- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192240
Painonkantoharjoittelu aivohalvauspotilaille.
Alaraajojen kuormitusharjoittelun välittömät vaikutukset istuessa seisomaan ja astuttaessa ulkopuolisen palautteen kanssa ja ilman sitä aivohalvauspotilailla
1. Onko painonkantokyvyssä (WB) ja WB-symmetriassa eroja välittömästi STS:n ja askelharjoittelun jälkeen ulkoisen palautteen avulla tai ilman sitä aivohalvauspotilailla?
1. Onko liikkuvuudessa eroja välittömästi STS:n ja askelharjoittelun jälkeen ulkoisen palautteen avulla tai ilman sitä avohoitopotilailla, joilla on aivohalvaus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat ovat aivohalvauspotilaita, yli 40-74-vuotiaita, sekä miehiä että naisia, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä. Suurin osa heistä rekrytoidaan korkea-asteen kuntoutuskeskuksesta ja yhteisöistä. Koehenkilöiden on osallistuttava STS- ja stepping-koulutukseen ulkoisen palautteen kanssa ja ilman sitä 1 kerran/ehto ja 2 viikon pesujakso (crossover-suunnittelu). Tuloksia mitataan WB-kyvyllä STS:n ja astumisen aikana, kävelynopeudella ja tasapainokyvyllä.
Ensisijaiset tulokset olivat valkosolujen kyky vaurioituneessa raajassa ja valkosolujen symmetria. Toissijaisia tuloksia olivat kävelynopeus ja tasapainokyky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thaimaa, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäiset avohoitopotilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (halvauksen jälkeinen aika yli 6 kuukautta)
- Ikä vähintään 40-74 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-29,9 kg/m^2
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä kävelylaitteen kanssa tai ilman
- Kyky nousta tuolista käsivarsia käyttämällä tai ilman
- Kyky noudattaa tutkimuksessa käytettyä komentoa
Poissulkemiskriteerit:
mitkä tahansa olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa liikkuvaan kykyyn tai kykyyn osallistua tutkimukseen, kuten
- Kuulo- tai näköhäiriöt, joita ei voida korjata kuulokojeella, silmälaseilla tai piilolinsseillä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, jonka kipuasteikko on yli 5/10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Epämuodostumat raajoissa tai selkärangassa, jotka vaikuttavat liikkuvaan kykyyn
- Modified Ashworth Scale (MAS) enemmän 2 pistettä
- Epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, ortopedinen, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus tai muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WB-koulutus ulkoisella palautteella
WB istuessa seisomaan ulkoisella palautteella 10 minuuttia ja sitten WB askelharjoittelun aikana ulkoisella palautteella 10 minuuttia.
Harjoittelun jälkeen koehenkilöt kävelevät maan päällä 10 minuuttia.
|
WB istuessa seisomaan ja astuttaessa ulkoiseen palautteeseen, jota seuraa maan päällä kävely.
|
|
Active Comparator: WB-koulutus ilman ulkoista palautetta
WB istuessa seisomaan ilman ulkoista palautetta 10 minuutin ajan ja sitten WB askelharjoittelun aikana ilman ulkoista palautetta 10 minuuttia.
Harjoittelun jälkeen koehenkilöt kävelevät maan päällä 10 minuuttia.
|
WB istuessa seisomaan ja astuttaessa ilman ulkoista palautetta, jonka jälkeen kävele maan päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonkestävyys (WB) ja WB-symmetria
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
|
Dynaaminen tasapainon hallinta Timed up and go -testillä (TUGT)
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
Ennen ja heti sen jälkeen täydellinen harjoitusohjelma yhdessä harjoituksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSD60I0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .