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Treinamento de sustentação de peso em pacientes com AVC.

15 de abril de 2022 atualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Efeitos imediatos do treinamento de carga de membro inferior durante sentar-levantar e pisar com e sem feedback externo em indivíduos ambulatoriais com AVC

1. Existem diferenças na sustentação de peso (WB) e na simetria do WB imediatamente após STS e treinamento de passos com ou sem o uso de feedback externo em pacientes ambulatoriais com AVC?

1. Existem diferenças na mobilidade imediatamente após STS e treinamento de passos com ou sem o uso de feedback externo em pacientes ambulatoriais com AVC?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sujeitos são pacientes com acidente vascular cerebral, com idade superior a 40 anos a 74 anos, homens e mulheres que são capazes de caminhar independentemente pelo menos 10 metros. A maioria deles será recrutada em um centro de reabilitação terciário e comunidades. Os indivíduos devem participar do treinamento STS e de step com e sem o uso de feedback externo por 1 vez/condição com um período de wash-out de 2 semanas (design cruzado). Os resultados serão medidos em termos de habilidade WB durante STS e passo, velocidade de caminhada e capacidade de equilíbrio.

Os resultados primários foram a capacidade WB no membro afetado e simetria WB. Os resultados secundários foram velocidade de caminhada e capacidade de equilíbrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Tailândia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais independentes com AVC crônico (tempo pós-AVC superior a 6 meses)
  • Idade de pelo menos 40 anos a 74 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m^2
  • Capacidade de andar de forma independente por pelo menos 10 metros com ou sem dispositivo de caminhada
  • Capacidade de se levantar de uma cadeira com ou sem usar os braços
  • Capacidade de seguir um comando usado no estudo

Critério de exclusão:

quaisquer condições que possam afetar a capacidade de locomoção ou a capacidade de participar do estudo, como

  • Déficits auditivos ou visuais que não podem ser corrigidos por aparelhos auditivos, óculos ou lentes de contato
  • Dor musculoesquelética com uma escala de dor superior a 5 em 10 em uma escala visual analógica (VAS)
  • Deformidade nos membros ou na coluna que afeta a capacidade de locomoção
  • Escala de Ashworth modificada (MAS) mais 2 pontos
  • Doenças cardiovasculares, ortopédicas, musculoesqueléticas ou neurológicas instáveis, exceto AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: WB Training com feedback externo
WB durante sit-to-stand com feedback externo por 10 minutos e depois, WB durante o treinamento de passos com feedback externo por 10 minutos. Após o treinamento, os sujeitos caminharão sobre o solo por 10 minutos.
WB durante sentar-para-levantar e pisar com feedback externo, seguido de caminhada no solo.
Comparador Ativo: WB Training sem feedback externo
WB durante sentar-levantar sem feedback externo por 10 minutos e depois, WB durante o treinamento de passos sem feedback externo por 10 minutos. Após o treinamento, os sujeitos caminharão sobre o solo por 10 minutos.
WB durante sentar-para-levantar e pisar sem feedback externo, seguido de caminhada no solo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de suporte de peso (WB) e simetria WB
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de caminhada usando o teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
Controle de equilíbrio dinâmico usando o teste Timed up and go (TUGT)
Prazo: Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão
Antes e imediatamente após o programa de treinamento completo em uma sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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