Impatto della rinosinusite cronica sull'indice di efficienza del battito ciliare utilizzando nanostick fluorescenti: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Impatto della rinosinusite cronica sull'indice di efficienza del battito ciliare utilizzando nanostick fluorescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, la valutazione del battito ciliare è possibile solo ex vivo su cellule epiteliali ottenute dallo spazzolamento delle vie aeree superiori. Un precedente studio prospettico (I-IsBac) ha mostrato un cambiamento del battito ciliare (in termini di coordinazione e frequenza) nella rinosinusite batterica. Lo studio del movimento ciliare ex-vivo sembra essere uno strumento interessante per comprendere la fisiopatologia delle CSR e per guidare e valutare il trattamento.
È stato sviluppato un nuovo strumento per valutare l'efficacia del battito delle ciglia ex-vivo. Questo strumento misura lo sforzo di taglio tracciando le palline lungo il margine ciliare.
Questa misurazione della sollecitazione di taglio ex vivo mediante tracciamento delle perle è una tecnica convalidata. Tuttavia, il tracciamento delle microsfere è limitato dalla sua bassa risoluzione spaziale e temporale, dal lungo tempo di misurazione e dalla pesante post-elaborazione dei dati di acquisizione, rendendo questo metodo difficile da utilizzare nella routine clinica. Il monitoraggio ex-vivo di nano-bastone fluorescenti potrebbe rappresentare un'alternativa più semplice per il clinico. Questa misura è ora resa possibile dai Nano-bastonetti di Fosfato Lantanio Lantanio (LaPO4) la cui luminescenza è direttamente proporzionale al taglio.
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è quello di validare questo nuovo strumento in pazienti con CSR confrontandolo con un gruppo di soggetti di controllo privi di infiammazione nasale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille JUNG, MD
- Numero di telefono: +33 01 57 02 22 68
- Email: camille.jung@chicreteil.fr
Luoghi di studio
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-
-
Créteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Contatto:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Numero di telefono: +33(1) 01 45 17 50 00
- Email: emilie.bequignon@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- André COSTE, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Sub-investigatore:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Contatto:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- Email: jean-francois.papon@aphp.fr
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Sub-investigatore:
- Soo KIM, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente ≥ 18 anni
- Avere rinosinusite cronica (RCS) che richiede un trattamento chirurgico. O
- Con indicazione per chirurgia endonasale per ostruzione nasale (turbinoplastica e settoplastica) o per approccio chirurgico endonasale
- Accettazione a partecipare al protocollo con consenso informato firmato
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Nessuno che non parli o capisca il francese
- Donna incinta o che allatta
- Persone incapaci di raggiungere la maggiore età, sotto tutela, tutela o tutela della giustizia.
- Partecipazione simulata ad un'altra ricerca di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Paziente con rinosinusite cronica (CRS)
Pazienti sottoposti a chirurgia endonasale programmata in anestesia generale per un'indicazione di rinosinusite cronica (CRS)
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Una spazzolatura nasale e un campione batteriologico utilizzando un tampone in anestesia generale all'inizio della procedura di chirurgia endonasale
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Altro: Paziente senza rinosinusite cronica (CRS)
Pazienti con chirurgia endonasale programmata in anestesia generale per un'indicazione di chirurgia endonasale per ostruzione nasale o pazienti che richiedono un approccio chirurgico endonasale come ad esempio gli adenomi ipofisari.
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Una spazzolatura nasale e un campione batteriologico utilizzando un tampone in anestesia generale all'inizio della procedura di chirurgia endonasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le sollecitazioni di taglio tracciando nano-baton (mPa)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Il valore dello sforzo di taglio tracciando i nano-baton in mPa
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Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di infiammazione della mucosa (da 0 a 10)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Punteggio di infiammazione della mucosa e presenza di polipi durante l'endoscopia
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Visita di inclusione
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Presenza di pus all'endoscopia
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Presenza di pus all'endoscopia
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Visita di inclusione
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Frequenza del battito ciliare
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Frequenza del battito ciliare
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Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Sforzo di taglio mediante microsfere di tracciamento (mPa)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Valore dello sforzo di taglio rilevando le microsfere in mPa
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Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Presenza di polipi all'endoscopia
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Presenza di polipi all'endoscopia
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Visita di inclusione
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coordinazione del battito ciliare
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Coordinazione del battito cillare valutata al microscopio
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Giorno dell'intervento chirurgico in anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-IMPAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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