- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192240
Viktbärande träning hos strokepatienter.
Omedelbara effekter av belastningsträning för nedre extremiteter under sittande att stå och steg med och utan extern feedback hos ambulerande individer med stroke
1. Finns det skillnader i viktbärande (WB) och WB-symmetri omedelbart efter STS och stegträning med eller utan användning av extern feedback hos ambulerande patienter med stroke?
1. Finns det skillnader i rörlighet direkt efter STS och stegträning med eller utan användning av extern feedback hos ambulerande patienter med stroke?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna är patienter med stroke, i åldern över 40 år till 74 år, både män och kvinnor som kan gå självständigt minst 10 meter. De flesta av dem kommer att rekryteras från ett tertiärt rehabiliteringscenter och samhällen. Försökspersonerna måste delta i STS- och steppingträning med och utan att använda den externa feedbacken under 1 gång/tillstånd med en tvättperiod på 2 veckor (crossover-design). Resultaten kommer att mätas i termer av WB-förmåga under STS och steg, gånghastighet och balansförmåga.
De primära resultaten var WB-förmåga på den drabbade extremiteten och WB-symmetri. Sekundära utfall var gånghastighet och balansförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oberoende ambulerande patienter med kronisk stroke (tid efter stroke mer än 6 månader)
- Ålder minst 40 år till 74 år
- Body mass index (BMI) mellan 18,5-29,9 kg/m^2
- Förmåga att självständigt gå över minst 10 meter med eller utan gånganordning
- Förmåga att resa sig från en stol med eller utan att använda armarna
- Förmåga att följa ett kommando som används i studien
Exklusions kriterier:
eventuella tillstånd som kan påverka ambulerande förmåga eller förmåga att delta i studien, som t.ex
- Hörsel- eller synfel som inte kan korrigeras med hörapparat, glasögon eller kontaktlins
- Muskuloskeletal smärta med en smärtskala mer än 5 av 10 på en visuell analog skala (VAS)
- Deformitet i armar och ben eller ryggrad som påverkar rörelseförmågan
- Modifierad Ashworth Scale (MAS) mer 2 poäng
- Instabil kardiovaskulär sjukdom, ortopedi, muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar förutom stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WB Training med extern feedback
WB under uppresning med extern feedback i 10 minuter och sedan WB under stepping träning med extern feedback i 10 minuter.
Efter träning kommer försökspersonerna att gå över jorden i 10 minuter.
|
WB under uppresning och stegning med extern feedback, följt av promenader över jorden.
|
Aktiv komparator: WB Training utan extern feedback
WB under uppresning utan extern feedback i 10 minuter och sedan WB under stepping träning utan extern feedback i 10 minuter.
Efter träning kommer försökspersonerna att gå över jorden i 10 minuter.
|
WB under uppresning och trampning utan extern feedback, följ sedan av gång över marken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Viktbärande (WB) förmåga och WB symmetri
Tidsram: Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Gåhastighet med 10 meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Dynamisk balanskontroll med Timed up and go-testet (TUGT)
Tidsram: Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Före och direkt efter avslutat träningsprogram i ett pass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSD60I0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WB Training med extern feedback
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of HaifaRekryteringUppmärksamhet nedsatt | Problem med psykisk hälsa | GrubbelIsrael
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien