- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192240
Entrenamiento con pesas en pacientes con accidente cerebrovascular.
Efectos inmediatos del entrenamiento de carga de las extremidades inferiores durante la bipedestación y los pasos con y sin retroalimentación externa en personas ambulatorias con accidente cerebrovascular
1. ¿Existen diferencias en la carga de peso (WB) y la simetría del WB inmediatamente después del STS y el entrenamiento de pasos con o sin el uso de retroalimentación externa en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular?
1. ¿Existen diferencias en la movilidad inmediatamente después del STS y el entrenamiento de pasos con o sin el uso de retroalimentación externa en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos son pacientes con accidente cerebrovascular, la edad de más de 40 años a 74 años, tanto hombres como mujeres que pueden caminar de forma independiente al menos 10 metros. La mayoría de ellos serán reclutados de un centro de rehabilitación terciario y comunidades. Los sujetos deben participar en STS y entrenamiento de pasos con y sin usar la retroalimentación externa durante 1 vez/condición con un período de lavado de 2 semanas (diseño cruzado). Los resultados se medirán en términos de capacidad de WB durante STS y paso, velocidad de marcha y capacidad de equilibrio.
Los resultados primarios fueron la capacidad de WB en la extremidad afectada y la simetría de WB. Los resultados secundarios fueron la velocidad de la marcha y la capacidad de equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KhonKaen
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Nai Muang, KhonKaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios independientes con accidente cerebrovascular crónico (tiempo posterior al accidente cerebrovascular más de 6 meses)
- Edad de al menos 40 años a 74 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m^2
- Capacidad de caminar de forma independiente al menos 10 metros con o sin un dispositivo para caminar
- Capacidad para levantarse de una silla con o sin usar los brazos
- Capacidad para seguir un comando utilizado en el estudio.
Criterio de exclusión:
cualquier condición que pueda afectar la capacidad ambulatoria o la capacidad para participar en el estudio, como
- Déficits auditivos o visuales que no se pueden corregir con audífonos, anteojos o lentes de contacto
- Dolor musculoesquelético con una escala de dolor de más de 5 sobre 10 en una escala analógica visual (EVA)
- Deformidad en las extremidades o la columna vertebral que afecta la capacidad deambulatoria
- Escala de Ashworth modificada (MAS) más 2 puntuación
- Enfermedad cardiovascular, ortopédica, musculoesquelética o neurológica inestable que no sea accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento WB con retroalimentación externa
WB durante el entrenamiento de bipedestación con retroalimentación externa durante 10 minutos y luego, WB durante el entrenamiento de pasos con retroalimentación externa durante 10 minutos.
Después del entrenamiento, los sujetos caminarán sobre el suelo durante 10 minutos.
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WB durante sentarse para ponerse de pie y caminar con retroalimentación externa, seguido de caminar sobre el suelo.
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Comparador activo: Entrenamiento WB sin retroalimentación externa
WB durante el entrenamiento de bipedestación sin retroalimentación externa durante 10 minutos y luego, WB durante el entrenamiento de pasos sin retroalimentación externa durante 10 minutos.
Después del entrenamiento, los sujetos caminarán sobre el suelo durante 10 minutos.
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WB durante sentarse para ponerse de pie y caminar sin retroalimentación externa, seguido de caminar sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de carga de peso (WB) y simetría WB
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha utilizando la prueba de marcha de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Control de equilibrio dinámico mediante la prueba Timed up and go (TUGT)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Antes e inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento en una sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MSD60I0015
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