Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kronisk rhinosinusitt på indeksen for Ciliary Beat-effektivitet ved bruk av fluorescerende nanosticker: (R-IMPAC) (R-IMPAC)

5. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Innvirkning av kronisk rhinosinusitt på indeksen for Ciliary Beat-effektivitet ved bruk av fluorescerende nanosticker

Innvirkning av kronisk rhinosinusitt på indeksen for ciliær slageffektivitet ved bruk av fluorescerende nanosticker

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er vurdering av ciliærslag kun mulig ex vivo på epitelceller hentet fra børsting av øvre luftveier. En tidligere prospektiv studie (I-IsBac) viste en endring i ciliært slag (med hensyn til koordinasjon og frekvens) ved bakteriell rhinosinusitt. Studiet av ex-vivo ciliær bevegelse ser ut til å være et interessant verktøy for å forstå patofysiologien til CSR og for å veilede og evaluere behandling.

Et nytt verktøy for å evaluere effektiviteten til ex-vivo vippeslag er utviklet. Dette verktøyet måler skjærspenning ved å spore kuler langs ciliærmarginen.

Denne målingen av ex-vivo skjærspenning ved perlesporing er en validert teknikk. Mikroperlesporing er imidlertid begrenset av dens lave romlige og tidsmessige oppløsning, lange måletid og tung etterbehandling av innsamlingsdata, noe som gjør denne metoden vanskelig å bruke i klinisk rutine. Overvåking av ex-vivo fluorescerende nanobatonger kan representere et enklere alternativ for klinikeren. Denne målingen er nå muliggjort av Phosphate Lanthanum Lanthanum Nano-batonger (LaPO4) hvis luminescens er direkte proporsjonal med skjæringen.

Målet med dette forskningsprosjektet er å validere dette nye verktøyet hos pasienter med CSR ved å sammenligne det med en gruppe kontrollpersoner fri for nesebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • André COSTE, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lydia BRUGEL, MD
        • Underetterforsker:
          • Héloïse DE KERMADEC, MD
        • Underetterforsker:
          • Anne GAUTHIER, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient ≥ 18 år

    • Har kronisk rhinosinusitt (RCS) som krever kirurgisk behandling. Eller
    • Med indikasjon for endonasal kirurgi for nasal obstruksjon (turbinoplastikk og septoplastikk) eller for en endonasal kirurgisk tilnærming
  2. Aksept til å delta i protokollen med signert informert samtykke
  3. Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på å delta i studien
  2. Ingen som ikke snakker eller forstår fransk
  3. Gravid eller ammende kvinne
  4. Personer som ikke er i stand til å bli myndige, under vergemål, vergemål eller rettsvern.
  5. Simulert deltakelse i annen intervensjonsforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med kronisk rhinosinusitt (CRS)
Pasienter med endonasal kirurgi planlagt under generell anestesi for en indikasjon på kronisk rhinosinusitt (CRS)
En nesebørsting samt en bakteriologisk prøve ved bruk av en vattpinne under generell anestesi ved begynnelsen av endonasalkirurgisprosedyren
Annen: Pasient uten kronisk rhinosinusitt (CRS)
Pasienter med endonasal kirurgi planlagt under generell anestesi for en indikasjon på endonasal kirurgi for neseobstruksjon eller pasienter som trenger en endonasal kirurgisk tilnærming som for eksempel hypofyseadenomer.
En nesebørsting samt en bakteriologisk prøve ved bruk av en vattpinne under generell anestesi ved begynnelsen av endonasalkirurgisprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærspenningene ved å spore nanobatonger (mPa)
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Verdien av skjærspenningen ved å spore nanobatonger i mPa
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinnebetennelsesscore (0 til 10)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Slimhinnebetennelsesscore og tilstedeværelse av polypper under endoskopi
Inkluderingsbesøk
Tilstedeværelse av puss ved endoskopi
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Tilstedeværelse av puss ved endoskopi
Inkluderingsbesøk
Frekvens av ciliærslag
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Frekvensen av ciliærslaget
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Skjærspenning ved å spore mikroperler (mPa)
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Verdien av skjærspenning ved å spore mikrokuler i mPa
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Tilstedeværelse av polypper ved endoskopi
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Tilstedeværelse av polypper ved endoskopi
Inkluderingsbesøk
koordinering av cillary beat
Tidsramme: Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi
Cillary beat-koordinasjon evaluert ved mikroskopi
Dagen for det kirurgiske inngrepet under generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk rhinosinusitt (diagnose)

3
Abonnere