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Belastungstraining bei Schlaganfallpatienten.

15. April 2022 aktualisiert von: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Unmittelbare Auswirkungen des Belastungstrainings für die unteren Gliedmaßen beim Aufstehen und Treten mit und ohne externes Feedback bei gehfähigen Personen mit Schlaganfall

1. Gibt es Unterschiede in der Gewichtsbelastung (WB) und der WB-Symmetrie unmittelbar nach STS und Schritttraining mit oder ohne externes Feedback bei ambulanten Patienten mit Schlaganfall?

1. Gibt es Unterschiede in der Mobilität unmittelbar nach STS und Schritttraining mit oder ohne externes Feedback bei ambulanten Patienten mit Schlaganfall?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden sind Schlaganfallpatienten im Alter von über 40 bis 74 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die in der Lage sind, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen. Die meisten von ihnen werden aus einem tertiären Rehabilitationszentrum und Gemeinden rekrutiert. Die Probanden müssen an einem STS- und Stepping-Training mit und ohne Nutzung des externen Feedbacks für 1 Mal/Bedingung mit einer Auswaschphase für 2 Wochen teilnehmen (Crossover-Design). Die Ergebnisse werden anhand der WB-Fähigkeit während STS und beim Gehen, der Gehgeschwindigkeit und der Gleichgewichtsfähigkeit gemessen.

Die primären Ergebnisse waren die WB-Fähigkeit der betroffenen Extremität und die WB-Symmetrie. Sekundäre Ergebnisse waren Gehgeschwindigkeit und Gleichgewichtsfähigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängige ambulante Patienten mit chronischem Schlaganfall (Zeit nach dem Schlaganfall mehr als 6 Monate)
  • Alter mindestens 40 bis 74 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m²
  • Fähigkeit zum selbständigen Gehen über mindestens 10 Meter mit oder ohne Gehhilfe
  • Fähigkeit, mit oder ohne Benutzung der Arme von einem Stuhl aufzustehen
  • Fähigkeit, einem in der Studie verwendeten Befehl zu folgen

Ausschlusskriterien:

alle Bedingungen, die die Gehfähigkeit oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können, wie z

  • Hör- oder Sehdefizite, die nicht durch ein Hörgerät, eine Brille oder eine Kontaktlinse korrigiert werden können
  • Muskel-Skelett-Schmerzen mit einer Schmerzskala von mehr als 5 von 10 auf einer visuellen Analogskala (VAS)
  • Deformation der Gliedmaßen oder der Wirbelsäule, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) mit mehr als 2 Punkten
  • Instabile kardiovaskuläre, orthopädische, muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WB-Training mit externem Feedback
WB während des Aufstehens mit externem Feedback für 10 Minuten und dann WB während des Schritttrainings mit externem Feedback für 10 Minuten. Nach dem Training laufen die Probanden 10 Minuten lang über der Erde.
Sonstiges: WB-Training mit externem Feedback
WB beim Aufstehen und Treten mit externem Feedback, gefolgt von Gehen über dem Boden.
Aktiver Komparator: WB-Training ohne externes Feedback
WB während des Aufstehens ohne externes Feedback für 10 Minuten und dann WB während des Schritttrainings ohne externes Feedback für 10 Minuten. Nach dem Training laufen die Probanden 10 Minuten lang über der Erde.
Sonstiges: WB-Training ohne externes Feedback
WB beim Aufstehen und Treten ohne externe Rückmeldung, gefolgt von Gehen über dem Boden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastungsfähigkeit (WB) und WB-Symmetrie
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung
Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung
Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung
Dynamische Gleichgewichtskontrolle mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUGT)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung
Vor und unmittelbar nach dem kompletten Trainingsprogramm in einer Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSD60I0015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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