Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии обогащенной тромбоцитами плазмы при андрогенетической алопеции: систематический обзор и метаанализ (PRP IN AGA)

6 января 2020 г. обновлено: Jasim Mohammed Alshammari
оценить литературу по результатам PRP для AGA с акцентом на конкретные клинические результаты в сравнительном обзоре в соответствии с заявлением PRISMA для отчета об этом мета-анализе

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Андрогенная алопеция (АГА), также известная как андрогенетическая алопеция или облысение по мужскому типу, является распространенным заболеванием, которым страдают как мужчины, так и женщины. Является одной из самых частых причин обращения к дерматологу во всем мире (1). Он характеризуется прогрессирующим выпадением волос, особенно волос на голове, и имеет разные модели выпадения у женщин по сравнению с мужчинами. АГА — это возрастное заболевание, характеризующееся характерным выпадением волос. Основываясь на немногочисленных доступных данных о распространенности, знайте, что к 30 годам около 30% мужчин будут страдать АГА, и что этот показатель возрастет примерно до 50% к 50 годам и до 90% в течение жизни (2). ), хотя распространенность увеличивается с возрастом во всех популяциях, истончение может начаться уже в период полового созревания (3). Истончение волос начинается в возрасте от 12 до 40 лет у представителей обоих полов, и примерно у половины населения эта черта проявляется в той или иной степени до 50 лет (4). Андрогенная алопеция является семейной со сложным полигенным типом наследования (5). Полиморфизм гена рецептора андрогенов, 5 гена редуктазы и 2 других, пока еще не идентифицированных генов на хромосомах 3 и 21 был связан с преждевременным облысением (6). Существует семейная тенденция к андрогенетической алопеции, и считается, что она имеет полигенный тип наследования. Алопеция вызывает сильный дискомфорт из-за измененного внешнего вида, что имеет серьезные последствия в повседневной жизни и может привести к симптомам депрессии и тревоги со значительно более высокой распространенностью у женщин с АГА по сравнению с мужчинами (7). Патофизиология При попадании тестостерона в волосяной фолликул через капилляры дермального сосочка происходит связывание с рецепторами андрогенов (АР) либо непосредственно, либо после его превращения в дигидротестостерон (ДГТ) (8). Известно, что АГА опосредуется превращением циркулирующих андрогенов в ДГТ в волосяных фолликулах. В клетках волосяных фолликулов тестостерон превращается в биологически более активный метаболит; ДГТ, который считается ключевым андрогеном, необходимым для индукции АГА (9). Это превращение катализируется ферментом 5α-редуктазой II типа. Связывание андрогенов с их АР приводит к конформационным изменениям комплекса АР-андроген, который затем транспортируется в ядро, где он может связываться с ДНК, имеющей характерные сайты связывания: у большинства мужчин АГА поражает лобно-височную область и макушку, затем картина, соответствующая шкале Гамильтона-Норвуда (10). У женщин, как правило, наблюдаются три паттерна: 1-диффузное истончение теменной области с сохранением лобной линии роста волос 2-истончение и расширение центральной части скальпа с нарушением лобной линии роста волос 3-истончение, связанное с битемпоральной рецессией (Hamilton- Тип Норвуда, форма диагностической оценки АГА, включая анамнез, клиническую оценку, такую ​​как осмотр кожи головы и волос, а также диагностические методы и тесты (тест на растяжение, тест на промывание) и клиническую документацию. АГА можно лечить медикаментозно, хирургически или косметически (11). Наиболее рекомендуемое лечение АГА состоит из местного миноксидила, гормональной терапии, такой как местные и пероральные антиандрогены (12).

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) используется в качестве инновационной терапии в различных областях, включая стоматологию, хирургию, ортопедию, дерматологию и эстетику (13). В настоящее время системы подготовки PRP имеют разрешение FDA для использования в костных трансплантатах и ​​оперативной ортопедии, но все более распространенными становятся нестандартные цели, такие как восстановление волос. PRP является богатым источником факторов роста, таких как инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1), тромбоцитарный фактор роста (PDGF), трансформирующий фактор роста-b (TGF-b), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), эпидермальный фактор роста (EGF) и фактор роста фибробластов (FGF), которые вместе могут стимулировать выживаемость, пролиферацию, дифференцировку, васкуляризацию и ангиогенез клеток (14). Применение этих факторов роста к клеткам дермального сосочка (DP) может привести к инициации и продлению фазы анагена в волосяном фолликуле. Альфа-гранулы внутри тромбоцитов содержат факторы роста и способствуют высвобождению в высоких концентрациях при активации препарата PRP. PRP производится путем разделения клеток с помощью коммерческих наборов или ручных методов с использованием лабораторной центрифуги, а затем вводится в андрогензависимые участки кожи головы (15). По мере того, как все больше клиник по восстановлению волос выбирают PRP-терапию, начали накапливаться данные об эффективности лечения. Приложение AGA остается на ранних стадиях, поскольку протоколы лечения все еще совершенствуются. В настоящее время PRP используется в сочетании с операцией по пересадке волос и как инъекционная терапия. Кроме того, сообщается о различных методах, поскольку активаторы могут использоваться для стимуляции высвобождения фактора роста; дополнительные компоненты, такие как лейкоциты и микрочастицы далтепарина и протамина, могут быть включены для улучшения результатов; а количество и частота процедур сильно различались (16).

Проведение метаанализа обеспечивает систематическую оценку предыдущих исследований для получения выводов об этом объеме исследований. Результаты метаанализа могут включать более точную оценку эффекта лечения, чем любое отдельное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: jasim mohamed alshammari, MSc
  • Номер телефона: Assiut U 01010730962
  • Электронная почта: drjasimmohamed12@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emad abdelrahem Taha, professor
  • Номер телефона: Assiut U 01006462294
  • Электронная почта: Emadtaha76@yahoo.com

Места учебы

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Египет, 71515 Assiut
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Emad abdelrahem taha, professor
          • Номер телефона: egypt 01006462294
          • Электронная почта: Emadtaha76@yahoo.com
        • Контакт:
          • Manal mohamed darwish, ass.professor
          • Номер телефона: egypt 01005658116
          • Электронная почта: Manaldarwish@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут извлечены из каждого исследования в виде оценки риска и ее 95% доверительного интервала (C1). Сводная оценка риска будет получена путем взвешивания каждого исследования обратной дисперсией меры эффекта на алгоритмической шкале. Этот подход к объединению результатов предполагает, что сравниваемые исследуемые популяции схожи и, следовательно, соответствуют анализу фиксированных эффектов. Достоверность объединения оценки риска будет проверена (проверка однородности) с использованием критерия хи-квадрат. Нарушение этого критерия означает, что сгруппированные исследования отличаются друг от друга. При наличии значительной неоднородности меры эффекта среди сравниваемых исследований,

Описание

Критерии включения:

  • 1- Найдите и оцените исследования, сравнивающие локальные инъекции PRP с любым контролем АГА.

    2- Исследования, которые будут включены в этот обзор, будут сопоставлены с заранее определенными критериями в соответствии с подходом PICOS (пациенты, вмешательство, компаратор, результаты и дизайн исследования).

    3- Эти исследования должны включать пациентов любого возраста и стадии АГА, минимум 10 пациентов, период наблюдения не менее 3 месяцев.

    4- Местная инъекция любого аутологичного препарата PRP в кожу головы пациентов с АГА для лечения АГА.

    5- Измерьте эффективность терапии PRP для лечения АГА.

Критерий исключения:

  1. Рецензии, экспертные заключения, комментарии, письмо в редакцию, тематические отчеты, исследования на животных, отчеты с конференций будут исключены из исследования.
  2. Исследования других типов алопеции (например, очаговой алопеции или рубцовой алопеции) или исследования с участием менее 10 пациентов, период наблюдения менее 3 месяцев или без сообщения о результатах, будут исключены из исследования.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество волос на квадратный сантиметр
Временное ограничение: один год
Измерьте количество волос на квадратный сантиметр.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Главный следователь: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRP in Androgentic Alopecia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться