Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasmaterapi för androgenetisk alopeci: en systematisk översyn och metaanalys (PRP IN AGA)

6 januari 2020 uppdaterad av: Jasim Mohammed Alshammari
utvärdera litteraturen om PRP-utfall för AGA, med fokus på specifika kliniska utfall i en jämförande vy, i enlighet med PRISMA-utlåtandet för rapportering av denna metaanalys

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Androgen alopeci (AGA) även känd som androgen alopeci eller manlig skallighet, är en vanlig sjukdom som drabbar både män och kvinnor. Är en av de vanligaste anledningarna till dermatologisk konsultation över hela världen (1). Det kännetecknas av progressivt håravfall, särskilt av hårbotten i hårbotten, och har distinkta mönster av förlust hos kvinnor jämfört med män. AGA är en åldersberoende sjukdom som kännetecknas av mönstrat håravfall. Baserat på de få tillgängliga prevalensdata, vet att vid 30 års ålder kommer cirka 30 % av männen att ha AGA och att detta kommer att stiga till cirka 50 % vid 50 års ålder och så många som 90 % under sin livstid (2 ), Även om prevalensen ökar med åldern i alla populationer, kan gallring börja redan i puberteten (3). Hårförtunningen börjar mellan 12 och 40 års ålder hos båda könen och ungefär hälften av befolkningen uttrycker denna egenskap i någon mån före 50 års ålder (4). Androgentisk alopeci är familjär med ett komplext polygent nedärvningssätt (5) . Polymorfism av androgenreceptorgenen, 5 a-reduktasgenen och 2 andra, ännu oidentifierade gener på kromosomerna 3 och 21 har alla associerats med för tidig skallighet (6). Det finns en familjebenägenhet till androgen alopeci och det tros ha ett polygent arvssätt. Alopeci orsakar stora besvär på grund av förändrat utseende med betydande implikationer i det dagliga livet och kan leda till depression och ångestsymtom med en signifikant högre prevalens hos AGA-kvinnor jämfört med manliga försökspersoner (7). Patofysiologi vid inträde av testosteron i hårsäcken via dermal papillas kapillärer sker bindning till androgenreceptorerna (ARs) antingen direkt eller efter dess omvandling till dihydrotestosteron (DHT) (8). AGA är känt för att förmedlas av omvandlingen av cirkulerande androgener till DHT i hårsäcken. I hårsäckscellerna omvandlas testosteron till den biologiskt mer aktiva metaboliten; DHT, som anses vara det nyckelandrogen som krävs för induktion av AGA (9). Denna omvandling katalyseras av enzymet 5a-reduktas typ-II. Bindning av androgener till deras AR leder till konformationsförändring av AR-androgenkomplexet som sedan transporteras in i kärnan där det kan binda till DNA som har distinkta bindningsställen: Hos de flesta män involverar AGA det främre temporala området och vertexet, efter ett mönster som motsvarar Hamilton-Norwood-skalan (10). Hos kvinnor har typiskt tre mönster varit 1-Diffus uttunning av kronregionen med bevarande av den främre hårfästet 2-Uttunning och utvidgning av den centrala delen av hårbotten med brott mot frontal hårfäste, 3-Uttunning i samband med bitemporal recession (Hamilton- Norwood-typ, diagnostisk utvärderingsblankett för AGA, inklusive historia, klinisk utvärdering som hårbotten- och hårundersökning och diagnostiska tekniker och test (Pull-test, Wash-test) och klinisk dokumentation. AGA kan behandlas medicinskt, kirurgiskt eller kosmetiskt (11) Den mest rekommenderade behandlingen för AGA är sammansatt av lokal minoxidil, hormonbehandling såsom lokala och orala antiandrogener (12).

Blodplättsrik plasma (PRP) används som en innovativ terapi inom olika områden, inklusive tandvård, kirurgi, ortopedi, dermatologi och estetik (13). För närvarande har PRP-preparatsystem godkänt av FDA för användning i bentransplantat och operativ ortopedi, men off-label ändamål som för hårrestaurering har blivit allt vanligare. PRP är en rik källa till tillväxtfaktorer såsom insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), trombocythärledd tillväxtfaktor (PDGF), transformerande tillväxtfaktor-b (TGF-b), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), epidermal tillväxtfaktor (EGF) och fibroblasttillväxtfaktor (FGF) som tillsammans kan stimulera cellöverlevnad, proliferation, differentiering, vaskularisering och angiogenes (14). Applicering av dessa tillväxtfaktorer på hudpapillceller (DP) kan leda till initiering och förlängning av anagen fas i hårsäcken. Alfagranuler i blodplättarna innehåller tillväxtfaktorerna och underlättar frisättningen vid höga koncentrationer när PRP-preparatet är aktiverat. PRP produceras genom cellseparation med kommersiella kit eller manuella metoder med hjälp av en laboratoriecentrifug och injiceras sedan i androgenberoende områden i hårbotten ( 15). Med fler hårrestaureringskliniker som väljer att erbjuda PRP-behandling har data om behandlingseffekt börjat samlas in. AGA-applikationen är fortfarande i ett tidigt skede eftersom behandlingsprotokollen fortfarande förfinas. Vid denna tidpunkt har PRP använts i kombination med hårtransplantationskirurgi och som enbart injicerbar behandling. Dessutom rapporteras olika metoder eftersom aktivatorer kan användas för att stimulera frisättning av tillväxtfaktorer; ytterligare komponenter såsom leukocyter och dalteparin och protaminmikropartiklar kan inkluderas för att öka resultaten; och kvantitet och frekvens av behandlingar har varierat kraftigt (16).

Genomförandet av en metaanalys ger en systematisk bedömning av tidigare forskningsstudier för att dra slutsatser om den forskningen. Resultat från en metaanalys kan innehålla en mer exakt uppskattning av effekten av behandling än någon enskild studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 71515 Assiut
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data kommer att abstraheras från varje studie i form av en riskskattning och dess 95 % konfidensintervall (C1). Poolad riskuppskattning kommer att erhållas genom att vikta varje studie med den omvända variansen av effektmåttet på algoritmisk skala. Detta tillvägagångssätt för att slå samman resultaten förutsätter att studiepopulationen som jämförs är likartad och därför motsvarar en anbringad effektanalys. Giltigheten av att slå samman riskskattningen kommer att testas (test av homogenitet) med hjälp av chi-kvadrattestet. Ett brott mot detta test innebär att studierna som grupperas skiljer sig från varandra. I närvaro av betydande heterogenitet i effektmåttet mellan studier som jämförs,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Sök efter och utvärdera studier som jämför lokala injektioner av PRP jämfört med någon kontroll för AGA.

    2- Studier som ska inkluderas i denna översyn kommer att matchas med förutbestämda kriterier enligt PICOS-metoden (patienter, intervention, komparator, resultat och studiedesign).

    3- Dessa studier måste inkludera patienter med alla åldrar och stadier av AGA, med minst 10 patienter, minst 3 månaders uppföljning.

    4- Lokal injektion av alla autologa PRP-preparat i hårbotten på AGA-patienter för behandling av AGA.

    5- Mät effektiviteten av PRP-terapi för behandling av AGA.

Exklusions kriterier:

  1. Granskning, expertutlåtande, kommentarer, brev till redaktör, fallrapporter, studier på djur, konferensrapporter kommer att exkluderas från studien.
  2. Studier av andra typer av alopeci (d.v.s. alopecia areata eller cicatricial alopeci) eller studier med färre än 10 patienter, uppföljning mindre än 3 månader eller utan resultat rapporteras, kommer att exkluderas från studien.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal hår per kvadratcentimeter
Tidsram: ett år
mäta antalet hårstrån per kvadratcentimeter.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Huvudutredare: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRP in Androgentic Alopecia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera