- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04191590
Inverkan av kronisk rhinosinusit på indexet för Ciliary Beat-effektivitet med fluorescerande nanosticks: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Inverkan av kronisk rhinosinusit på indexet för Ciliary Beat-effektivitet med hjälp av fluorescerande nanosticks
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills är bedömningen av ciliärslag endast möjlig ex vivo på epitelceller erhållna från borstning av övre luftvägar. En tidigare prospektiv studie (I-IsBac) visade en förändring i ciliärslag (när det gäller koordination och frekvens) vid bakteriell rhinosinusit. Studiet av ex-vivo ciliärrörelse verkar vara ett intressant verktyg för att förstå patofysiologin för CSR och för att vägleda och utvärdera behandling.
Ett nytt verktyg för att utvärdera effektiviteten av ex-vivo fransslag har utvecklats. Detta verktyg mäter skjuvspänning genom att spåra kulor längs ciliärkanten.
Denna mätning av ex-vivo skjuvspänning genom kulspårning är en validerad teknik. Emellertid begränsas spårning av mikropärlor av dess låga rumsliga och tidsmässiga upplösning, långa mättid och tung efterbearbetning av förvärvsdata, vilket gör denna metod svår att använda i klinisk rutin. Övervakning av ex-vivo fluorescerande nanobatonger kan representera ett enklare alternativ för läkaren. Denna mätning är nu möjlig med Fosfatlantan Lantan Nano-batonger (LaPO4) vars luminescens är direkt proportionell mot skjuvningen.
Syftet med detta forskningsprojekt är att validera detta nya verktyg hos patienter med CSR genom att jämföra det med en grupp kontrollpersoner fria från nasal inflammation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camille JUNG, MD
- Telefonnummer: +33 01 57 02 22 68
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Telefonnummer: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-post: emilie.bequignon@gmail.com
-
Underutredare:
- André COSTE, PhD
-
Underutredare:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Underutredare:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Underutredare:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-post: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Underutredare:
- Soo KIM, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient ≥ 18 år
- Har kronisk rhinosinusit (RCS) som kräver kirurgisk behandling. Eller
- Med indikation för endonasal kirurgi för nasal obstruktion (turbinoplastik och septoplastik) eller för en endonasal kirurgisk metod
- Acceptans att delta i protokollet med undertecknat informerat samtycke
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Ingen som inte talar eller förstår franska
- Gravid eller ammande kvinna
- Personer som är oförmögna att uppnå myndig ålder, under förmynderskap, förmyndarskap eller rättsskydd.
- Simulerat deltagande i annan interventionsforskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patient med kronisk rhinosinusit (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi planerad under allmän anestesi för en indikation på kronisk rhinosinusit (CRS)
|
En näsborstning såväl som ett bakteriologiskt prov med en pinne under narkos i början av den endonasala operationen
|
Övrig: Patient utan kronisk rhinosinusit (CRS)
Patienter med endonasal kirurgi schemalagd under allmän anestesi för en indikation på endonasal kirurgi för nasal obstruktion eller patienter som behöver en endonasal kirurgisk metod, såsom hypofysadenom till exempel.
|
En näsborstning såväl som ett bakteriologiskt prov med en pinne under narkos i början av den endonasala operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skjuvspänningarna genom att spåra nanobatonger (mPa)
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Värdet av skjuvspänningen genom att spåra nanobatonger i mPa
|
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slemhinneinflammationspoäng (0 till 10)
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Slemhinneinflammationspoäng och närvaro av polyper under endoskopi
|
Inklusionsbesök
|
Förekomst av pus vid endoskopi
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Förekomst av pus vid endoskopi
|
Inklusionsbesök
|
Frekvens av ciliärslag
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Frekvensen av ciliarslaget
|
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Skjuvspänning genom att spåra mikropärlor (mPa)
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Värdet av skjuvspänning genom att spåra mikropärlor i mPa
|
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Förekomst av polyper vid endoskopi
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Förekomst av polyper vid endoskopi
|
Inklusionsbesök
|
koordination av cillary beat
Tidsram: Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Cillary taktkoordination utvärderad med mikroskopi
|
Dagen för det kirurgiska ingreppet under allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-IMPAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk rhinosinusit (diagnos)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgRekryteringLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på näsborstning och bakteriologiskt prov
-
Rochester General HospitalAktiv, inte rekryterandeAkut otitis mediaFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad