蛍光ナノスティックを使用した繊毛運動効率の指標に対する慢性副鼻腔炎の影響: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
2026年2月10日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
蛍光ナノスティックを使用した繊毛運動効率の指標に対する慢性副鼻腔炎の影響
蛍光ナノスティックを使用した繊毛運動効率の指標に対する慢性副鼻腔炎の影響
調査の概要
詳細な説明
今日まで、毛様体拍動の評価は、上気道のブラッシングから得られた上皮細胞の ex vivo でのみ可能です。 以前の前向き研究 (I-IsBac) では、細菌性副鼻腔炎における毛様体拍動 (調整と頻度の観点から) の変化が示されました。 ex-vivo の繊毛運動の研究は、CSR の病態生理学を理解し、治療を導き、評価するための興味深いツールであると思われます。
エクスビボラッシュビートの有効性を評価する新しいツールが開発されました。 このツールは、毛様体縁に沿ってボールを追跡することによりせん断応力を測定します。
ビーズ追跡による生体外せん断応力のこの測定は、検証済みの手法です。 ただし、マイクロビーズの追跡は、空間的および時間的解像度が低く、測定時間が長く、取得データの後処理が重いため、この方法を臨床ルーチンで使用することは困難です。 生体外蛍光ナノバトンを監視することは、臨床医にとってより簡単な代替手段となる可能性があります。 この測定は、リン酸塩ランタン ランタン ナノ バトン (LaPO4) によって可能になりました。そのルミネセンスはせん断に正比例します。
この研究プロジェクトの目的は、鼻炎のない対照被験者のグループと比較することにより、CSR 患者でこの新しいツールを検証することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- Hôpital Bicêtre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳以上の患者
- 外科的治療を必要とする慢性副鼻腔炎（RCS）がある。 また
- 鼻閉塞に対する鼻内手術（鼻甲介形成術および鼻中隔形成術）または鼻内外科的アプローチの適応がある場合
- -署名されたインフォームドコンセントによるプロトコルへの参加の受け入れ
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- フランス語を話せない、または理解できない人はいません
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人、後見人、または司法の保護の下で成年に達することができない人。
- 別の介入研究への模擬参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性副鼻腔炎（CRS）患者
-慢性鼻副鼻腔炎（CRS）の適応症のために全身麻酔下で鼻内手術が予定されている患者
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鼻内手術手順の開始時に全身麻酔下で綿棒を使用した鼻ブラッシングと細菌学的サンプル
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他の：慢性副鼻腔炎（CRS）のない患者
鼻閉塞に対する鼻内手術の適応症として全身麻酔下で鼻内手術が予定されている患者、または例えば下垂体腺腫などの鼻内手術アプローチを必要とする患者。
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鼻内手術手順の開始時に全身麻酔下で綿棒を使用した鼻ブラッシングと細菌学的サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナノバトン追跡によるせん断応力 (mPa)
時間枠：全身麻酔下での外科手術の日
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MPaでナノバトンを追跡することによるせん断応力の値
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全身麻酔下での外科手術の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜炎症スコア（0～10）
時間枠：インクルージョン訪問
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内視鏡検査中の粘膜炎症スコアとポリープの存在
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インクルージョン訪問
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内視鏡検査時の膿の存在
時間枠：インクルージョン訪問
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内視鏡検査時の膿の存在
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インクルージョン訪問
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繊毛運動の頻度
時間枠：全身麻酔下での外科手術の日
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繊毛運動の頻度
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全身麻酔下での外科手術の日
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トラッキング マイクロビーズによるせん断応力 (mPa)
時間枠：全身麻酔下での外科手術の日
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マイクロビーズをmPaで追跡することによるせん断応力の値
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全身麻酔下での外科手術の日
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内視鏡検査でのポリープの存在
時間枠：インクルージョン訪問
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内視鏡検査でのポリープの存在
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インクルージョン訪問
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毛様体拍動の調整
時間枠：全身麻酔下での外科手術の日
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顕微鏡で評価した毛様体拍動の調整
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全身麻酔下での外科手術の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-IMPAC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。