- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192240
Vægtbærende træning hos slagtilfældepatienter.
Umiddelbare virkninger af belastningstræning i underekstremiteterne under sit-til-stående og skridt med og uden ekstern feedback hos ambulante personer med slagtilfælde
1. Er der forskelle i vægtbærende (WB) og WB-symmetri umiddelbart efter STS og steptræning med eller uden brug af ekstern feedback hos ambulante patienter med slagtilfælde?
1. Er der forskelle i mobilitet umiddelbart efter STS og steptræning med eller uden brug af ekstern feedback hos ambulante patienter med apopleksi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne er patienter med slagtilfælde i alderen over 40 år til 74 år, både mænd og kvinder, som er i stand til at gå selvstændigt mindst 10 meter. De fleste af dem vil blive rekrutteret fra et tertiært rehabiliteringscenter og lokalsamfund. Forsøgspersoner skal deltage i STS og steppingtræning med og uden brug af ekstern feedback i 1 gang/tilstand med en udvaskningsperiode i 2 uger (crossover design). Resultaterne vil blive målt i form af WB-evne under STS og skridt, ganghastighed og balanceevne.
De primære resultater var WB-evne på det berørte lem og WB-symmetri. Sekundære resultater var ganghastighed og balanceevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uafhængige ambulante patienter med kronisk slagtilfælde (tid efter slagtilfælde mere end 6 måneder)
- Alder mindst 40 år til 74 år
- Body mass index (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m^2
- Evne til selvstændig gang over mindst 10 meter med eller uden ganganordning
- Evne til at rejse sig fra en stol med eller uden at bruge armene
- Evne til at følge en kommando brugt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
eventuelle forhold, der kan påvirke ambulatorisk evne eller mulighed for at deltage i undersøgelsen, som f.eks
- Auditive eller visuelle mangler, der ikke kan korrigeres med et høreapparat, briller eller kontaktlinse
- Muskuloskeletale smerter med en smerteskala på mere end 5 ud af 10 på en visuel analog skala (VAS)
- Deformitet i lemmer eller rygsøjle, der påvirker ambulatorisk evne
- Modificeret Ashworth Scale (MAS) mere 2 score
- Ustabil kardiovaskulær, ortopædisk, muskuloskeletal eller neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WB Træning med ekstern feedback
WB under sit-to-stå med ekstern feedback i 10 minutter og derefter WB under stepping træning med ekstern feedback i 10 minutter.
Efter træning vil forsøgspersoner gå over jorden i 10 minutter.
|
WB under sit-to-stå og stepping med ekstern feedback, efterfulgt af gå over jorden.
|
|
Aktiv komparator: WB Træning uden ekstern feedback
WB under sit-to-stand uden ekstern feedback i 10 minutter og derefter WB under stepping træning uden ekstern feedback i 10 minutter.
Efter træning vil forsøgspersoner gå over jorden i 10 minutter.
|
WB under sit-to-stå og stepping uden ekstern feedback, efterfulgt af gå over jorden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtbærende (WB) evne og WB symmetri
Tidsramme: Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighed ved hjælp af 10 meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
|
Dynamisk balancekontrol ved hjælp af Timed up and go-testen (TUGT)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
Før og umiddelbart efter komplet træningsprogram i én session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSD60I0015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WB Træning med ekstern feedback
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetMilitær kamppræstationIsrael
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
University of MacauRekrutteringSund og rask | Atletisk præstation | Plyometrisk øvelseMacau