형광 나노스틱을 사용한 섬모 박동 효율 지수에 대한 만성 비부비동염의 영향: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
형광나노스틱을 이용한 섬모 박동 효율 지수에 대한 만성 비부비동염의 영향
연구 개요
상세 설명
지금까지 섬모 박동의 평가는 상기도 칫솔질에서 얻은 상피 세포에서만 생체 외에서 가능했습니다. 이전의 전향적 연구(I-IsBac)는 세균성 비부비동염에서 섬모 박동(조정 및 빈도 측면에서)의 변화를 보여주었습니다. 체외 섬모 운동에 대한 연구는 CSR의 병태생리학을 이해하고 치료를 안내하고 평가하는 흥미로운 도구로 보입니다.
ex-vivo 래쉬 비트의 효과를 평가하는 새로운 도구가 개발되었습니다. 이 도구는 섬모 가장자리를 따라 볼을 추적하여 전단 응력을 측정합니다.
비드 추적에 의한 생체외 전단 응력의 이 측정은 검증된 기술입니다. 그러나 마이크로비드 추적은 낮은 공간적 및 시간적 해상도, 긴 측정 시간 및 수집 데이터의 무거운 후처리로 인해 제한되어 이 방법을 임상 일상에서 사용하기 어렵습니다. ex-vivo 형광 나노 배턴을 모니터링하는 것은 임상의에게 더 간단한 대안이 될 수 있습니다. 이 측정은 이제 발광이 전단에 정비례하는 인산염 란탄 나노 배턴(LaPO4)에 의해 가능해졌습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 비염이 없는 통제 대상 그룹과 비교하여 CSR 환자에서 이 새로운 도구를 검증하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Hôpital Bicêtre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 ≥ 18세
- 외과적 치료가 필요한 만성 비부비동염(RCS)이 있습니다. 또는
- 비강 폐쇄에 대한 비강 내 수술(비갑개 성형술 및 중격 성형술) 또는 비강 내 외과적 접근에 대한 적응증이 있는 경우
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 프로토콜 참여 수락
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 사람은 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견, 후견 또는 정의의 보호 아래 성년에 도달할 수 없는 사람.
- 다른 중재 연구에 모의 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 비부비동염(CRS) 환자
만성 비부비동염(CRS)의 적응증을 위해 전신 마취하에 코내 수술이 예정된 환자
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비강 내 수술 절차 시작 시 전신 마취 하에 면봉을 사용한 비강 칫솔질 및 세균학적 샘플
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다른: 만성 비부비동염(CRS)이 없는 환자
비강 폐쇄에 대한 비내 수술의 적응증을 위해 전신 마취하에 비내 수술이 예정된 환자 또는 예를 들어 뇌하수체 선종과 같은 비내 수술 접근이 필요한 환자.
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비강 내 수술 절차 시작 시 전신 마취 하에 면봉을 사용한 비강 칫솔질 및 세균학적 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나노 배턴(mPa) 추적에 의한 전단 응력
기간: 전신마취 수술 당일
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MPa 단위의 나노 배턴을 추적하여 전단 응력 값
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전신마취 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 염증 점수(0~10)
기간: 포함 방문
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내시경 검사 중 점막 염증 점수 및 용종의 존재
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포함 방문
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내시경 검사에서 고름의 존재
기간: 포함 방문
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내시경 검사에서 고름의 존재
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포함 방문
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섬모 박동의 빈도
기간: 전신마취 수술 당일
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섬모 박동의 빈도
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전신마취 수술 당일
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추적 마이크로비드에 의한 전단 응력(mPa)
기간: 전신마취 수술 당일
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마이크로비드를 추적하여 전단 응력 값(mPa)
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전신마취 수술 당일
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내시경 검사에서 폴립의 존재
기간: 포함 방문
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내시경 검사에서 폴립의 존재
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포함 방문
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섬모 박동의 협응
기간: 전신마취 수술 당일
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현미경으로 평가한 모세혈관 박동 조정
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전신마취 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-IMPAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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