Kroonisen rinosinuiitin vaikutus siliaarisen lyönnin tehokkuuden indeksiin käyttämällä fluoresoivia nanotikkuja: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Kroonisen rinosinuiitin vaikutus siliaarisen lyönnin tehokkuuden indeksiin käyttämällä fluoresoivia nanotikkuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä värekäsykkeen arviointi on mahdollista vain ex vivo ylempien hengitysteiden harjauksesta saaduilla epiteelisoluilla. Aiempi prospektiivinen tutkimus (I-IsBac) osoitti muutoksen värekäsyssä (koordinaatiossa ja taajuudessa) bakteeriperäisessä rinosinusiitissa. Ex-vivo ciliaarien liikkeen tutkiminen näyttää olevan mielenkiintoinen työkalu CSR:n patofysiologian ymmärtämiseen sekä hoidon ohjaamiseen ja arvioimiseen.
Uusi työkalu ex vivo -ripsien tehokkuuden arvioimiseen on kehitetty. Tämä työkalu mittaa leikkausjännitystä seuraamalla palloja sädereunaa pitkin.
Tämä ex vivo -leikkausjännityksen mittaus helmien seurannalla on validoitu tekniikka. Mikrohelmien seurantaa rajoittavat kuitenkin sen alhainen tila- ja aikaresoluutio, pitkä mittausaika ja keräystietojen raskas jälkikäsittely, mikä tekee tämän menetelmän käyttämisen kliinisissä rutiineissa vaikeaksi. Ex vivo -fluoresoivien nanopatukoiden seuranta voisi olla kliinikolle yksinkertaisempi vaihtoehto. Tämän mittauksen tekevät nyt mahdolliseksi lantaanifosfaattilantaaninanopatukat (LaPO4), joiden luminesenssi on suoraan verrannollinen leikkausvoimaan.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on validoida tämä uusi työkalu CSR-potilailla vertaamalla sitä kontrollihenkilöiden ryhmään, joilla ei ole nenätulehdusta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hôpital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas ≥ 18-vuotias
- Krooninen rinosinusiitti (RCS), joka vaatii kirurgista hoitoa. Tai
- Käyttöaiheena nenätukoksen endonasaaliseen leikkaukseen (turbinoplastia ja septoplastia) tai endonasaaliseen kirurgiseen lähestymistapaan
- Hyväksyminen pöytäkirjaan osallistumiseen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei ketään, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilöt, jotka eivät ole täysi-ikäisiä, holhouksen, holhouksen tai oikeuden suojan alaisia.
- Simuloitu osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on krooninen rinosinuiitti (CRS)
Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesiassa kroonisen rinosinuiitin (CRS) indikaatioon tarkoitettu endonasaalinen leikkaus
|
Nenäharjaus sekä bakteriologinen näyte vanupuikolla yleisanestesiassa endonasaalisen leikkauksen alussa
|
|
Muut: Potilas, jolla ei ole kroonista rinosinusiittia (CRS)
Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesiassa endonasaalinen leikkaus nenätukoksen vuoksi, tai potilaat, jotka tarvitsevat endonasaalista leikkausta, kuten esimerkiksi aivolisäkkeen adenoomat.
|
Nenäharjaus sekä bakteriologinen näyte vanupuikolla yleisanestesiassa endonasaalisen leikkauksen alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausjännitykset jäljittämällä nanobatoneja (mPa)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Leikkausjännityksen arvo seuraamalla nanosauvoja mPa:na
|
Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvotulehduspisteet (0-10)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Limakalvon tulehduspisteet ja polyyppien esiintyminen endoskopian aikana
|
Inkluusiokäynti
|
|
Läsnäolo mätä on endoskopia
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Läsnäolo mätä on endoskopia
|
Inkluusiokäynti
|
|
Siliaarisen lyönnin taajuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Siliaarisen lyönnin taajuus
|
Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
|
Leikkausjännitys seuraavien mikrohelmien avulla (mPa)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Leikkausjännityksen arvo seuraamalla mikrohelmiä mPa:na
|
Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
|
Polyyppien esiintyminen endoskopiassa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Polyyppien esiintyminen endoskopiassa
|
Inkluusiokäynti
|
|
polaarilyönnin koordinointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Cillary syke koordinaatio arvioitu mikroskopialla
|
Leikkauspäivä yleisanestesiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-IMPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .