Súlyviselő tréning stroke-os betegeknél.
2022. április 15. frissítette: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Az alsó végtag terheléses edzésének azonnali hatásai ülve felállva, valamint külső visszajelzéssel és anélkül történő lépkedés során agyvérzéses ambuláns egyéneknél
1. Vannak-e különbségek a súlyviselés (WB) és a WB szimmetriában közvetlenül az STS és stepping edzés után külső visszajelzéssel vagy anélkül a stroke-ban szenvedő ambuláns betegeknél?
1. Vannak-e különbségek a mobilitásban közvetlenül az STS és a stepping edzés után külső visszajelzéssel vagy anélkül a stroke-os járóbetegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 40 év feletti és 74 éves kor közötti stroke-os betegek, férfiak és nők egyaránt, akik legalább 10 métert önállóan képesek járni. Legtöbbjüket felsőfokú rehabilitációs központból és közösségekből fogják felvenni. Az alanyoknak STS és stepping tréningen kell részt venniük külső visszacsatolás használatával és anélkül, 1 alkalommal/feltétellel, 2 hetes kimosási időszakkal (crossover design). Az eredményeket a WB-képesség STS és lépés közbeni, a járási sebesség és az egyensúlyi képesség szempontjából mérik.
Az elsődleges eredmények az érintett végtag fehérvérsejt-képessége és a fehérvér-szimmetria voltak. A másodlagos eredmény a járási sebesség és az egyensúlyi képesség volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thaiföld, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke-ban szenvedő független ambuláns betegek (6 hónapnál hosszabb stroke utáni idő)
- Életkor legalább 40 év és 74 év között
- Testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m^2 között
- Legalább 10 méteres önálló járás képessége járóeszközzel vagy anélkül
- Képesek felállni a székből karok használatával vagy anélkül
- Képesség a tanulmányban használt parancs követésére
Kizárási kritériumok:
minden olyan körülmény, amely befolyásolhatja az ambuláns képességet vagy a vizsgálatban való részvétel képességét, mint pl
- Hallás- vagy látászavarok, amelyeket hallókészülékkel, szemüveggel vagy kontaktlencsével nem lehet korrigálni
- Izom-csontrendszeri fájdalom 10-ből 5-nél nagyobb fájdalomskálával a vizuális analóg skálán (VAS)
- A végtagok vagy a gerinc deformitása, amely befolyásolja az ambuláns képességet
- A módosított Ashworth-skála (MAS) több 2 pontszám
- Instabil szív- és érrendszeri, ortopédiai, mozgásszervi vagy neurológiai betegség, kivéve a stroke-ot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WB képzés külső visszajelzéssel
WB ülő-állás közben külső visszajelzéssel 10 percig, majd WB léptető edzés közben külső visszajelzéssel 10 percig.
Edzés után az alanyok 10 percig sétálnak a föld felett.
|
WB ülés-állás és lépés közben külső visszajelzéssel, majd föld feletti séta.
|
|
Aktív összehasonlító: WB képzés külső visszajelzés nélkül
WB ülő-állás közben külső visszacsatolás nélkül 10 percig, majd WB léptető edzés közben külső visszacsatolás nélkül 10 percig.
Edzés után az alanyok 10 percig sétálnak a föld felett.
|
WB ülés-állás és lépés közben külső visszacsatolás nélkül, majd föld feletti séta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlytartó (WB) képesség és WB szimmetria
Időkeret: A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Séta sebessége a 10 méteres séta teszttel (10 MWT)
Időkeret: A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
|
Dinamikus egyensúlyszabályozás a Timed up and go teszt (TUGT) segítségével
Időkeret: A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
A teljes edzésprogram előtt és közvetlenül utána egy edzésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSD60I0015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .