Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obciążeniowy u pacjentów po udarze mózgu.

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Natychmiastowe efekty treningu obciążania kończyn dolnych podczas wstawania z pozycji siedzącej i chodzenia z i bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego u osób z udarem mózgu poruszających się ambulatoryjnie

1. Czy istnieją różnice w symetrii obciążenia (WB) i WB bezpośrednio po STS i treningu krokowym z lub bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego u ambulatoryjnych pacjentów z udarem mózgu?

1. Czy istnieją różnice w mobilności bezpośrednio po STS i treningu stepowania z lub bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego u ambulatoryjnych pacjentów z udarem mózgu?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badani są pacjenci po udarze mózgu, w wieku od ponad 40 do 74 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów. Większość z nich będzie rekrutowana z wyższych ośrodków rehabilitacyjnych i społeczności. Badani muszą uczestniczyć w treningu STS i steppingu z i bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego przez 1 raz/warunek z okresem wypłukiwania przez 2 tygodnie (projekt crossover). Wyniki będą mierzone pod względem zdolności WB podczas STS i kroków, prędkości chodu i zdolności równowagi.

Głównymi wynikami były zdolność WB na chorej kończynie i symetria WB. Drugorzędnymi wynikami były prędkość chodu i zdolność utrzymywania równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KhonKaen
      • Nai Muang, KhonKaen, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezależni ambulatoryczni pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (czas po udarze dłuższy niż 6 miesięcy)
  • Wiek od co najmniej 40 do 74 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,9 kg/m^2
  • Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów z urządzeniem do chodzenia lub bez niego
  • Zdolność do wstania z krzesła z lub bez użycia rąk
  • Umiejętność wykonania polecenia użytego w badaniu

Kryteria wyłączenia:

wszelkie warunki, które mogą wpływać na zdolność poruszania się lub zdolność do udziału w badaniu, takie jak

  • Deficyty słuchowe lub wzrokowe, których nie można skorygować aparatem słuchowym, okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Ból mięśniowo-szkieletowy o sile bólu powyżej 5 na 10 w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Deformacja kończyn lub kręgosłupa, która wpływa na zdolność poruszania się
  • Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) więcej 2 punktów
  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, ortopedyczna, mięśniowo-szkieletowa lub neurologiczna inna niż udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie WB z zewnętrznymi opiniami
WB podczas wstawania z pozycji siedzącej z zewnętrznym sprzężeniem zwrotnym przez 10 minut, a następnie WB podczas treningu stepowania z zewnętrznym sprzężeniem zwrotnym przez 10 minut. Po treningu badani będą chodzić po ziemi przez 10 minut.
WB podczas wstawania z pozycji siedzącej i stąpania z zewnętrznym sprzężeniem zwrotnym, a następnie chodzenie po ziemi.
Aktywny komparator: Szkolenie WB bez informacji zwrotnej z zewnątrz
WB podczas wstawania z pozycji siedzącej bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego przez 10 minut, a następnie WB podczas treningu stepowania bez zewnętrznego sprzężenia zwrotnego przez 10 minut. Po treningu badani będą chodzić po ziemi przez 10 minut.
WB podczas wstawania z pozycji siedzącej i chodzenia bez sprzężenia zwrotnego z zewnątrz, a następnie chodzenie po ziemi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność do przenoszenia ciężarów (WB) i symetria WB
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji
Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość marszu przy użyciu testu marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji
Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji
Dynamiczna kontrola balansu za pomocą testu Timed up and go (TUGT)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji
Przed i bezpośrednio po pełnym programie treningowym w jednej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj