- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04192240
Treinamento de sustentação de peso em pacientes com AVC.
Efeitos imediatos do treinamento de carga de membro inferior durante sentar-levantar e pisar com e sem feedback externo em indivíduos ambulatoriais com AVC
1. Existem diferenças na sustentação de peso (WB) e na simetria do WB imediatamente após STS e treinamento de passos com ou sem o uso de feedback externo em pacientes ambulatoriais com AVC?
1. Existem diferenças na mobilidade imediatamente após STS e treinamento de passos com ou sem o uso de feedback externo em pacientes ambulatoriais com AVC?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos são pacientes com acidente vascular cerebral, com idade superior a 40 anos a 74 anos, homens e mulheres que são capazes de caminhar independentemente pelo menos 10 metros. A maioria deles será recrutada em um centro de reabilitação terciário e comunidades. Os indivíduos devem participar do treinamento STS e de step com e sem o uso de feedback externo por 1 vez/condição com um período de wash-out de 2 semanas (design cruzado). Os resultados serão medidos em termos de habilidade WB durante STS e passo, velocidade de caminhada e capacidade de equilíbrio.
Os resultados primários foram a capacidade WB no membro afetado e simetria WB. Os resultados secundários foram velocidade de caminhada e capacidade de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KhonKaen
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Nai Muang, KhonKaen, Tailândia, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais independentes com AVC crônico (tempo pós-AVC superior a 6 meses)
- Idade de pelo menos 40 anos a 74 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m^2
- Capacidade de andar de forma independente por pelo menos 10 metros com ou sem dispositivo de caminhada
- Capacidade de se levantar de uma cadeira com ou sem usar os braços
- Capacidade de seguir um comando usado no estudo
Critério de exclusão:
quaisquer condições que possam afetar a capacidade de locomoção ou a capacidade de participar do estudo, como
- Déficits auditivos ou visuais que não podem ser corrigidos por aparelhos auditivos, óculos ou lentes de contato
- Dor musculoesquelética com uma escala de dor superior a 5 em 10 em uma escala visual analógica (VAS)
- Deformidade nos membros ou na coluna que afeta a capacidade de locomoção
- Escala de Ashworth modificada (MAS) mais 2 pontos
- Doenças cardiovasculares, ortopédicas, musculoesqueléticas ou neurológicas instáveis, exceto AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: WB Training com feedback externo
WB durante sit-to-stand com feedback externo por 10 minutos e depois, WB durante o treinamento de passos com feedback externo por 10 minutos.
Após o treinamento, os sujeitos caminharão sobre o solo por 10 minutos.
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WB durante sentar-para-levantar e pisar com feedback externo, seguido de caminhada no solo.
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Comparador Ativo: WB Training sem feedback externo
WB durante sentar-levantar sem feedback externo por 10 minutos e depois, WB durante o treinamento de passos sem feedback externo por 10 minutos.
Após o treinamento, os sujeitos caminharão sobre o solo por 10 minutos.
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WB durante sentar-para-levantar e pisar sem feedback externo, seguido de caminhada no solo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de suporte de peso (WB) e simetria WB
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade de caminhada usando o teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Controle de equilíbrio dinâmico usando o teste Timed up and go (TUGT)
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSD60I0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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