Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplate-rik plasmaterapi for androgenetisk alopecia: en systematisk gjennomgang og meta-analyse (PRP IN AGA)

6. januar 2020 oppdatert av: Jasim Mohammed Alshammari
vurdere litteraturen om PRP-utfall for AGA, med fokus på spesifikke kliniske utfall i et komparativt syn, i samsvar med PRISMA-uttalelsen for rapportering av denne metaanalysen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Androgen alopecia (AGA) også kjent som androgen alopecia eller mannlig skallethet, er en vanlig lidelse som rammer både menn og kvinner. Er en av de vanligste årsakene til dermatologisk konsultasjon over hele verden (1). Det er preget av progressivt hårtap, spesielt av hodehår, og har distinkte tapsmønstre hos kvinner kontra menn. AGA er en aldersavhengig lidelse preget av mønstret hårtap. Basert på de få tilgjengelige prevalensdataene, vet at ved 30-årsalderen vil omtrent 30 % av menn ha AGA, og at dette vil øke til omtrent 50 % ved fylte 50 år og så mange som 90 % i løpet av livet (2 ), Selv om prevalensen øker med alderen i alle populasjoner, kan tynning begynne så tidlig som i puberteten (3). Hårtynningen begynner i alderen 12 til 40 år hos begge kjønn og omtrent halvparten av befolkningen uttrykker denne egenskapen til en viss grad før fylte 50 år (4). Androgentisk alopecia er familiær med en kompleks polygen arvemåte (5). Polymorfisme av androgenreseptorgenet, 5 a-reduktasegenet og 2 andre, ennå uidentifiserte gener på kromosom 3 og 21, har alle vært assosiert med for tidlig skallethet (6). Det er en familietendens til androgenetisk alopecia, og det antas å ha en polygen arvemåte. Alopecia forårsaker stort ubehag på grunn av endret utseende med betydelige implikasjoner i dagliglivet og som muligens kan føre til depresjon og angstsymptomer med en signifikant høyere prevalens hos AGA-kvinner sammenlignet med mannlige forsøkspersoner (7). Patofysiologi ved inntreden av testosteron i hårsekken via dermal papillas kapillærer, skjer binding til androgenreseptorene (ARs) enten direkte eller etter omdannelsen til dihydrotestosteron (DHT) (8). AGA er kjent for å bli mediert av omdannelsen av sirkulerende androgener til DHT i hårsekken. I hårsekkene konverteres testosteron til den biologisk mer aktive metabolitten; DHT, som regnes som nøkkelen androgen som kreves for induksjon av AGA (9). Denne omdannelsen katalyseres av enzymet 5α-reduktase type II. Binding av androgener til deres AR fører til konformasjonsendring av AR-androgenkomplekset som deretter transporteres inn i kjernen hvor det kan binde seg til DNA som har særegne bindingssteder: Hos de fleste menn involverer AGA fronto temporalområdet og toppunktet, etter et mønster som tilsvarer Hamilton-Norwood-skalaen (10). Hos kvinner har typisk tre mønstre vært 1-Diffus tynning av kroneregionen med bevaring av frontal hårfeste 2-Fortynning og utvidelse av den sentrale delen av hodebunnen med brudd på frontal hårlinje, 3- Tynning assosiert med bitemporal resesjon (Hamilton- Norwood type, diagnostisk evalueringsskjema for AGA, inkludert anamnese, klinisk evaluering som hodebunns- og hårundersøkelse og diagnostiske teknikker og test (Pull test, Wash test), og klinisk dokumentasjon. AGA kan behandles medisinsk, kirurgisk eller kosmetisk (11) Den mest anbefalte behandlingen for AGA er sammensatt av lokal minoksidil, hormonbehandling som lokale og orale antiandrogener (12).

Blodplaterikt plasma (PRP) brukes som en innovativ terapi innen ulike felt, inkludert odontologi, kirurgi, ortopedi, dermatologi og estetikk (13). Foreløpig har PRP-preparatsystemer FDA-godkjenning for bruk i beintransplantasjoner og operativ ortopedi, men off-label-formål som for hårrestaurering har blitt stadig mer vanlig. PRP er en rik kilde til vekstfaktorer som insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1), blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor-b (TGF-b), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), epidermal vekstfaktor (EGF) og fibroblastvekstfaktor (FGF) som sammen kan stimulere celleoverlevelse, proliferasjon, differensiering, vaskularisering og angiogenese (14). Anvendelse av disse vekstfaktorene til dermale papilla (DP) celler kan føre til initiering og forlengelse av anagen fase i hårsekken. Alfagranulat inne i blodplatene inneholder vekstfaktorene og letter frigjøring ved høye konsentrasjoner når PRP-preparatet er aktivert. PRP produseres gjennom celleseparasjon med kommersielle sett eller manuelle metoder ved bruk av en laboratoriesentrifuge og injiseres deretter i androgenavhengige områder av hodebunnen ( 15). Med flere hårrestaureringsklinikker som velger å tilby PRP-behandling, har data om behandlingseffektivitet begynt å samle seg. AGA-applikasjonen forblir i de tidlige stadiene ettersom behandlingsprotokoller fortsatt foredles. På dette tidspunktet har PRP blitt brukt i kombinasjon med hårtransplantasjonskirurgi og som en injiserbar terapi alene. Videre er forskjellige metoder rapportert som aktivatorer kan brukes for å stimulere frigjøring av vekstfaktor; tilleggskomponenter som leukocytter og dalteparin og protaminmikropartikler kan inkluderes for å øke resultatene; og mengde og frekvens av behandlinger har variert mye (16).

Gjennomføringen av en metaanalyse gir en systematisk vurdering av tidligere forskningsstudier for å trekke konklusjoner om den forskningsgruppen. Utfall fra en metaanalyse kan inkludere et mer presist estimat av effekten av behandling enn noen individuell studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 71515 Assiut
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli abstrahert fra hver studie i form av et risikoestimat og dets 95 % konfidensintervall (C1). Samlet risikoestimat vil bli oppnådd ved å vekte hver studie med den inverse variansen til effektmålet på algoritmisk skala. Denne tilnærmingen til å samle resultatene forutsetter at studiepopulasjonen som sammenlignes er lik og dermed samsvarer med analyse av anbragt effekt. Validiteten av å samle risikoestimatet vil bli testet (test av homogenitet) ved bruk av kjikvadrattesten. Et brudd på denne testen innebærer at studiene som grupperes skiller seg fra hverandre. I nærvær av betydelig heterogenitet av effektmålet blant studier som sammenlignes,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Søk etter og vurder studier som sammenligner lokale injeksjoner av PRP sammenlignet med enhver kontroll for AGA.

    2- Studier som skal inkluderes i denne gjennomgangen vil bli matchet med forhåndsbestemte kriterier i henhold til PICOS-tilnærmingen (pasienter, intervensjon, komparator, utfall og studiedesign).

    3- Disse studiene må inkludere pasienter med alle alder og stadium av AGA, med minimum 10 pasienter, minimum 3 måneders oppfølging.

    4- Lokal injeksjon av alle autologe PRP-preparater i hodebunnen til AGA-pasienter for behandling av AGA.

    5- Mål effekten av PRP-terapi for behandling av AGA.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjennomgang, ekspertuttalelser, kommentarer, brev til redaktør, kasusrapporter, studier på dyr, konferanserapporter vil bli ekskludert fra studien.
  2. Studier av andre typer alopecia (dvs. alopecia areata eller cicatricial alopecia) eller studier med mindre enn 10 pasienter, oppfølging mindre enn 3 måneder eller uten utfall rapportert, vil bli ekskludert fra studien.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall hår per kvadratcentimeter
Tidsramme: ett år
mål antall hår per kvadratcentimeter.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manal mohamed Darwish, ass.professor, community medicine
  • Hovedetterforsker: Rofaida refaat Shahata, doctor, Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRP in Androgentic Alopecia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere