studio.
Saranno esclusi dallo studio studi su altri tipi di alopecia (ad es. alopecia areata o alopecia cicatriziale) o studi con meno di 10 pazienti, follow-up inferiore a 3 mesi o senza esito riportato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di capelli per centimetro quadrato
Lasso di tempo: un anno
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misurare il numero di peli per centimetro quadrato.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
- Investigatore principale: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Severi G, Sinclair R, Hopper JL, English DR, McCredie MR, Boyle P, Giles GG. Androgenetic alopecia in men aged 40-69 years: prevalence and risk factors. Br J Dermatol. 2003 Dec;149(6):1207-13. doi: 10.1111/j.1365-2133.2003.05565.x.
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- Stevens J, Khetarpal S. Platelet-rich plasma for androgenetic alopecia: A review of the literature and proposed treatment protocol. Int J Womens Dermatol. 2018 Sep 21;5(1):46-51. doi: 10.1016/j.ijwd.2018.08.004. eCollection 2019 Feb.
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Ultimo verificato
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- PRP in Androgentic Alopecia
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