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Entraînement avec mise en charge chez les patients victimes d'AVC.

15 avril 2022 mis à jour par: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effets immédiats de l'entraînement au chargement des membres inférieurs pendant la position assise et la marche avec et sans rétroaction externe chez les personnes ambulatoires victimes d'un AVC

1. Existe-t-il des différences dans la mise en charge (WB) et la symétrie WB immédiatement après l'entraînement STS et step avec ou sans utilisation de rétroaction externe chez les patients ambulatoires victimes d'un AVC ?

1. Existe-t-il des différences de mobilité immédiatement après l'entraînement STS et stepping avec ou sans utilisation de rétroaction externe chez les patients ambulatoires victimes d'un AVC ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets sont des patients ayant subi un AVC, âgés de plus de 40 ans à 74 ans, hommes et femmes capables de marcher indépendamment sur au moins 10 mètres. La plupart d'entre eux seront recrutés à partir d'un centre de réadaptation tertiaire et des communautés. Les sujets doivent participer au STS et à l'entraînement progressif avec et sans utiliser la rétroaction externe pendant 1 heure/condition avec une période de sevrage pendant 2 semaines (conception croisée). Les résultats seront mesurés en termes de capacité WB pendant le STS et la marche, la vitesse de marche et la capacité d'équilibre.

Les critères de jugement principaux étaient la capacité WB sur le membre affecté et la symétrie WB. Les critères de jugement secondaires étaient la vitesse de marche et la capacité d'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Thaïlande, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires indépendants avec AVC chronique (temps post-AVC supérieur à 6 mois)
  • Avoir au moins 40 ans à 74 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg/m^2
  • Capacité de marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres avec ou sans appareil de marche
  • Capacité à se lever d'une chaise avec ou sans l'aide de ses bras
  • Capacité à suivre une commande utilisée dans l'étude

Critère d'exclusion:

toute condition pouvant affecter la capacité ambulatoire ou la capacité à participer à l'étude, telle que

  • Déficits auditifs ou visuels qui ne peuvent être corrigés par une prothèse auditive, des lunettes ou des lentilles de contact
  • Douleur musculo-squelettique avec une échelle de douleur supérieure à 5 sur 10 sur une échelle visuelle analogique (EVA)
  • Difformité des membres ou de la colonne vertébrale affectant la capacité ambulatoire
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) plus 2 points
  • Maladie cardiovasculaire, orthopédique, musculo-squelettique ou neurologique instable autre qu'un accident vasculaire cérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation WB avec rétroaction externe
WB pendant assis-debout avec rétroaction externe pendant 10 minutes, puis WB pendant l'entraînement de marche avec rétroaction externe pendant 10 minutes. Après l'entraînement, les sujets marcheront au-dessus du sol pendant 10 minutes.
WB pendant la position assise-debout et la marche avec rétroaction externe, suivie de la marche au-dessus du sol.
Comparateur actif: Formation WB sans rétroaction externe
WB pendant assis-debout sans rétroaction externe pendant 10 minutes, puis WB pendant l'entraînement de pas sans rétroaction externe pendant 10 minutes. Après l'entraînement, les sujets marcheront au-dessus du sol pendant 10 minutes.
WB pendant la position assise-debout et la marche sans rétroaction externe, suivie de la marche au-dessus du sol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de mise en charge (WB) et symétrie WB
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de marche en utilisant le test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
Contrôle dynamique de l'équilibre à l'aide du test Timed up and go (TUGT)
Délai: Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session
Avant et immédiatement après le programme de formation complet en une seule session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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