- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04191005
Eficacia de la terapia con plasma rico en plaquetas para la alopecia androgenética: revisión sistemática y metanálisis (PRP IN AGA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alopecia androgénica (AGA), también conocida como alopecia androgenética o calvicie de patrón masculino, es un trastorno común que afecta tanto a hombres como a mujeres. Es uno de los motivos de consulta dermatológica más frecuentes a nivel mundial (1). Se caracteriza por la caída progresiva del cabello, especialmente del cabello del cuero cabelludo, y tiene distintos patrones de pérdida en las mujeres frente a los hombres. AGA es un trastorno dependiente de la edad que se caracteriza por la pérdida de cabello en patrones. Con base en los pocos datos de prevalencia disponibles, sepa que a la edad de 30 años aproximadamente el 30 % de los hombres tendrán AGA y que esto aumentará a aproximadamente el 50 % a la edad de 50 años y hasta el 90 % durante su vida (2 ), Aunque la prevalencia aumenta con la edad en todas las poblaciones, el adelgazamiento puede comenzar ya en la pubertad (3). El adelgazamiento del cabello comienza entre los 12 y los 40 años en ambos sexos y aproximadamente la mitad de la población expresa este rasgo en algún grado antes de los 50 años (4). La alopecia androgentica es familiar con un complejo modo poligénico de herencia (5) . El polimorfismo del gen del receptor de andrógenos, el gen de la 5a reductasa y otros 2 genes aún no identificados en los cromosomas 3 y 21 se han asociado con la calvicie prematura (6). Hay una tendencia familiar hacia la alopecia androgenética y se cree que tiene un modo de herencia poligénico. La alopecia causa una gran incomodidad debido a la apariencia alterada con implicaciones significativas en la vida diaria y que puede conducir a síntomas de depresión y ansiedad con una prevalencia significativamente mayor en mujeres AGA en comparación con hombres (7). Fisiopatología tras la entrada de testosterona en el folículo piloso a través de los capilares de la papila dérmica, se produce la unión a los receptores de andrógenos (AR), ya sea directamente o después de su conversión en dihidrotestosterona (DHT) (8). Se sabe que la AGA está mediada por la conversión de los andrógenos circulantes en DHT dentro del folículo piloso. En las células del folículo piloso, la testosterona se convierte en el metabolito biológicamente más activo; DHT, que se considera el andrógeno clave requerido para la inducción de AGA (9). Esta conversión es catalizada por la enzima 5α-reductasa tipo II. La unión de los andrógenos a sus AR conduce a un cambio conformacional del complejo AR-andrógeno que luego se transporta al núcleo donde puede unirse al ADN que tiene sitios de unión distintivos: En la mayoría de los hombres, AGA involucra el área frontotemporal y el vértice, siguiendo un patrón correspondiente a la escala de Hamilton-Norwood (10). En las mujeres, típicamente tres patrones han sido 1-Adelgazamiento difuso de la región de la coronilla con preservación de la línea frontal del cabello 2-Adelgazamiento y ensanchamiento de la parte central del cuero cabelludo con ruptura de la línea frontal del cabello 3-Adelgazamiento asociado con recesión bitemporal (Hamilton- Tipo Norwood, formulario de evaluación diagnóstica para AGA, que incluye antecedentes, evaluación clínica como examen del cuero cabelludo y el cabello y técnicas y pruebas de diagnóstico (prueba de tracción, prueba de lavado) y documentación clínica. La AGA se puede tratar médica, quirúrgica o estéticamente (11). El tratamiento más recomendado para la AGA está compuesto por minoxidil local, terapia hormonal como antiandrógenos locales y orales (12).
El plasma rico en plaquetas (PRP) se utiliza como una terapia innovadora en diversos campos, incluidos la odontología, la cirugía, la ortopedia, la dermatología y la estética (13). Actualmente, los sistemas de preparación de PRP cuentan con la aprobación de la FDA para su uso en injertos óseos y ortopedia operativa, pero los fines fuera de etiqueta, como la restauración del cabello, se han vuelto cada vez más comunes. El PRP es una rica fuente de factores de crecimiento como el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante-b (TGF-b), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento epidérmico (EGF) y factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) que juntos pueden estimular la supervivencia celular, proliferación, diferenciación, vascularización y angiogénesis (14). La aplicación de estos factores de crecimiento a las células de la papila dérmica (DP) puede conducir al inicio y la prolongación de la fase anágena en el folículo piloso. Los gránulos alfa dentro de las plaquetas contienen los factores de crecimiento y facilitan la liberación en altas concentraciones, cuando se activa la preparación de PRP. El PRP se produce a través de la separación celular mediante kits comerciales o métodos manuales utilizando una centrífuga de laboratorio y luego se inyecta en áreas del cuero cabelludo dependientes de andrógenos (15). Con más clínicas de restauración capilar que eligen ofrecer la terapia PRP, los datos sobre la eficacia del tratamiento han comenzado a acumularse. La aplicación AGA permanece en las primeras etapas ya que los protocolos de tratamiento aún se están perfeccionando. En este momento, el PRP se ha utilizado en combinación con la cirugía de trasplante capilar y como terapia inyectable sola. Además, se informan diversos métodos como activadores que pueden usarse para estimular la liberación del factor de crecimiento; se pueden incluir componentes adicionales como leucocitos y micropartículas de dalteparina y protamina para mejorar los resultados; y la cantidad y frecuencia de los tratamientos han variado ampliamente (16).
La realización de un metanálisis proporciona una evaluación sistemática de estudios de investigación previos para derivar conclusiones sobre ese cuerpo de investigación. Los resultados de un metanálisis pueden incluir una estimación más precisa del efecto del tratamiento que cualquier estudio individual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 71515 Assiut
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Emad abdelrahem taha, professor
- Número de teléfono: egypt 01006462294
- Correo electrónico: Emadtaha76@yahoo.com
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Contacto:
- Manal mohamed darwish, ass.professor
- Número de teléfono: egypt 01005658116
- Correo electrónico: Manaldarwish@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Buscar y evaluar estudios que comparen inyecciones locales de PRP con cualquier control para AGA.
2- Los estudios que se incluirán en esta revisión se compararán con criterios predeterminados de acuerdo con el enfoque PICOS (pacientes, intervención, comparador, resultados y diseño del estudio).
3- Estos estudios deben incluir pacientes de cualquier edad y estadio de AGA, con un mínimo de 10 pacientes, un mínimo de 3 meses de seguimiento.
4- Inyección local de cualquier preparación autóloga de PRP en el cuero cabelludo de pacientes con AGA para el tratamiento de AGA.
5- Medir la eficacia de la terapia PRP para el tratamiento de AGA.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio la revisión, la opinión de expertos, los comentarios, la carta al editor, los informes de casos, los estudios en animales y los informes de conferencias.
Se excluirán del estudio los estudios de otros tipos de alopecia (es decir, alopecia areata o alopecia cicatricial) o estudios con menos de 10 pacientes, seguimiento de menos de 3 meses o sin resultados informados.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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numero de cabello por centimetro cuadrado
Periodo de tiempo: un año
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medir el número de cabellos por centímetro cuadrado.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
- Investigador principal: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Severi G, Sinclair R, Hopper JL, English DR, McCredie MR, Boyle P, Giles GG. Androgenetic alopecia in men aged 40-69 years: prevalence and risk factors. Br J Dermatol. 2003 Dec;149(6):1207-13. doi: 10.1111/j.1365-2133.2003.05565.x.
- Varothai S, Bergfeld WF. Androgenetic alopecia: an evidence-based treatment update. Am J Clin Dermatol. 2014 Jul;15(3):217-30. doi: 10.1007/s40257-014-0077-5.
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- Stevens J, Khetarpal S. Platelet-rich plasma for androgenetic alopecia: A review of the literature and proposed treatment protocol. Int J Womens Dermatol. 2018 Sep 21;5(1):46-51. doi: 10.1016/j.ijwd.2018.08.004. eCollection 2019 Feb.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP in Androgentic Alopecia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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