Vliv chronické rinosinusitidy na index účinnosti ciliárního tepu pomocí fluorescenčních nanostických náplní: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Vliv chronické rinosinusitidy na index účinnosti ciliárního tepu pomocí fluorescenčních nanostok
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doposud je hodnocení ciliárního rytmu možné pouze ex vivo na epiteliálních buňkách získaných čištěním horních cest dýchacích. Předchozí prospektivní studie (I-IsBac) prokázala změnu ciliárního tepu (co se týče koordinace a frekvence) u bakteriální rinosinusitidy. Studie ex-vivo ciliárního pohybu se zdá být zajímavým nástrojem pro pochopení patofyziologie CSR a pro vedení a hodnocení léčby.
Byl vyvinut nový nástroj pro hodnocení účinnosti ex-vivo lash beatu. Tento nástroj měří smykové napětí sledováním kuliček podél ciliárního okraje.
Toto měření ex-vivo smykového napětí sledováním kuliček je ověřená technika. Sledování mikrokuliček je však omezeno nízkým prostorovým a časovým rozlišením, dlouhou dobou měření a náročným následným zpracováním akvizičních dat, což ztěžuje použití této metody v klinické rutině. Sledování fluorescenčních nanoobušků ex-vivo by pro lékaře mohlo představovat jednodušší alternativu. Toto měření nyní umožňují fosfátové lanthanové lanthanové nanoobušky (LaPO4), jejichž luminiscence je přímo úměrná smyku.
Cílem tohoto výzkumného projektu je ověřit tento nový nástroj u pacientů s CSR jeho srovnáním se skupinou kontrolních subjektů bez nosního zánětu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camille JUNG, MD
- Telefonní číslo: +33 01 57 02 22 68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Telefonní číslo: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-mail: emilie.bequignon@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- André COSTE, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-mail: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Soo KIM, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient ≥ 18 let
- Chronická rinosinusitida (RCS) vyžadující chirurgickou léčbu. Nebo
- S indikací k endonazální operaci pro nosní obstrukci (turbinoplastika a septoplastika) nebo k endonazálnímu chirurgickému přístupu
- Přijetí k účasti na protokolu s podepsaným informovaným souhlasem
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nikdo, kdo nemluví nebo nerozumí francouzsky
- Těhotná nebo kojící žena
- Osoby, které nejsou způsobilé dosáhnout zletilosti, jsou pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo soudní ochranou.
- Simulovaná účast na jiném intervenčním výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient s chronickou rinosinusitidou (CRS)
Pacienti s endonazální operací plánovanou v celkové anestezii pro indikaci chronické rinosinusitidy (CRS)
|
Čištění nosu a bakteriologický vzorek pomocí tamponu v celkové anestezii na začátku endonazálního chirurgického zákroku
|
|
Jiný: Pacient bez chronické rinosinusitidy (CRS)
Pacienti s endonazální operací plánovanou v celkové anestezii pro indikaci endonazální operace pro nosní obstrukci nebo pacienti vyžadující endonazální chirurgický přístup, jako jsou například adenomy hypofýzy.
|
Čištění nosu a bakteriologický vzorek pomocí tamponu v celkové anestezii na začátku endonazálního chirurgického zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smykové napětí sledováním nano-obušků (mPa)
Časové okno: Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Hodnota smykového napětí při sledování nano-obušků v mPa
|
Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zánětu sliznice (0 až 10)
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Skóre zánětu sliznice a přítomnost polypů během endoskopie
|
Inkluzní návštěva
|
|
Přítomnost hnisu při endoskopii
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Přítomnost hnisu při endoskopii
|
Inkluzní návštěva
|
|
Frekvence ciliárního tepu
Časové okno: Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Frekvence ciliárního tepu
|
Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
|
Smykové napětí pomocí sledování mikrokuliček (mPa)
Časové okno: Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Hodnota smykového napětí sledováním mikrokuliček v mPa
|
Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
|
Přítomnost polypů při endoskopii
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Přítomnost polypů při endoskopii
|
Inkluzní návštěva
|
|
koordinace cilárního rytmu
Časové okno: Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Koordinace cilárního tepu hodnocená mikroskopicky
|
Den chirurgického zákroku v celkové anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-IMPAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická rinosinusitida (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie