Vektbærende trening hos slagpasienter.
15. april 2022 oppdatert av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Umiddelbare effekter av belastningstrening i nedre ekstremiteter under oppreisning og tråkk med og uten ekstern tilbakemelding hos ambulerende individer med hjerneslag
1. Er det forskjeller i vektbærende (WB) og WB symmetri umiddelbart etter STS og steppingtrening med eller uten bruk av ekstern feedback hos ambulante pasienter med hjerneslag?
1. Er det forskjeller i mobilitet umiddelbart etter STS og steppingtrening med eller uten bruk av ekstern feedback hos ambulante pasienter med hjerneslag?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene er pasienter med hjerneslag, i alderen over 40 år til 74 år, både menn og kvinner som er i stand til å gå selvstendig minst 10 meter. De fleste av dem vil bli rekruttert fra et tertiært rehabiliteringssenter og lokalsamfunn. Forsøkspersonene må delta i STS og steppingtrening med og uten bruk av ekstern tilbakemelding i 1 gang/tilstand med en utvaskingsperiode i 2 uker (crossover design). Resultatene vil bli målt i form av WB-evne under STS og stepping, ganghastighet og balanseevne.
De primære resultatene var WB-evne på det berørte lem og WB-symmetri. Sekundære utfall var ganghastighet og balanseevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uavhengige ambulerende pasienter med kronisk hjerneslag (tid etter slag mer enn 6 måneder)
- Alder minst 40 år til 74 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m^2
- Evne til selvstendig gange over minst 10 meter med eller uten gangapparat
- Evne til å reise seg fra en stol med eller uten å bruke armene
- Evne til å følge en kommando som brukes i studien
Ekskluderingskriterier:
eventuelle forhold som kan påvirke ambulerende evne eller evne til å delta i studien, som f.eks
- Auditive eller visuelle mangler som ikke kan korrigeres med høreapparat, briller eller kontaktlinse
- Muskel- og skjelettsmerter med en smerteskala på mer enn 5 av 10 på en visuell analog skala (VAS)
- Deformitet i lemmer eller ryggrad som påvirker ambulatorisk evne
- Modifisert Ashworth Scale (MAS) mer 2 poeng
- Ustabil kardiovaskulær sykdom, ortopedi, muskel-skjelett eller nevrologisk sykdom annet enn hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WB Trening med ekstern tilbakemelding
WB under sitting-to-stå med ekstern feedback i 10 minutter og deretter WB under stepping trening med ekstern feedback i 10 minutter.
Etter trening vil forsøkspersonene gå over bakken i 10 minutter.
|
WB under sitt-å-stå og stepping med ekstern tilbakemelding, etterfulgt av gåing over jorden.
|
|
Aktiv komparator: WB Trening uten ekstern tilbakemelding
WB under sitting-to-stå uten ekstern feedback i 10 minutter og deretter WB under stepping trening uten ekstern feedback i 10 minutter.
Etter trening vil forsøkspersonene gå over bakken i 10 minutter.
|
WB under oppreisning og stepping uten ekstern tilbakemelding, etterfulgt av gåing over jorden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektbærende (WB) evne og WB symmetri
Tidsramme: Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighet ved bruk av 10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
|
Dynamisk balansekontroll ved hjelp av Timed up and go-testen (TUGT)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
Før og umiddelbart etter komplett treningsprogram i én økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSD60I0015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .