Impact de la rhinosinusite chronique sur l'indice d'efficacité du battement ciliaire à l'aide de nanobâtonnets fluorescents : (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Impact de la rhinosinusite chronique sur l'indice d'efficacité du battement ciliaire à l'aide de nanosticks fluorescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A ce jour, l'évaluation du battement ciliaire n'est possible qu'ex vivo sur des cellules épithéliales issues du brossage des voies respiratoires supérieures. Une précédente étude prospective (I-IsBac) a montré une modification du battement ciliaire (en termes de coordination et de fréquence) dans la rhinosinusite bactérienne. L'étude du mouvement ciliaire ex-vivo apparaît comme un outil intéressant pour comprendre la physiopathologie des CSR et pour guider et évaluer le traitement.
Un nouvel outil pour évaluer l'efficacité du lash beat ex-vivo a été développé. Cet outil mesure la contrainte de cisaillement en suivant des billes le long de la marge ciliaire.
Cette mesure de la contrainte de cisaillement ex-vivo par suivi de billes est une technique validée. Cependant, le suivi des microbilles est limité par sa faible résolution spatiale et temporelle, sa longue durée de mesure et son post-traitement lourd des données d'acquisition, ce qui rend cette méthode difficile à utiliser en routine clinique. La surveillance des nano-bâtons fluorescents ex-vivo pourrait représenter une alternative plus simple pour le clinicien. Cette mesure est désormais rendue possible par les Nano-bâtons Phosphate Lanthane Lanthane (LaPO4) dont la luminescence est directement proportionnelle au cisaillement.
L'objectif de ce projet de recherche est de valider ce nouvel outil chez des patients atteints de RSC en le comparant à un groupe de sujets témoins indemnes d'inflammation nasale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille JUNG, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 57 02 22 68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Contact:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Numéro de téléphone: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-mail: emilie.bequignon@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- André COSTE, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Sous-enquêteur:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Sous-enquêteur:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, France
- Hôpital Bicêtre
-
Contact:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-mail: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Soo KIM, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient ≥ 18 ans
- Avoir une rhinosinusite chronique (RCS) nécessitant un traitement chirurgical. Ou alors
- Avec une indication de chirurgie endonasale pour obstruction nasale (turbinoplastie et septoplastie) ou pour un abord chirurgical endonasal
- Acceptation de participer au protocole avec consentement éclairé signé
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Personne qui ne parle ou ne comprend pas le français
- Femme enceinte ou allaitante
- Les personnes incapables d'atteindre l'âge de la majorité, sous tutelle, curatelle ou protection de justice.
- Participation simulée à une autre recherche interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patient atteint de rhinosinusite chronique (SRC)
Patients subissant une chirurgie endonasale programmée sous anesthésie générale pour une indication de rhinosinusite chronique (SRC)
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Un brossage nasal ainsi qu'un prélèvement bactériologique à l'aide d'un écouvillon sous anesthésie générale au début de l'intervention de chirurgie endonasale
|
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Autre: Patient sans rhinosinusite chronique (SRC)
Patients ayant une chirurgie endonasale programmée sous anesthésie générale pour une indication de chirurgie endonasale pour obstruction nasale ou patients nécessitant une voie d'abord chirurgicale endonasale comme les adénomes hypophysaires par exemple.
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Un brossage nasal ainsi qu'un prélèvement bactériologique à l'aide d'un écouvillon sous anesthésie générale au début de l'intervention de chirurgie endonasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les contraintes de cisaillement par suivi des nano-bâtons (mPa)
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
La valeur de la contrainte de cisaillement par suivi des nano-bâtons en mPa
|
Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'inflammation des muqueuses (0 à 10)
Délai: Visite d'inclusion
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Score d'inflammation muqueuse et présence de polypes lors de l'endoscopie
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Visite d'inclusion
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Présence de pus à l'endoscopie
Délai: Visite d'inclusion
|
Présence de pus à l'endoscopie
|
Visite d'inclusion
|
|
Fréquence du battement ciliaire
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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Fréquence du battement ciliaire
|
Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
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Contrainte de cisaillement par suivi des microbilles (mPa)
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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Valeur de la contrainte de cisaillement par suivi des microbilles en mPa
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Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
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Présence de polypes à l'endoscopie
Délai: Visite d'inclusion
|
Présence de polypes à l'endoscopie
|
Visite d'inclusion
|
|
coordination du battement cillaire
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
Coordination des battements capillaires évaluée par microscopie
|
Jour de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-IMPAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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