Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van chronische rhinosinusitis op de index van ciliaire slagefficiëntie met behulp van fluorescerende nanosticks: (R-IMPAC) (R-IMPAC)

5 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impact van chronische rhinosinusitis op de index van ciliaire slagefficiëntie met behulp van fluorescerende nanosticks

Impact van chronische rhinosinusitis op de index van ciliaire slagefficiëntie met behulp van fluorescerende nanosticks

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden is de beoordeling van de ciliaire slag alleen mogelijk ex vivo op epitheelcellen verkregen door borstelen van de bovenste luchtwegen. Een eerdere prospectieve studie (I-IsBac) toonde een verandering in de ciliaire slag (in termen van coördinatie en frequentie) bij bacteriële rhinosinusitis. De studie van ex-vivo ciliaire beweging lijkt een interessant hulpmiddel om de pathofysiologie van CSR's te begrijpen en om de behandeling te sturen en te evalueren.

Er is een nieuwe tool ontwikkeld om de effectiviteit van de ex-vivo wimperslag te evalueren. Deze tool meet schuifspanning door kogels langs de ciliaire rand te volgen.

Deze meting van ex-vivo schuifspanning door bead tracking is een gevalideerde techniek. Het volgen van microbeads wordt echter beperkt door de lage ruimtelijke en temporele resolutie, lange meettijd en zware nabewerking van acquisitiegegevens, waardoor deze methode moeilijk te gebruiken is in klinische routine. Het monitoren van ex-vivo fluorescerende nanobatons zou een eenvoudiger alternatief kunnen zijn voor de clinicus. Deze meting wordt nu mogelijk gemaakt door Fosfaat Lanthaan Lanthaan Nano-batons (LaPO4) waarvan de luminescentie recht evenredig is met de afschuiving.

Het doel van dit onderzoeksproject is om dit nieuwe hulpmiddel te valideren bij patiënten met CSR door het te vergelijken met een groep controlepersonen die vrij zijn van neusontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • André COSTE, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lydia BRUGEL, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Héloïse DE KERMADEC, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anne GAUTHIER, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ≥ 18 jaar oud

    • Chronische rhinosinusitis (RCS) hebben die chirurgische behandeling vereist. Of
    • Bij een indicatie voor endonasale chirurgie bij neusverstopping (turbinoplastiek en septoplastiek) of voor een endonasale chirurgische benadering
  2. Acceptatie om deel te nemen aan het protocol met ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Niemand die geen Frans spreekt of verstaat
  3. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  4. Personen die niet in staat zijn de meerderjarigheid te bereiken, onder voogdij, curatele of bescherming van justitie.
  5. Gesimuleerde deelname aan een ander interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met chronische rhinosinusitis (CRS)
Patiënten met endonasale chirurgie gepland onder algemene anesthesie voor een indicatie van chronische rhinosinusitis (CRS)
Procedure: neusborstelen en bacteriologisch monster
Een neusborstel en een bacteriologisch monster met behulp van een wattenstaafje onder algemene anesthesie aan het begin van de endonasale ingreep
Ander: Patiënt zonder chronische rhinosinusitis (CRS)
Patiënten met een endonasale operatie gepland onder algemene anesthesie voor een indicatie van endonasale chirurgie voor neusobstructie of patiënten die een endonasale chirurgische benadering nodig hebben, zoals bijvoorbeeld hypofyse-adenomen.
Procedure: neusborstelen en bacteriologisch monster
Een neusborstel en een bacteriologisch monster met behulp van een wattenstaafje onder algemene anesthesie aan het begin van de endonasale ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schuifspanningen door het volgen van nano-batons (mPa)
Tijdsspanne: Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
De waarde van de schuifspanning door het volgen van nano-batons in mPa
Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucosale ontstekingsscore (0 tot 10)
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Mucosale ontstekingsscore en aanwezigheid van poliepen tijdens endoscopie
Inclusie bezoek
Aanwezigheid van pus bij endoscopie
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Aanwezigheid van pus bij endoscopie
Inclusie bezoek
Frequentie van ciliaire slag
Tijdsspanne: Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
Frequentie van de ciliaire slag
Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
Schuifspanning door Tracking microbeads (mPa)
Tijdsspanne: Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
Waarde van schuifspanning door microbeads in mPa te volgen
Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
Aanwezigheid van poliepen bij endoscopie
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Aanwezigheid van poliepen bij endoscopie
Inclusie bezoek
coördinatie van cilary beat
Tijdsspanne: Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose
Cillary beat-coördinatie geëvalueerd door microscopie
Dag van de chirurgische ingreep onder algehele narcose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Medewerkers

Foundation for Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-IMPAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Rhinosinusitis (Diagnose)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren