Влияние хронического риносинусита на индекс эффективности цилиарного ритма с использованием флуоресцентных наностиков: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Влияние хронического риносинусита на индекс эффективности цилиарных сокращений с использованием флуоресцентных наностиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день оценка биения ресничек возможна только ex vivo на эпителиальных клетках, полученных при чистке верхних дыхательных путей. Предыдущее проспективное исследование (I-IsBac) показало изменение ритма ресничек (с точки зрения координации и частоты) при бактериальном риносинусите. Изучение движения ресничек ex-vivo представляется интересным инструментом для понимания патофизиологии CSR, а также для руководства и оценки лечения.
Был разработан новый инструмент для оценки эффективности ex-vivo lash beat. Этот инструмент измеряет напряжение сдвига, отслеживая шарики вдоль края реснички.
Это измерение напряжения сдвига ex-vivo путем отслеживания шарика является проверенным методом. Однако отслеживание микрошариков ограничено его низким пространственным и временным разрешением, длительным временем измерения и тяжелой постобработкой полученных данных, что затрудняет использование этого метода в клинической практике. Мониторинг флуоресцентных нано-палочек ex-vivo может представлять собой более простую альтернативу для клинициста. Это измерение теперь стало возможным благодаря нано-жезлам из фосфата лантана и лантана (LaPO4), люминесценция которых прямо пропорциональна сдвигу.
Целью этого исследовательского проекта является проверка этого нового инструмента у пациентов с CSR путем сравнения его с группой контрольных субъектов без воспаления носа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camille JUNG, MD
- Номер телефона: +33 01 57 02 22 68
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Контакт:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Номер телефона: +33(1) 01 45 17 50 00
- Электронная почта: emilie.bequignon@gmail.com
-
Младший исследователь:
- André COSTE, PhD
-
Младший исследователь:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Младший исследователь:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Младший исследователь:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Hôpital Bicêtre
-
Контакт:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- Электронная почта: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Soo KIM, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациент ≥ 18 лет
- Хронический риносинусит (ХРХ), требующий хирургического лечения. Или
- С показаниями к эндоназальной хирургии при назальной обструкции (турбинопластика и септопластика) или для эндоназального хирургического доступа
- Принятие участия в протоколе с подписанным информированным согласием
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Никто, кто не говорит или не понимает по-французски
- Беременная или кормящая женщина
- Лица, не достигшие совершеннолетия, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия.
- Имитация участия в другом интервенционном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с хроническим риносинуситом (ХРС)
Пациенты с эндоназальной хирургией, запланированной под общей анестезией по показаниям хронического риносинусита (ХРС).
|
Назальная чистка, а также бактериологический образец с помощью тампона под общей анестезией в начале процедуры эндоназальной хирургии.
|
|
Другой: Пациент без хронического риносинусита (CRS)
Пациенты с эндоназальной хирургией, запланированной под общей анестезией по показаниям к эндоназальной хирургии по поводу заложенности носа, или пациенты, которым требуется эндоназальный хирургический доступ, например, при аденоме гипофиза.
|
Назальная чистка, а также бактериологический образец с помощью тампона под общей анестезией в начале процедуры эндоназальной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжения сдвига при отслеживании нанобатонов (МПа)
Временное ограничение: День операции под общей анестезией
|
Значение напряжения сдвига при отслеживании нанобатонов в мПа
|
День операции под общей анестезией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспаления слизистой оболочки (от 0 до 10)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Оценка воспаления слизистой оболочки и наличие полипов во время эндоскопии
|
Инклюзивный визит
|
|
Наличие гноя при эндоскопии
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Наличие гноя при эндоскопии
|
Инклюзивный визит
|
|
Частота цилиарного биения
Временное ограничение: День операции под общей анестезией
|
Частота ресничного биения
|
День операции под общей анестезией
|
|
Напряжение сдвига при отслеживании микрогранул (МПа)
Временное ограничение: День операции под общей анестезией
|
Значение напряжения сдвига при отслеживании микрогранул в мПа
|
День операции под общей анестезией
|
|
Наличие полипов при эндоскопии
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Наличие полипов при эндоскопии
|
Инклюзивный визит
|
|
координация мерцательного ритма
Временное ограничение: День операции под общей анестезией
|
Координация циллярных сокращений оценивается с помощью микроскопии
|
День операции под общей анестезией
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-IMPAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .