- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04192240
Тренировка с нагрузкой у пациентов, перенесших инсульт.
Непосредственные эффекты тренировки с нагрузкой на нижние конечности во время сидения и стояния и шагания с внешней обратной связью и без нее у амбулаторных людей с инсультом
1. Существуют ли различия в весовой нагрузке (WB) и симметрии WB сразу после STS и степпинга с использованием или без использования внешней обратной связи у амбулаторных пациентов с инсультом?
1. Существуют ли различия в подвижности сразу после STS и степпинга с использованием или без использования внешней обратной связи у амбулаторных пациентов с инсультом?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемыми являются больные с инсультом, возраст от 40 лет до 74 лет, как мужчины, так и женщины, способные пройти самостоятельно не менее 10 метров. Большинство из них будут набраны из третичного реабилитационного центра и сообществ. Субъекты должны участвовать в STS и степпинге с использованием и без использования внешней обратной связи в течение 1 раза/условия с периодом вымывания в течение 2 недель (перекрестный дизайн). Результаты будут измеряться с точки зрения способности WB во время STS и ходьбы, скорости ходьбы и способности балансировать.
Первичными результатами были способность WB на пораженной конечности и симметрия WB. Вторичными результатами были скорость ходьбы и способность балансировать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Таиланд, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельно амбулаторные больные с хроническим инсультом (постинсультный период более 6 месяцев)
- Возраст от 40 лет до 74 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м^2
- Возможность самостоятельной ходьбы не менее 10 метров с помощью устройства для ходьбы или без него
- Способность вставать со стула с помощью рук или без них
- Способность следовать команде, используемой в исследовании
Критерий исключения:
любые состояния, которые могут повлиять на способность передвигаться или возможность участвовать в исследовании, такие как
- Нарушения слуха или зрения, которые невозможно исправить с помощью слухового аппарата, очков или контактных линз.
- Скелетно-мышечная боль со шкалой боли более 5 из 10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Деформация конечностей или позвоночника, влияющая на способность передвигаться
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) более 2 баллов
- Нестабильное сердечно-сосудистое, ортопедическое, костно-мышечное или неврологическое заболевание, кроме инсульта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение WB с внешней обратной связью
ВБ во время приседаний с внешней обратной связью в течение 10 минут, а затем ВБ во время степпинга с внешней обратной связью в течение 10 минут.
После тренировки испытуемые будут ходить по земле в течение 10 минут.
|
WB во время приседания и шагания с внешней обратной связью, с последующей ходьбой по земле.
|
|
Активный компаратор: Обучение WB без внешней обратной связи
ВБ во время приседания без внешней обратной связи в течение 10 минут, а затем ВБ во время степпинга без внешней обратной связи в течение 10 минут.
После тренировки испытуемые будут ходить по земле в течение 10 минут.
|
WB во время приседания и шагания без внешней обратной связи с последующей ходьбой по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Несущая способность (WB) и симметрия WB
Временное ограничение: До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ходьбы с использованием теста ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
|
Контроль динамического баланса с помощью теста Timed up and go (TUGT)
Временное ограничение: До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
До и сразу после полной программы тренировок за одно занятие
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSD60I0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .