Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmové terapie bohaté na krevní destičky u androgenní alopecie: Systematický přehled a metaanalýza (PRP IN AGA)

6. ledna 2020 aktualizováno: Jasim Mohammed Alshammari
posoudit literaturu o výsledcích PRP pro AGA se zaměřením na konkrétní klinické výsledky ve srovnávacím pohledu v souladu s prohlášením PRISMA pro podávání zpráv o této metaanalýze

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Androgenní alopecie (AGA), známá také jako androgenní alopecie nebo mužská plešatost, je běžnou poruchou, která postihuje muže i ženy. Je jedním z nejběžnějších důvodů pro dermatologické konzultace na celém světě (1). Vyznačuje se progresivním vypadáváním vlasů, zejména vlasů na hlavě, a má odlišné vzorce vypadávání u žen oproti mužům. AGA je věkově závislá porucha charakterizovaná vzorovanou ztrátou vlasů. Na základě několika dostupných údajů o prevalenci vězte, že ve věku 30 let bude mít asi 30 % mužů AGA a že do 50 let se tento počet zvýší na asi 50 % a až 90 % během jejich života (2 ), Ačkoli prevalence roste s věkem ve všech populacích, řídnutí může začít již v pubertě (3). Řídnutí vlasů začíná mezi 12. a 40. rokem u obou pohlaví a přibližně polovina populace projevuje tento rys do určité míry před 50. rokem věku (4). Androgenní alopecie je familiární s komplexním polygenním způsobem dědičnosti (5) . Polymorfismus genu androgenního receptoru, genu 5a reduktázy a 2 dalších, dosud neidentifikovaných genů na chromozomech 3 a 21, byly všechny spojovány s předčasným plešatěním (6). Existuje rodinná tendence k androgenní alopecii a má se za to, že má polygenní způsob dědičnosti. Alopecie způsobuje velké nepohodlí kvůli změněnému vzhledu s významnými důsledky v každodenním životě a může vést k symptomům deprese a úzkosti s významně vyšší prevalencí u žen s AGA ve srovnání s muži (7). Patofyziologie po vstupu testosteronu do vlasového folikulu přes kapiláry dermální papily dochází k vazbě na androgenní receptory (AR) buď přímo, nebo po jeho přeměně na dihydrotestosteron (DHT) (8). Je známo, že AGA je zprostředkována přeměnou cirkulujících androgenů na DHT ve vlasovém folikulu. V buňkách vlasového folikulu se testosteron přeměňuje na biologicky aktivnější metabolit; DHT, který je považován za klíčový androgen potřebný pro indukci AGA (9). Tato přeměna je katalyzována enzymem 5α-reduktázou typu II. Vazba androgenů na jejich AR vede ke konformační změně komplexu AR-androgen, který je pak transportován do jádra, kde se může vázat na DNA, která má odlišná vazebná místa: U většiny mužů AGA zahrnuje fronto temporální oblast a vertex. vzor odpovídající Hamiltonově-Norwoodově stupnici (10). U žen byly typicky tři vzory: 1 – Difuzní ztenčení oblasti temene se zachováním frontální vlasové linie 2 – Zeslabení a rozšíření centrální části temene s porušením frontální vlasové linie, 3 – Zeštíhlení spojené s bitemporální recesí (Hamilton- Norwood typ, diagnostický hodnotící formulář pro AGA, včetně anamnézy, klinického hodnocení, jako je vyšetření pokožky hlavy a vlasů a diagnostické techniky a test (Pull test, Wash test) a klinická dokumentace. AGA lze léčit lékařsky, chirurgicky nebo kosmeticky (11) Nejvíce doporučovaná léčba AGA se skládá z lokálního minoxidilu, hormonální terapie, jako jsou lokální a perorální antiandrogeny (12).

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se používá jako inovativní terapie v různých oblastech včetně stomatologie, chirurgie, ortopedie, dermatologie a estetiky (13). V současné době mají systémy pro přípravu PRP povolení FDA pro použití v kostních štěpech a operativní ortopedii, ale stále běžnější jsou off-label účely, jako je obnova vlasů. PRP je bohatým zdrojem růstových faktorů, jako je inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), destičkový růstový faktor (PDGF), transformující růstový faktor-b (TGF-b), vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), epidermální růstový faktor (EGF) a fibroblastový růstový faktor (FGF), které společně mohou stimulovat buněčné přežití, proliferaci, diferenciaci, vaskularizaci a angiogenezi (14). Aplikace těchto růstových faktorů na buňky dermální papily (DP) může vést k zahájení a prodloužení anagenní fáze ve vlasovém folikulu. Alfa granule v krevních destičkách obsahují růstové faktory a usnadňují uvolňování ve vysokých koncentracích, když je přípravek PRP aktivován. PRP je produkován buněčnou separací komerčními soupravami nebo manuálními metodami pomocí laboratorní centrifugy a poté injikován do androgen-dependentních oblastí pokožky hlavy (15). S tím, jak se stále více klinik pro obnovu vlasů rozhodlo nabízet terapii PRP, se začala hromadit data o účinnosti léčby. Aplikace AGA zůstává v raných fázích, protože léčebné protokoly se stále zdokonalují. V současné době se PRP používá v kombinaci s transplantací vlasů a jako samostatná injekční terapie. Kromě toho jsou popsány různé metody, protože aktivátory mohou být použity ke stimulaci uvolňování růstového faktoru; mohou být zahrnuty další složky, jako jsou leukocyty a dalteparin a mikročástice protaminu, aby se zvýšily výsledky; a množství a frekvence léčby se značně lišily (16).

Provedení metaanalýzy poskytuje systematické hodnocení předchozích výzkumných studií za účelem vyvození závěrů o tomto souboru výzkumu. Výsledky metaanalýzy mohou zahrnovat přesnější odhad účinku léčby než jakákoli jednotlivá studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 71515 Assiut
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Emad abdelrahem taha, professor
          • Telefonní číslo: egypt 01006462294
          • E-mail: Emadtaha76@yahoo.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou abstrahována z každé studie ve formě odhadu rizika a jeho 95% intervalu spolehlivosti (C1). Odhad společného rizika bude získán vážením každé studie inverzním rozptylem míry účinku na algoritmické stupnici. Tento přístup ke sdružování výsledků předpokládá, že srovnávaná studovaná populace je podobná, a tudíž odpovídá analýze připojeného účinku. Platnost sdružování odhadu rizika bude testována (test homogenity) pomocí chí-kvadrát testu. Porušení tohoto testu znamená, že studie, které jsou seskupeny, se od sebe liší. Za přítomnosti významné heterogenity míry účinku mezi srovnávanými studiemi,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Vyhledejte a vyhodnoťte studie porovnávající lokální injekce PRP ve srovnání s jakoukoli kontrolou pro AGA.

    2- Studie, které mají být zahrnuty do tohoto přehledu, budou porovnány s předem stanovenými kritérii podle přístupu PICOS (pacienti, intervence, komparátor, výsledky a design studie).

    3- Tyto studie musí zahrnovat pacienty v jakémkoli věku a stádiu AGA, s minimálně 10 pacienty, minimálně 3 měsíce sledování.

    4- Lokální injekce jakéhokoli autologního přípravku PRP do pokožky hlavy pacientů s AGA pro léčbu AGA.

    5- Změřte účinnost terapie PRP při léčbě AGA.

Kritéria vyloučení:

  1. Recenze, odborný posudek, komentáře, dopis redaktorovi, kazuistiky, studie na zvířatech, zprávy z konferencí budou ze studie vyloučeny.
  2. Studie jiných typů alopecie (tj. alopecia areata nebo jizvatá alopecie) nebo studie s méně než 10 pacienty, sledující méně než 3 měsíce nebo bez hlášeného výsledku, budou ze studie vyloučeny.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet vlasů na centimetr čtvereční
Časové okno: jeden rok
změřte počet vlasů na centimetr čtvereční.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRP in Androgentic Alopecia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit