Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtdragende training bij patiënten met een beroerte.

15 april 2022 bijgewerkt door: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Onmiddellijke effecten van belastingstraining van de onderste ledematen tijdens gaan zitten en stappen met en zonder externe feedback bij ambulante personen met een beroerte

1. Zijn er verschillen in gewichtdragende (WB) en WB-symmetrie direct na STS en steptraining met of zonder externe feedback bij ambulante patiënten met een CVA?

1. Zijn er verschillen in mobiliteit direct na STS en steptraining met of zonder externe feedback bij ambulante patiënten met een CVA?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zijn patiënten met een beroerte, in de leeftijd van meer dan 40 jaar tot 74 jaar, zowel mannen als vrouwen die in staat zijn om minimaal 10 meter zelfstandig te lopen. De meesten van hen zullen worden gerekruteerd uit een tertiair rehabilitatiecentrum en gemeenschappen. Proefpersonen moeten deelnemen aan STS- en steptraining met en zonder gebruik van externe feedback voor 1 keer/conditie met een wash-outperiode van 2 weken (crossover design). De uitkomsten zullen worden gemeten in termen van WB-vermogen tijdens STS en stappen, loopsnelheid en evenwichtsvermogen.

De primaire uitkomsten waren WB-vermogen op de aangedane ledemaat en WB-symmetrie. Secundaire uitkomstmaten waren loopsnelheid en evenwichtsvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandige ambulante patiënten met een chronische beroerte (duur na een beroerte meer dan 6 maanden)
  • Leeftijd minimaal 40 jaar tot 74 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m^2
  • Zelfstandig kunnen lopen over minimaal 10 meter met of zonder loophulpmiddel
  • Mogelijkheid om op te staan ​​uit een stoel, met of zonder de armen te gebruiken
  • Mogelijkheid om een ​​commando op te volgen dat in de studie wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

alle omstandigheden die van invloed kunnen zijn op het ambulante vermogen of het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen, zoals

  • Auditieve of visuele stoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd met een gehoorapparaat, bril of contactlens
  • Musculoskeletale pijn met een pijnschaal van meer dan 5 op 10 op een visueel analoge schaal (VAS)
  • Misvorming in de ledematen of wervelkolom die het loopvermogen beïnvloeden
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meer 2-score
  • Onstabiele cardiovasculaire, orthopedische, musculoskeletale of neurologische aandoeningen anders dan een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WB Training met externe feedback
WB tijdens zit-naar-stand met externe feedback gedurende 10 minuten en daarna WB tijdens staptraining met externe feedback gedurende 10 minuten. Na de training lopen de proefpersonen 10 minuten over de grond.
Ander: WB Training met externe feedback
WB tijdens zitten-naar-staan ​​en stappen met externe feedback, gevolgd door lopen over de grond.
Actieve vergelijker: WB Trainen zonder externe feedback
WB tijdens zit-naar-stand zonder externe feedback gedurende 10 minuten en daarna WB tijdens staptraining zonder externe feedback gedurende 10 minuten. Na de training lopen de proefpersonen 10 minuten over de grond.
Ander: WB Trainen zonder externe feedback
WB tijdens zitten-naar-staan ​​en stappen zonder externe feedback, gevolgd door lopen over de grond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtdragend (WB) vermogen en WB-symmetrie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie
Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopsnelheid met behulp van de 10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie
Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie
Dynamische balansregeling met behulp van de Timed up and go-test (TUGT)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie
Voorafgaand aan en direct na het volledige trainingsprogramma in één sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSD60I0015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren