- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04191590
Innvirkning av kronisk rhinosinusitt på indeksen for Ciliary Beat-effektivitet ved bruk av fluorescerende nanosticker: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Innvirkning av kronisk rhinosinusitt på indeksen for Ciliary Beat-effektivitet ved bruk av fluorescerende nanosticker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er vurdering av ciliærslag kun mulig ex vivo på epitelceller hentet fra børsting av øvre luftveier. En tidligere prospektiv studie (I-IsBac) viste en endring i ciliært slag (med hensyn til koordinasjon og frekvens) ved bakteriell rhinosinusitt. Studiet av ex-vivo ciliær bevegelse ser ut til å være et interessant verktøy for å forstå patofysiologien til CSR og for å veilede og evaluere behandling.
Et nytt verktøy for å evaluere effektiviteten til ex-vivo vippeslag er utviklet. Dette verktøyet måler skjærspenning ved å spore kuler langs ciliærmarginen.
Denne målingen av ex-vivo skjærspenning ved perlesporing er en validert teknikk. Mikroperlesporing er imidlertid begrenset av dens lave romlige og tidsmessige oppløsning, lange måletid og tung etterbehandling av innsamlingsdata, noe som gjør denne metoden vanskelig å bruke i klinisk rutine. Overvåking av ex-vivo fluorescerende nanobatonger kan representere et enklere alternativ for klinikeren. Denne målingen er nå muliggjort av Phosphate Lanthanum Lanthanum Nano-batonger (LaPO4) hvis luminescens er direkte proporsjonal med skjæringen.
Målet med dette forskningsprosjektet er å validere dette nye verktøyet hos pasienter med CSR ved å sammenligne det med en gruppe kontrollpersoner fri for nesebetennelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Camille JUNG, MD
- Telefonnummer: +33 01 57 02 22 68
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ta kontakt med:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Telefonnummer: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-post: emilie.bequignon@gmail.com
-
Underetterforsker:
- André COSTE, PhD
-
Underetterforsker:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Underetterforsker:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Underetterforsker:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
Ta kontakt med:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-post: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Underetterforsker:
- Soo KIM, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient ≥ 18 år
- Har kronisk rhinosinusitt (RCS) som krever kirurgisk behandling. Eller
- Med indikasjon for endonasal kirurgi for nasal obstruksjon (turbinoplastikk og septoplastikk) eller for en endonasal kirurgisk tilnærming
- Aksept til å delta i protokollen med signert informert samtykke
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Ingen som ikke snakker eller forstår fransk
- Gravid eller ammende kvinne
- Personer som ikke er i stand til å bli myndige, under vergemål, vergemål eller rettsvern.
- Simulert deltakelse i annen intervensjonsforskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasient med kronisk rhinosinusitt (CRS)
Pasienter med endonasal kirurgi planlagt under generell anestesi for en indikasjon på kronisk rhinosinusitt (CRS)
|
En nesebørsting samt en bakteriologisk prøve ved bruk av en vattpinne under generell anestesi ved begynnelsen av endonasalkirurgisprosedyren
|
Annen: Pasient uten kronisk rhinosinusitt (CRS)
Pasienter med endonasal kirurgi planlagt under generell anestesi for en indikasjon på endonasal kirurgi for neseobstruksjon eller pasienter som trenger en endonasal kirurgisk tilnærming som for eksempel hypofyseadenomer.
|
En nesebørsting samt en bakteriologisk prøve ved bruk av en vattpinne under generell anestesi ved begynnelsen av endonasalkirurgisprosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjærspenningene ved å spore nanobatonger (mPa)
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Verdien av skjærspenningen ved å spore nanobatonger i mPa
|
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slimhinnebetennelsesscore (0 til 10)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Slimhinnebetennelsesscore og tilstedeværelse av polypper under endoskopi
|
Inkluderingsbesøk
|
Tilstedeværelse av puss ved endoskopi
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Tilstedeværelse av puss ved endoskopi
|
Inkluderingsbesøk
|
Frekvens av ciliærslag
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Frekvensen av ciliærslaget
|
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Skjærspenning ved å spore mikroperler (mPa)
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Verdien av skjærspenning ved å spore mikrokuler i mPa
|
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Tilstedeværelse av polypper ved endoskopi
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Tilstedeværelse av polypper ved endoskopi
|
Inkluderingsbesøk
|
koordinering av cillary beat
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Cillary beat-koordinasjon evaluert ved mikroskopi
|
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-IMPAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk rhinosinusitt (diagnose)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)