Impacto da Rinossinusite Crônica no Índice de Eficiência do Batimento Ciliar Usando Nanosticks Fluorescentes: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Impacto da Rinossinusite Crônica no Índice de Eficiência do Batimento Ciliar Usando Nanosticks Fluorescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, a avaliação do batimento ciliar só é possível ex vivo em células epiteliais obtidas da escovação das vias aéreas superiores. Um estudo prospectivo anterior (I-IsBac) mostrou uma alteração no batimento ciliar (em termos de coordenação e frequência) na rinossinusite bacteriana. O estudo do movimento ciliar ex-vivo parece ser uma ferramenta interessante para compreender a fisiopatologia das RCS e orientar e avaliar o tratamento.
Foi desenvolvida uma nova ferramenta para avaliar a eficácia do lash beat ex-vivo. Esta ferramenta mede a tensão de cisalhamento rastreando bolas ao longo da margem ciliar.
Essa medição da tensão de cisalhamento ex-vivo por rastreamento do talão é uma técnica validada. No entanto, o rastreamento de microbeads é limitado por sua baixa resolução espacial e temporal, longo tempo de medição e intenso pós-processamento dos dados de aquisição, tornando esse método difícil de usar na rotina clínica. Monitorar nanobastões fluorescentes ex-vivo pode representar uma alternativa mais simples para o clínico. Esta medição é agora possível graças aos Nanobatons de Fosfato Lantânio Lantânio (LaPO4) cuja luminescência é diretamente proporcional ao cisalhamento.
O objetivo deste projeto de pesquisa é validar esta nova ferramenta em pacientes com RSC, comparando-a com um grupo de indivíduos controles livres de inflamação nasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Camille JUNG, MD
- Número de telefone: +33 01 57 02 22 68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Contato:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Número de telefone: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-mail: emilie.bequignon@gmail.com
-
Subinvestigador:
- André COSTE, PhD
-
Subinvestigador:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Subinvestigador:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Subinvestigador:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, França
- Hôpital Bicêtre
-
Contato:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-mail: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Soo KIM, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente ≥ 18 anos
- Ter rinossinusite crônica (RCS) que requer tratamento cirúrgico. Ou
- Com indicação de cirurgia endonasal para obstrução nasal (turbinoplastia e septoplastia) ou para abordagem cirúrgica endonasal
- Aceitação em participar do protocolo com consentimento informado assinado
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Ninguém que não fale ou entenda francês
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoas incapazes de atingir a maioridade, sob tutela, tutela ou proteção da justiça.
- Participação simulada em outra pesquisa de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente com Rinossinusite Crônica (RSC)
Pacientes com cirurgia endonasal agendada sob anestesia geral por indicação de Rinossinusite Crônica (RSC)
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Uma escovação nasal, bem como uma amostra bacteriológica usando um cotonete sob anestesia geral no início do procedimento de cirurgia endonasal
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Outro: Paciente sem Rinossinusite Crônica (RSC)
Pacientes com cirurgia endonasal agendada sob anestesia geral para indicação de cirurgia endonasal para obstrução nasal ou pacientes que necessitam de abordagem cirúrgica endonasal como adenomas hipofisários por exemplo.
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Uma escovação nasal, bem como uma amostra bacteriológica usando um cotonete sob anestesia geral no início do procedimento de cirurgia endonasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As tensões de cisalhamento rastreando nanobatons (mPa)
Prazo: Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
|
O valor da tensão de cisalhamento rastreando nanobatons em mPa
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Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de inflamação da mucosa (0 a 10)
Prazo: Visita de Inclusão
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Escore de inflamação da mucosa e presença de pólipos durante a endoscopia
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Visita de Inclusão
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Presença de pus na endoscopia
Prazo: Visita de Inclusão
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Presença de pus na endoscopia
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Visita de Inclusão
|
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Frequência do batimento ciliar
Prazo: Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
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Frequência do batimento ciliar
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Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
|
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Tensão de cisalhamento por microesferas de rastreamento (mPa)
Prazo: Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
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Valor da tensão de cisalhamento rastreando microesferas em mPa
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Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
|
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Presença de pólipos na endoscopia
Prazo: Visita de Inclusão
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Presença de pólipos na endoscopia
|
Visita de Inclusão
|
|
coordenação do batimento ciliar
Prazo: Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
|
Coordenação do batimento ciliar avaliada por microscopia
|
Dia do procedimento cirúrgico sob anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-IMPAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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