使用荧光纳米棒慢性鼻窦炎对纤毛搏动效率指数的影响：（R-IMPAC） (R-IMPAC)
2023年9月5日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
使用荧光纳米棒慢性鼻窦炎对纤毛搏动效率指数的影响
使用荧光纳米棒慢性鼻窦炎对纤毛搏动效率指数的影响
研究概览
详细说明
迄今为止，纤毛跳动的评估只能在从上呼吸道刷洗获得的上皮细胞上离体进行。 之前的一项前瞻性研究 (I-IsBac) 显示在细菌性鼻窦炎中纤毛跳动（在协调性和频率方面）发生了变化。 离体纤毛运动的研究似乎是了解 CSR 的病理生理学以及指导和评估治疗的有趣工具。
已经开发出一种评估离体鞭打有效性的新工具。 该工具通过沿着睫状缘跟踪球来测量剪切应力。
这种通过珠子跟踪测量离体剪切应力是一种经过验证的技术。 然而，微珠追踪受时空分辨率低、测量时间长和采集数据后处理繁重等限制，使得该方法难以在临床常规中使用。 监测离体荧光纳米警棍可能是临床医生更简单的选择。 这种测量现在可以通过磷酸镧纳米棒 (LaPO4) 实现，其发光与剪切成正比。
该研究项目的目的是通过将其与一组没有鼻腔炎症的对照受试者进行比较，在 CSR 患者中验证这一新工具。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camille JUNG, MD
- 电话号码：+33 01 57 02 22 68
- 邮箱：camille.jung@chicreteil.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
接触：
- Emilie BEQUIGNON, MD
- 电话号码：+33(1) 01 45 17 50 00
- 邮箱：emilie.bequignon@gmail.com
-
副研究员：
- André COSTE, PhD
-
副研究员：
- Lydia BRUGEL, MD
-
副研究员：
- Héloïse DE KERMADEC, MD
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副研究员：
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国
- Hôpital Bicêtre
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接触：
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- 邮箱：jean-francois.papon@aphp.fr
-
副研究员：
- Soo KIM, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者 ≥ 18 岁
- 患有需要手术治疗的慢性鼻窦炎 (RCS)。 或者
- 有鼻内手术治疗鼻塞（鼻甲成形术和鼻中隔成形术）或鼻内手术方法的指征
- 在签署知情同意书的情况下接受参与协议
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 没有人不会说或听不懂法语
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不能达到成年年龄，受监护、监护或保护的人。
- 模拟参与另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：慢性鼻窦炎 (CRS) 患者
因慢性鼻窦炎 (CRS) 适应症而计划在全身麻醉下进行鼻内手术的患者
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在鼻内手术程序开始时，在全身麻醉下使用拭子刷鼻和细菌样本
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其他：没有慢性鼻窦炎 (CRS) 的患者
计划在全身麻醉下进行鼻内手术以适应鼻塞鼻内手术的患者或需要鼻内手术方法（例如垂体腺瘤）的患者。
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在鼻内手术程序开始时，在全身麻醉下使用拭子刷鼻和细菌样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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追踪纳米警棍的剪切应力 (mPa)
大体时间：在全身麻醉下进行手术的日期
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以 mPa 为单位的跟踪纳米警棍的剪切应力值
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在全身麻醉下进行手术的日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘膜炎症评分（0 至 10）
大体时间：包容访问
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内窥镜检查期间粘膜炎症评分和息肉的存在
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包容访问
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内窥镜检查发现脓液
大体时间：包容访问
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内窥镜检查发现脓液
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包容访问
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纤毛搏动频率
大体时间：在全身麻醉下进行手术的日期
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纤毛搏动的频率
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在全身麻醉下进行手术的日期
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跟踪微珠的剪切应力 (mPa)
大体时间：全身麻醉下手术的日期
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以 mPa 为单位跟踪微珠的剪切应力值
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全身麻醉下手术的日期
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内窥镜检查发现息肉
大体时间：包容访问
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内窥镜检查发现息肉
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包容访问
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纤毛搏动的协调
大体时间：在全身麻醉下进行手术的日期
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通过显微镜评估纤毛搏动协调
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在全身麻醉下进行手术的日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.