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Einfluss der chronischen Rhinosinusitis auf den Index der Ciliary Beat Efficiency unter Verwendung von fluoreszierenden Nanosticks: (R-IMPAC) (R-IMPAC)

5. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Einfluss der chronischen Rhinosinusitis auf den Index der Ciliary Beat Efficiency unter Verwendung von fluoreszierenden Nanosticks

Einfluss der chronischen Rhinosinusitis auf den Index der Ziliarschlageffizienz unter Verwendung von fluoreszierenden Nanosticks

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher ist die Beurteilung des Ziliarschlags nur ex vivo an Epithelzellen möglich, die durch Bürsten der oberen Atemwege gewonnen wurden. Eine frühere prospektive Studie (I-IsBac) zeigte eine Veränderung des Ziliarschlags (in Bezug auf Koordination und Frequenz) bei bakterieller Rhinosinusitis. Die Untersuchung der Ex-vivo-Ziliarbewegung scheint ein interessantes Instrument zu sein, um die Pathophysiologie von CSRs zu verstehen und die Behandlung zu leiten und zu bewerten.

Ein neues Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit des Ex-vivo-Wimpernschlags wurde entwickelt. Dieses Tool misst die Scherspannung, indem Kugeln entlang des Ziliarrandes verfolgt werden.

Diese Messung der Ex-vivo-Scherspannung durch Bead-Tracking ist eine validierte Technik. Das Microbead-Tracking ist jedoch durch seine geringe räumliche und zeitliche Auflösung, die lange Messzeit und die umfangreiche Nachbearbeitung der Erfassungsdaten begrenzt, was die Anwendung dieser Methode in der klinischen Routine erschwert. Die Überwachung von ex-vivo fluoreszierenden Nanostäben könnte eine einfachere Alternative für den Kliniker darstellen. Diese Messung wird jetzt durch Phosphat-Lanthan-Lanthan-Nanostäbe (LaPO4) ermöglicht, deren Lumineszenz direkt proportional zur Scherung ist.

Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, dieses neue Instrument bei Patienten mit CSR zu validieren, indem es mit einer Gruppe von Kontrollpersonen ohne Nasenentzündung verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • André COSTE, PhD
        • Unterermittler:
          • Lydia BRUGEL, MD
        • Unterermittler:
          • Héloïse DE KERMADEC, MD
        • Unterermittler:
          • Anne GAUTHIER, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient ≥ 18 Jahre alt

    • Chronische Rhinosinusitis (RCS) haben, die eine chirurgische Behandlung erfordert. Oder
    • Bei Indikation zur endonasalen Chirurgie bei nasaler Obstruktion (Turbinoplastik und Septumplastik) oder für einen endonasalen chirurgischen Zugang
  2. Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll mit unterschriebener Einverständniserklärung
  3. Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  2. Niemand, der kein Französisch spricht oder versteht
  3. Schwangere oder stillende Frau
  4. Personen, die nicht volljährig sind, unter Vormundschaft, Vormundschaft oder Rechtsschutz stehen.
  5. Simulierte Teilnahme an einer anderen Interventionsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit chronischer Rhinosinusitis (CRS)
Patienten mit geplanter endonasaler Operation unter Vollnarkose bei Indikation einer chronischen Rhinosinusitis (CRS)
Verfahren: Nasenbürsten und bakteriologische Probe
Ein Nasenputzen sowie eine bakteriologische Entnahme mittels Abstrich unter Vollnarkose zu Beginn des endonasalen Eingriffs
Sonstiges: Patient ohne chronische Rhinosinusitis (CRS)
Patienten mit geplanter endonasaler Operation unter Vollnarkose aufgrund der Indikation einer endonasalen Operation bei nasaler Obstruktion oder Patienten, die einen endonasalen chirurgischen Zugang benötigen, wie z. B. bei Hypophysenadenomen.
Verfahren: Nasenbürsten und bakteriologische Probe
Ein Nasenputzen sowie eine bakteriologische Entnahme mittels Abstrich unter Vollnarkose zu Beginn des endonasalen Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Scherspannungen durch Tracking von Nanostöcken (mPa)
Zeitfenster: Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Der Wert der Scherspannung durch Tracking von Nanostäben in mPa
Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schleimhautentzündungs-Score (0 bis 10)
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Schleimhautentzündungs-Score und Vorhandensein von Polypen während der Endoskopie
Inklusionsbesuch
Vorhandensein von Eiter bei der Endoskopie
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Vorhandensein von Eiter bei der Endoskopie
Inklusionsbesuch
Frequenz des Ziliarschlags
Zeitfenster: Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Frequenz des Ziliarschlags
Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Scherspannung durch Tracking-Mikroperlen (mPa)
Zeitfenster: Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Wert der Scherspannung durch Verfolgung von Mikroperlen in mPa
Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Vorhandensein von Polypen bei der Endoskopie
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Vorhandensein von Polypen bei der Endoskopie
Inklusionsbesuch
Koordination des Cillary-Takts
Zeitfenster: Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose
Mikroskopisch ausgewertete Cillary-Beat-Koordination
Tag des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Foundation for Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-IMPAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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