Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kronisk rhinosinusitis på indekset for Ciliary Beat-effektivitet ved brug af fluorescerende nanosticks: (R-IMPAC) (R-IMPAC)

5. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Indvirkning af kronisk rhinosinusitis på indekset for Ciliary Beat-effektivitet ved hjælp af fluorescerende nanosticks

Indvirkning af kronisk rhinosinusitis på indekset for ciliær slageffektivitet ved brug af fluorescerende nanosticks

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er vurderingen af ​​ciliært slag kun mulig ex vivo på epitelceller opnået ved børstning af øvre luftveje. En tidligere prospektiv undersøgelse (I-IsBac) viste en ændring i ciliært slag (med hensyn til koordination og hyppighed) ved bakteriel rhinosinusitis. Studiet af ex-vivo ciliær bevægelse ser ud til at være et interessant værktøj til at forstå patofysiologien af ​​CSR'er og til at vejlede og evaluere behandling.

Et nyt værktøj til at evaluere effektiviteten af ​​ex-vivo vippeslag er blevet udviklet. Dette værktøj måler forskydningsspænding ved at spore kugler langs den ciliære kant.

Denne måling af ex-vivo forskydningsspænding ved perlesporing er en valideret teknik. Mikroperlesporing er imidlertid begrænset af dens lave rumlige og tidsmæssige opløsning, lange måletid og tunge efterbehandling af optagelsesdata, hvilket gør denne metode vanskelig at bruge i klinisk rutine. Overvågning af ex-vivo fluorescerende nano-batons kunne repræsentere et enklere alternativ for klinikeren. Denne måling er nu muliggjort af Phosphate Lanthanum Lanthanum Nano-batons (LaPO4), hvis luminescens er direkte proportional med forskydningen.

Formålet med dette forskningsprojekt er at validere dette nye værktøj hos patienter med CSR ved at sammenligne det med en gruppe kontrolpersoner fri for næsebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • André COSTE, PhD
        • Underforsker:
          • Lydia BRUGEL, MD
        • Underforsker:
          • Héloïse DE KERMADEC, MD
        • Underforsker:
          • Anne GAUTHIER, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥ 18 år

    • Har kronisk rhinosinusitis (RCS), der kræver kirurgisk behandling. Eller
    • Med indikation for endonasal kirurgi for nasal obstruktion (turbinoplastik og septoplastik) eller for en endonasal kirurgisk tilgang
  2. Accept af deltagelse i protokollen med underskrevet informeret samtykke
  3. Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  2. Ingen, der ikke taler eller forstår fransk
  3. Gravid eller ammende kvinde
  4. Personer, der er ude af stand til at nå myndighedsalderen, under værgemål, værgemål eller retsbeskyttelse.
  5. Simuleret deltagelse i anden interventionsforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med kronisk rhinosinusitis (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi planlagt under generel anæstesi for en indikation af kronisk rhinosinusitis (CRS)
Procedure: næsebørstning og bakteriologisk prøve
En næsebørstning samt en bakteriologisk prøve ved hjælp af en podepind under generel anæstesi i begyndelsen af ​​den endonasale kirurgiske procedure
Andet: Patient uden kronisk rhinosinusitis (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi planlagt under generel anæstesi for en indikation af endonasal kirurgi for nasal obstruktion eller patienter, der kræver en endonasal kirurgisk tilgang, såsom hypofyseadenomer for eksempel.
Procedure: næsebørstning og bakteriologisk prøve
En næsebørstning samt en bakteriologisk prøve ved hjælp af en podepind under generel anæstesi i begyndelsen af ​​den endonasale kirurgiske procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydningsspændingerne ved at spore nano-stave (mPa)
Tidsramme: Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Værdien af ​​forskydningsspændingen ved at spore nano-stave i mPa
Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhindebetændelsesscore (0 til 10)
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Slimhindebetændelsesscore og tilstedeværelse af polypper under endoskopi
Inklusionsbesøg
Tilstedeværelse af pus ved endoskopi
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Tilstedeværelse af pus ved endoskopi
Inklusionsbesøg
Hyppighed af ciliært slag
Tidsramme: Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Frekvensen af ​​ciliærslaget
Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Forskydningsspænding ved sporing af mikroperler (mPa)
Tidsramme: Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Værdien af ​​forskydningsspænding ved at spore mikroperler i mPa
Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Tilstedeværelse af polypper ved endoskopi
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Tilstedeværelse af polypper ved endoskopi
Inklusionsbesøg
koordinering af cillary beat
Tidsramme: Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Cillary beat-koordination evalueret ved mikroskopi
Dag for det kirurgiske indgreb under generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Foundation for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-IMPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis (diagnose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner