脳卒中患者における体重負荷トレーニング。
2022年4月15日 更新者：Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University
脳卒中患者における外部フィードバックの有無による、座位から立位および踏み出し時の下肢負荷トレーニングの即時効果
1. 脳卒中外来患者において、外部フィードバックを使用する場合と使用しない場合の STS およびステッピングトレーニングの直後の体重負荷 (WB) と WB の対称性に違いはありますか?
1. 脳卒中外来患者において、外部フィードバックを使用する場合と使用しない場合で、STS およびステッピングトレーニングの直後の可動性に違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
対象は脳卒中患者で、年齢は40歳以上から74歳までで、少なくとも10メートルは自力で歩行できる男女。 彼らのほとんどは、三次リハビリテーションセンターや地域社会から採用されます。 被験者は、外部フィードバックを使用する場合と使用しない場合の STS およびステッピング トレーニングに 1 回/条件で参加し、2 週間の休薬期間を設けます (クロスオーバー デザイン)。 STS時のWB能力やステップ、歩行速度、バランス能力などで成果を測定します。
主な結果は、患肢の WB 能力と WB の対称性でした。 副次的成果は歩行速度とバランス能力でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KhonKaen
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Nai Muang、KhonKaen、タイ、40002
- Faculty of Associated Medical Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中を患い、自立して外来通院している患者（脳卒中後6か月以上）
- 年齢は40歳以上74歳以上
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m^2 の間
- 歩行器の有無にかかわらず、少なくとも10メートル以上を自立して歩行できる能力
- 腕を使っても使わなくても椅子から立ち上がる能力
- 研究で使用されるコマンドに従う能力
除外基準:
歩行能力または研究に参加する能力に影響を与える可能性のある状態。
- 補聴器、眼鏡、コンタクトレンズでは矯正できない聴覚または視覚の障害
- 視覚的アナログスケール（VAS）で痛みのスケールが10点中5点を超える筋骨格系の痛み
- 歩行能力に影響を及ぼす手足や脊椎の変形
- 修正されたアッシュワース スケール (MAS) 2 スコア
- 脳卒中以外の不安定な心血管疾患、整形外科疾患、筋骨格疾患、または神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外部フィードバックを活用したWBトレーニング
外部フィードバックを使用して座位から立位の WB を 10 分間実行し、その後、外部フィードバックを使用してステッピング トレーニング中に WB を 10 分間実行します。
訓練後、被験者は地上を10分間歩きます。
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外部フィードバックによる座位から立位およびステップ中に WB を実行し、その後地上歩行を行います。
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アクティブコンパレータ：外部フィードバックなしの WB トレーニング
外部フィードバックなしで座位から立位までの WB を 10 分間実行し、その後、外部フィードバックなしでステッピング トレーニング中に WB を 10 分間実行します。
訓練後、被験者は地上を10分間歩きます。
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外部フィードバックなしで座位から立位およびステップ中に WB を実行し、その後地上歩行を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重支持（WB）能力とWBの対称性
時間枠：1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10メートル歩行テストによる歩行速度（10MWT）
時間枠：1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUGT）を使用したダイナミック・バランス制御
時間枠：1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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1 回のセッションでトレーニング プログラムを完了する前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sugalya Amatachaya、School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年10月19日
研究の完了 (実際)
2020年10月25日
試験登録日
最初に提出
2019年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。