Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kronisk rhinosinusit på indexet för Ciliary Beat-effektivitet med fluorescerande nanosticks: (R-IMPAC) (R-IMPAC)

5 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Inverkan av kronisk rhinosinusit på indexet för Ciliary Beat-effektivitet med hjälp av fluorescerande nanosticks

Inverkan av kronisk rhinosinusit på indexet för ciliary beat-effektivitet med hjälp av fluorescerande nanosticks

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Hittills är bedömningen av ciliärslag endast möjlig ex vivo på epitelceller erhållna från borstning av övre luftvägar. En tidigare prospektiv studie (I-IsBac) visade en förändring i ciliärslag (när det gäller koordination och frekvens) vid bakteriell rhinosinusit. Studiet av ex-vivo ciliärrörelse verkar vara ett intressant verktyg för att förstå patofysiologin för CSR och för att vägleda och utvärdera behandling.

Ett nytt verktyg för att utvärdera effektiviteten av ex-vivo fransslag har utvecklats. Detta verktyg mäter skjuvspänning genom att spåra kulor längs ciliärkanten.

Denna mätning av ex-vivo skjuvspänning genom kulspårning är en validerad teknik. Emellertid begränsas spårning av mikropärlor av dess låga rumsliga och tidsmässiga upplösning, långa mättid och tung efterbearbetning av förvärvsdata, vilket gör denna metod svår att använda i klinisk rutin. Övervakning av ex-vivo fluorescerande nanobatonger kan representera ett enklare alternativ för läkaren. Denna mätning är nu möjlig med Fosfatlantan Lantan Nano-batonger (LaPO4) vars luminescens är direkt proportionell mot skjuvningen.

Syftet med detta forskningsprojekt är att validera detta nya verktyg hos patienter med CSR genom att jämföra det med en grupp kontrollpersoner fria från nasal inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • André COSTE, PhD
        • Underutredare:
          • Lydia BRUGEL, MD
        • Underutredare:
          • Héloïse DE KERMADEC, MD
        • Underutredare:
          • Anne GAUTHIER, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥ 18 år

    • Har kronisk rhinosinusit (RCS) som kräver kirurgisk behandling. Eller
    • Med indikation för endonasal kirurgi för nasal obstruktion (turbinoplastik och septoplastik) eller för en endonasal kirurgisk metod
  2. Acceptans att delta i protokollet med undertecknat informerat samtycke
  3. Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta i studien
  2. Ingen som inte talar eller förstår franska
  3. Gravid eller ammande kvinna
  4. Personer som är oförmögna att uppnå myndig ålder, under förmynderskap, förmyndarskap eller rättsskydd.
  5. Simulerat deltagande i annan interventionsforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med kronisk rhinosinusit (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi planerad under allmän anestesi för en indikation på kronisk rhinosinusit (CRS)
En näsborstning såväl som ett bakteriologiskt prov med en pinne under narkos i början av den endonasala operationen
Övrig: Patient utan kronisk rhinosinusit (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi schemalagd under allmän anestesi för en indikation på endonasal kirurgi för nasal obstruktion eller patienter som behöver en endonasal kirurgisk metod, såsom hypofysadenom till exempel.
En näsborstning såväl som ett bakteriologiskt prov med en pinne under narkos i början av den endonasala operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvspänningarna genom att spåra nanobatonger (mPa)
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Värdet av skjuvspänningen genom att spåra nanobatonger i mPa
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slemhinneinflammationspoäng (0 till 10)
Tidsram: Inklusionsbesök
Slemhinneinflammationspoäng och närvaro av polyper under endoskopi
Inklusionsbesök
Förekomst av pus vid endoskopi
Tidsram: Inklusionsbesök
Förekomst av pus vid endoskopi
Inklusionsbesök
Frekvens av ciliärslag
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Frekvensen av ciliarslaget
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Skjuvspänning genom att spåra mikropärlor (mPa)
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Värdet av skjuvspänning genom att spåra mikropärlor i mPa
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Förekomst av polyper vid endoskopi
Tidsram: Inklusionsbesök
Förekomst av polyper vid endoskopi
Inklusionsbesök
koordination av cillary beat
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
Cillary taktkoordination utvärderad med mikroskopi
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk rhinosinusit (diagnos)

Kliniska prövningar på näsborstning och bakteriologiskt prov

3
Prenumerera