- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192240
Entraînement avec mise en charge chez les patients victimes d'AVC.
Effets immédiats de l'entraînement au chargement des membres inférieurs pendant la position assise et la marche avec et sans rétroaction externe chez les personnes ambulatoires victimes d'un AVC
1. Existe-t-il des différences dans la mise en charge (WB) et la symétrie WB immédiatement après l'entraînement STS et step avec ou sans utilisation de rétroaction externe chez les patients ambulatoires victimes d'un AVC ?
1. Existe-t-il des différences de mobilité immédiatement après l'entraînement STS et stepping avec ou sans utilisation de rétroaction externe chez les patients ambulatoires victimes d'un AVC ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets sont des patients ayant subi un AVC, âgés de plus de 40 ans à 74 ans, hommes et femmes capables de marcher indépendamment sur au moins 10 mètres. La plupart d'entre eux seront recrutés à partir d'un centre de réadaptation tertiaire et des communautés. Les sujets doivent participer au STS et à l'entraînement progressif avec et sans utiliser la rétroaction externe pendant 1 heure/condition avec une période de sevrage pendant 2 semaines (conception croisée). Les résultats seront mesurés en termes de capacité WB pendant le STS et la marche, la vitesse de marche et la capacité d'équilibre.
Les critères de jugement principaux étaient la capacité WB sur le membre affecté et la symétrie WB. Les critères de jugement secondaires étaient la vitesse de marche et la capacité d'équilibre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thaïlande, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires indépendants avec AVC chronique (temps post-AVC supérieur à 6 mois)
- Avoir au moins 40 ans à 74 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg/m^2
- Capacité de marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres avec ou sans appareil de marche
- Capacité à se lever d'une chaise avec ou sans l'aide de ses bras
- Capacité à suivre une commande utilisée dans l'étude
Critère d'exclusion:
toute condition pouvant affecter la capacité ambulatoire ou la capacité à participer à l'étude, telle que
- Déficits auditifs ou visuels qui ne peuvent être corrigés par une prothèse auditive, des lunettes ou des lentilles de contact
- Douleur musculo-squelettique avec une échelle de douleur supérieure à 5 sur 10 sur une échelle visuelle analogique (EVA)
- Difformité des membres ou de la colonne vertébrale affectant la capacité ambulatoire
- Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) plus 2 points
- Maladie cardiovasculaire, orthopédique, musculo-squelettique ou neurologique instable autre qu'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation WB avec rétroaction externe
WB pendant assis-debout avec rétroaction externe pendant 10 minutes, puis WB pendant l'entraînement de marche avec rétroaction externe pendant 10 minutes.
Après l'entraînement, les sujets marcheront au-dessus du sol pendant 10 minutes.
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WB pendant la position assise-debout et la marche avec rétroaction externe, suivie de la marche au-dessus du sol.
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Comparateur actif: Formation WB sans rétroaction externe
WB pendant assis-debout sans rétroaction externe pendant 10 minutes, puis WB pendant l'entraînement de pas sans rétroaction externe pendant 10 minutes.
Après l'entraînement, les sujets marcheront au-dessus du sol pendant 10 minutes.
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WB pendant la position assise-debout et la marche sans rétroaction externe, suivie de la marche au-dessus du sol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité de mise en charge (WB) et symétrie WB
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche en utilisant le test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Contrôle dynamique de l'équilibre à l'aide du test Timed up and go (TUGT)
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSD60I0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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