Wpływ przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych na wskaźnik sprawności rytmu rzęskowego za pomocą fluorescencyjnych nanosztyftów: (R-IMPAC) (R-IMPAC)
Wpływ przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych na wskaźnik wydolności rytmu rzęskowego za pomocą fluorescencyjnych nanosztyftów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory ocena rytmu rzęskowego jest możliwa jedynie ex vivo na komórkach nabłonka uzyskanych podczas szczotkowania górnych dróg oddechowych. Poprzednie badanie prospektywne (I-IsBac) wykazało zmianę rytmu rzęskowego (pod względem koordynacji i częstotliwości) w bakteryjnym zapaleniu zatok przynosowych. Badanie ruchu rzęsek ex vivo wydaje się być interesującym narzędziem do zrozumienia patofizjologii CSR oraz do kierowania i oceny leczenia.
Opracowano nowe narzędzie do oceny skuteczności bicia rzęs ex vivo. To narzędzie mierzy naprężenie ścinające, śledząc kulki wzdłuż brzegu rzęskowego.
Ten pomiar naprężenia ścinającego ex vivo za pomocą śledzenia kulek jest techniką sprawdzoną. Jednak śledzenie mikrokulek jest ograniczone przez niską rozdzielczość przestrzenną i czasową, długi czas pomiaru i ciężkie przetwarzanie danych akwizycji, co utrudnia stosowanie tej metody w rutynowej praktyce klinicznej. Monitorowanie fluorescencyjnych nanopałeczek ex vivo może stanowić prostszą alternatywę dla klinicysty. Pomiar ten jest teraz możliwy dzięki nanobatonom fosforanowo-lantanowym (LaPO4), których luminescencja jest wprost proporcjonalna do ścinania.
Celem tego projektu badawczego jest walidacja tego nowego narzędzia u pacjentów z CSR poprzez porównanie go z grupą kontrolną osób wolnych od zapalenia nosa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camille JUNG, MD
- Numer telefonu: +33 01 57 02 22 68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Emilie BEQUIGNON, MD
- Numer telefonu: +33(1) 01 45 17 50 00
- E-mail: emilie.bequignon@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- André COSTE, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lydia BRUGEL, MD
-
Pod-śledczy:
- Héloïse DE KERMADEC, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne GAUTHIER, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Jean-Françoois PAPON, PhD
- E-mail: jean-francois.papon@aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Soo KIM, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent ≥ 18 lat
- Z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (RCS) wymagającym leczenia chirurgicznego. Lub
- Ze wskazaniem do endonasowej operacji niedrożności nosa (turbinoplastyka i septoplastyka) lub do endonasowego dostępu chirurgicznego
- Przyjęcie do udziału w protokole z podpisaną świadomą zgodą
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nikt, kto nie mówi lub nie rozumie francuskiego
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoby niezdolne do pełnoletności, pozostające pod opieką, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
- Symulowany udział w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS)
Pacjenci, u których zaplanowano operację wewnątrznosową w znieczuleniu ogólnym z powodu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (CRS)
|
Szczotkowanie nosa oraz próbka bakteriologiczna wymazówką w znieczuleniu ogólnym na początku zabiegu chirurgii wewnątrznosowej
|
|
Inny: Pacjent bez przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS)
Pacjenci, u których zaplanowano operację wewnątrznosową w znieczuleniu ogólnym ze wskazania do operacji wewnątrznosowej z powodu niedrożności nosa lub pacjentów wymagających dostępu chirurgicznego przez kanał nosowy, takich jak na przykład gruczolaki przysadki.
|
Szczotkowanie nosa oraz próbka bakteriologiczna wymazówką w znieczuleniu ogólnym na początku zabiegu chirurgii wewnątrznosowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprężenia ścinające poprzez śledzenie nanobatonów (mPa)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Wartość naprężenia ścinającego przez śledzenie nano-pałeczek w mPa
|
Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu zapalnego błony śluzowej (od 0 do 10)
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Ocena stanu zapalnego błony śluzowej i obecność polipów podczas endoskopii
|
Wizyta integracyjna
|
|
Obecność ropy podczas endoskopii
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Obecność ropy podczas endoskopii
|
Wizyta integracyjna
|
|
Częstotliwość rytmu rzęskowego
Ramy czasowe: Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Częstotliwość rytmu rzęskowego
|
Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
|
Naprężenie ścinające poprzez śledzenie mikrokulek (mPa)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Wartość naprężenia ścinającego przez śledzenie mikrokulek w mPa
|
Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
|
Obecność polipów w endoskopii
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Obecność polipów w endoskopii
|
Wizyta integracyjna
|
|
koordynacja rytmu rzęskowego
Ramy czasowe: Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Koordynacja rytmu rzęskowego oceniana pod mikroskopem
|
Dzień zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-IMPAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .