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Efficacia della terapia con plasma ricco di piastrine per l'alopecia androgenetica: una revisione sistematica e una meta-analisi (PRP IN AGA)

6 gennaio 2020 aggiornato da: Jasim Mohammed Alshammari
valutare la letteratura sugli esiti del PRP per AGA, con particolare attenzione agli esiti clinici specifici in una visione comparativa, in conformità con la dichiarazione PRISMA per la segnalazione di questa meta-analisi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'alopecia androgenetica (AGA), nota anche come alopecia androgenetica o calvizie maschile, è un disturbo comune che colpisce sia uomini che donne. È uno dei motivi più comuni per la consultazione dermatologica in tutto il mondo (1). È caratterizzato da una progressiva perdita di capelli, in particolare dei capelli del cuoio capelluto, e presenta modelli distinti di perdita nelle donne rispetto agli uomini. L'AGA è una malattia dipendente dall'età caratterizzata da perdita di capelli modellata. Sulla base dei pochi dati di prevalenza disponibili, sappi che all'età di 30 anni circa il 30% degli uomini avrà AGA e che questo aumenterà a circa il 50% all'età di 50 anni e fino al 90% nel corso della loro vita (2 ), Sebbene la prevalenza aumenti con l'età in tutte le popolazioni, il diradamento può iniziare già dalla pubertà (3). Il diradamento dei capelli inizia tra i 12 ei 40 anni in entrambi i sessi e circa la metà della popolazione esprime questo tratto in una certa misura prima dei 50 anni (4). L'alopecia androgenetica è familiare con una complessa modalità di trasmissione poligenica (5). Il polimorfismo del gene del recettore degli androgeni, il gene 5a reduttasi e altri 2 geni non ancora identificati sui cromosomi 3 e 21 sono stati tutti associati alla calvizie prematura (6). C'è una tendenza familiare verso l'alopecia androgenetica e si pensa che abbia una modalità di trasmissione poligenica. L'alopecia causa un grave disagio dovuto all'alterazione dell'aspetto con implicazioni significative nella vita quotidiana e può portare a sintomi di depressione e ansia con una prevalenza significativamente più alta nelle femmine AGA rispetto ai soggetti maschi (7). Fisiopatologia all'ingresso del testosterone nel follicolo pilifero attraverso i capillari della papilla dermica, si verifica il legame con i recettori degli androgeni (AR) direttamente o dopo la sua conversione in diidrotestosterone (DHT) (8). È noto che l'AGA è mediato dalla conversione degli androgeni circolanti in DHT all'interno del follicolo pilifero. Nelle cellule del follicolo pilifero, il testosterone si converte nel metabolita biologicamente più attivo; DHT, che è considerato l'androgeno chiave richiesto per l'induzione di AGA (9). Questa conversione è catalizzata dall'enzima 5α-reduttasi di tipo II. Il legame degli androgeni ai loro AR porta al cambiamento conformazionale del complesso AR-androgeno che viene quindi trasportato nel nucleo dove può legarsi al DNA che ha siti di legame distintivi: nella maggior parte degli uomini, l'AGA coinvolge l'area frontotemporale e il vertice, seguendo un pattern corrispondente alla scala Hamilton-Norwood (10). Nelle donne, tipicamente tre modelli sono stati 1-assottigliamento diffuso della regione della corona con conservazione dell'attaccatura dei capelli frontale 2-assottigliamento e allargamento della parte centrale del cuoio capelluto con rottura dell'attaccatura dei capelli frontale, 3- assottigliamento associato a recessione bitemporale (Hamilton- Tipo Norwood, modulo di valutazione diagnostica per AGA, compresa la storia, la valutazione clinica come l'esame del cuoio capelluto e dei capelli e tecniche e test diagnostici (test di trazione, test di lavaggio) e documentazione clinica . L'AGA può essere trattata medicamente, chirurgicamente o cosmeticamente (11) Il trattamento più raccomandato per l'AGA è composto da minoxidil locale, terapia ormonale come antiandrogeni locali e orali (12).

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è utilizzato come terapia innovativa in diversi campi tra cui odontoiatria, chirurgia, ortopedia, dermatologia ed estetica (13). Attualmente, i sistemi di preparazione del PRP hanno l'autorizzazione della FDA per l'uso negli innesti ossei e nell'ortopedia operativa, ma gli scopi off-label come il ripristino dei capelli sono diventati sempre più comuni. Il PRP è una ricca fonte di fattori di crescita come il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante-b (TGF-b), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), fattore di crescita epidermico (EGF) e fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) che insieme possono stimolare la sopravvivenza cellulare, la proliferazione, la differenziazione, la vascolarizzazione e l'angiogenesi (14). L'applicazione di questi fattori di crescita alle cellule della papilla dermica (DP) può portare all'inizio e al prolungamento della fase anagen nel follicolo pilifero. I granuli alfa all'interno delle piastrine contengono i fattori di crescita e facilitano il rilascio ad alte concentrazioni, quando viene attivato il preparato PRP. Il PRP viene prodotto attraverso la separazione cellulare mediante kit commerciali o metodi manuali utilizzando una centrifuga di laboratorio e quindi iniettato nelle aree del cuoio capelluto dipendenti dagli androgeni (15). Con più cliniche per il ripristino dei capelli che scelgono di offrire la terapia PRP, i dati sull'efficacia del trattamento hanno iniziato ad accumularsi. L'applicazione AGA rimane nelle fasi iniziali poiché i protocolli di trattamento sono ancora in fase di perfezionamento. In questo momento, il PRP è stato utilizzato in combinazione con la chirurgia del trapianto di capelli e come terapia iniettabile da solo. Inoltre, vengono riportati diversi metodi come attivatori che possono essere utilizzati per stimolare il rilascio del fattore di crescita; componenti aggiuntivi come leucociti e microparticelle di dalteparina e protamina possono essere inclusi per migliorare i risultati; e la quantità e la frequenza dei trattamenti sono variate ampiamente (16).

La conduzione di una meta-analisi fornisce una valutazione sistematica di precedenti studi di ricerca per trarre conclusioni su quel corpo di ricerca. I risultati di una meta-analisi possono includere una stima più precisa dell'effetto del trattamento rispetto a qualsiasi studio individuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 71515 Assiut
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno estratti da ogni studio sotto forma di stima del rischio e relativo intervallo di confidenza al 95% (C1). La stima del rischio aggregato sarà ottenuta ponderando ogni studio per la varianza inversa della misura dell'effetto su scala algoritmica. Questo approccio alla messa in comune dei risultati presuppone che la popolazione dello studio confrontata sia simile e quindi corrisponda all'analisi dell'effetto apposto. La validità della messa in comune della stima del rischio sarà verificata (test di omogeneità) utilizzando il test del chi-quadrato. Una violazione di questo test implica che gli studi raggruppati differiscono l'uno dall'altro. In presenza di una significativa eterogeneità della misura dell'effetto tra gli studi a confronto,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Cercare e valutare gli studi che confrontano le iniezioni locali di PRP rispetto a qualsiasi controllo per AGA.

    2- Gli studi da includere in questa revisione saranno abbinati a criteri predeterminati secondo l'approccio PICOS (pazienti, intervento, comparatore, risultati e disegno dello studio).

    3- Questi studi devono includere pazienti di qualsiasi età e stadio di AGA, con un minimo di 10 pazienti, un follow-up minimo di 3 mesi.

    4- Iniezione locale di qualsiasi preparato autologo di PRP nel cuoio capelluto dei pazienti affetti da AGA per il trattamento dell'AGA.

    5- Misurare l'efficacia della terapia PRP per il trattamento dell'AGA.

Criteri di esclusione:

  1. Revisioni, pareri di esperti, commenti, lettere al direttore, case report, studi sugli animali, resoconti di convegni saranno esclusi dallo studio.
  2. Saranno esclusi dallo studio studi su altri tipi di alopecia (ad es. alopecia areata o alopecia cicatriziale) o studi con meno di 10 pazienti, follow-up inferiore a 3 mesi o senza esito riportato.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di capelli per centimetro quadrato
Lasso di tempo: un anno
misurare il numero di peli per centimetro quadrato.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Investigatore principale: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP in Androgentic Alopecia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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